- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02922504
Impacto da intervenção musical no controle da dor em aborto cirúrgico no primeiro trimestre sob anestesia local (AlgoMusic)
Um aborto cirúrgico sob anestesia local é potencialmente doloroso. Um protocolo com uso de analgésicos é sistematicamente utilizado. Também o protocolo é relevante, permanece a questão de cuidar da dor de forma segura.
O uso da música durante a cirurgia pode ter um efeito real na dor e na ansiedade. Este estudo tem por objetivo avaliar o uso da música na dor como tratamento adjuvante em vez de um tratamento padrão para um aborto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um aborto cirúrgico sob anestesia localc é potencialmente doloroso. Um protocolo com uso de analgésicos é sistematicamente utilizado. Também o protocolo é relevante, fica a questão de cuidar da dor de forma segura.
O uso da música durante a cirurgia pode ter um efeito real na dor e na ansiedade. Este estudo tem por objetivo avaliar o uso da música na dor como tratamento adjuvante em vez de um tratamento padrão para um aborto.
O número de pacientes necessários é estimado em oitenta pacientes por grupo.
O resultado do estudo pode permitir:
- Mostrando a eficácia da intervenção musical antes do aborto operatório como tratamento adjuvante na dor, ansiedade e náusea durante um aborto cirúrgico por sucção aspirativa sob anestesia local.
- Melhorar a experiência do aborto e a satisfação das pacientes, bem como diminuir o uso de drogas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem ter mais de 18 anos
- Hospitalizada no Angers Hospital para um aborto cirúrgico sob anestesia local.
- Afiliado ou fazer parte do francês Sécurité Sociale ( serviço de saúde )
- Ter assinado um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam francês
- Pessoas que não devem usar intervenção musical ( Dificuldades auditivas totais ou parciais)
- Nenhum consentimento dado
- Adultos protegidos pela lei
- Não fazer parte de outro estudo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção musical
Para os pacientes do grupo de intervenção musical, será utilizado um tratamento adjuvante por intervenção musical antes do procedimento
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo controlado
Para os pacientes do grupo "controlado", será feito o uso de analgésico se necessário durante o procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a eficácia na dor da musicoterapia pela avaliação da dor com escala numérica visual
Prazo: durante um dia
|
avaliação é feita cinco vezes
|
durante um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC16_0073
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