Vliv hudební intervence na kontrolu bolesti v prvním trimestru chirurgického potratu v lokální anestezii (AlgoMusic)
Chirurgický potrat v lokální anestezii je potenciálně bolestivý. Systematicky se používá protokol využívající analgetikum. Relevantní je také protokol, zůstává otázka bezpečné péče o bolest.
Použití hudby během operace může mít skutečný vliv na bolest a úzkost. Tato studie si klade za cíl zhodnotit použití hudby při bolesti jako adjuvantní léčby namísto standardní péče o potrat.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgický potrat v lokální anestezii je potenciálně bolestivý. Systematicky se používá protokol využívající analgetikum. Relevantní je i protokol, zůstává otázka bezpečné péče o bolest.
Použití hudby během operace může mít skutečný vliv na bolest a úzkost. Tato studie si klade za cíl zhodnotit použití hudby při léčbě bolesti jako adjuvantní léčby namísto standardní péče o potrat.
Počet potřebných pacientů se odhaduje na osmdesát pacientů na skupinu.
Výsledek studie by mohl umožnit:
- Ukazuje účinnost hudební intervence před operačním potratem jako adjuvantní léčba bolesti, úzkosti a nevolnosti během chirurgického potratu odsáváním v lokální anestezii.
- Zlepšení prožitku z umělého přerušení těhotenství a spokojenosti pacientek a také snížení užívání léků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient musí mít více než 18 let
- Hospitalizován v nemocnici Angers kvůli chirurgickému potratu v místní anestezii.
- Přidružený nebo být součástí francouzské Sécurité Sociale (zdravotní služba)
- Podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemluví francouzsky
- Lidé, kteří by neměli používat hudební intervenci (celkové nebo částečné potíže se sluchem)
- Nebyl udělen souhlas
- Dospělí chránění zákonem
- Nebýt součástí jiného lékařského studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební intervenční skupina
U pacientů ve skupině hudební intervence bude před výkonem použita adjuvantní léčba hudební intervencí
|
|
|
Aktivní komparátor: Řízená skupina
U pacientů v "kontrolované" skupině se v případě potřeby během procedury použije analgetika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost muzikoterapie na bolest hodnocením bolesti na vizuální numerické škále
Časové okno: během jednoho dne
|
hodnocení se provádí pětkrát
|
během jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49RC16_0073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .