Wpływ interwencji muzycznej na kontrolę bólu w pierwszym trymestrze ciąży po aborcji chirurgicznej w znieczuleniu miejscowym (AlgoMusic)
Aborcja chirurgiczna w znieczuleniu miejscowym jest potencjalnie bolesna. Systematycznie stosuje się protokół wykorzystujący środek przeciwbólowy. Istotny jest również protokół, pozostaje kwestia bezpiecznego leczenia bólu.
Korzystanie z muzyki podczas operacji może mieć realny wpływ na ból i niepokój. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykorzystania muzyki w leczeniu bólu jako leczenia uzupełniającego zamiast standardowej opieki w przypadku aborcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aborcja chirurgiczna w znieczuleniu miejscowym jest potencjalnie bolesna. Systematycznie stosuje się protokół wykorzystujący środek przeciwbólowy. Istotny jest również protokół, pozostaje kwestia bezpiecznego leczenia bólu.
Korzystanie z muzyki podczas operacji może mieć realny wpływ na ból i niepokój. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykorzystania muzyki w leczeniu bólu jako leczenia uzupełniającego zamiast standardowej opieki w przypadku aborcji.
Liczbę potrzebnych pacjentów szacuje się na osiemdziesięciu pacjentów na grupę.
Wynik badania może pozwolić na:
- Wykazanie skuteczności interwencji muzycznej przed aborcją operacyjną jako leczenia wspomagającego w leczeniu bólu, niepokoju i nudności podczas aborcji chirurgicznej poprzez odsysanie w znieczuleniu miejscowym.
- Poprawa doświadczenia aborcji i satysfakcji pacjentek oraz zmniejszenie używania narkotyków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent musi mieć ukończone 18 lat
- Hospitalizowany w szpitalu Angers w celu chirurgicznej aborcji w znieczuleniu miejscowym.
- Zrzeszony lub być częścią francuskiego Sécurité Sociale (służba zdrowia)
- Podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mówiący po francusku
- Osoby, które nie powinny korzystać z interwencji muzycznej (całkowite lub częściowe problemy ze słuchem)
- Brak zgody
- Dorośli chronieni przez prawo
- Niebędące częścią innego badania medycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyczna grupa interwencyjna
U pacjentów z grupy interwencji muzycznej przed zabiegiem zastosowane zostanie leczenie uzupełniające poprzez interwencję muzyczną
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolowana
W przypadku pacjentów z grupy „kontrolowanej” podczas zabiegu w razie potrzeby zostanie zastosowany środek przeciwbólowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność muzykoterapii w bólu poprzez ocenę bólu za pomocą wizualnej skali numerycznej
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
|
ocena dokonywana jest pięciokrotnie
|
w ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC16_0073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .