Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da intervenção musical no controle da dor em aborto cirúrgico no primeiro trimestre sob anestesia local (AlgoMusic)

18 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Angers

Um aborto cirúrgico sob anestesia local é potencialmente doloroso. Um protocolo com uso de analgésicos é sistematicamente utilizado. Também o protocolo é relevante, permanece a questão de cuidar da dor de forma segura.

O uso da música durante a cirurgia pode ter um efeito real na dor e na ansiedade. Este estudo tem por objetivo avaliar o uso da música na dor como tratamento adjuvante em vez de um tratamento padrão para um aborto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um aborto cirúrgico sob anestesia localc é potencialmente doloroso. Um protocolo com uso de analgésicos é sistematicamente utilizado. Também o protocolo é relevante, fica a questão de cuidar da dor de forma segura.

O uso da música durante a cirurgia pode ter um efeito real na dor e na ansiedade. Este estudo tem por objetivo avaliar o uso da música na dor como tratamento adjuvante em vez de um tratamento padrão para um aborto.

O número de pacientes necessários é estimado em oitenta pacientes por grupo.

O resultado do estudo pode permitir:

  • Mostrando a eficácia da intervenção musical antes do aborto operatório como tratamento adjuvante na dor, ansiedade e náusea durante um aborto cirúrgico por sucção aspirativa sob anestesia local.
  • Melhorar a experiência do aborto e a satisfação das pacientes, bem como diminuir o uso de drogas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes devem ter mais de 18 anos
  • Hospitalizada no Angers Hospital para um aborto cirúrgico sob anestesia local.
  • Afiliado ou fazer parte do francês Sécurité Sociale ( serviço de saúde )
  • Ter assinado um formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam francês
  • Pessoas que não devem usar intervenção musical ( Dificuldades auditivas totais ou parciais)
  • Nenhum consentimento dado
  • Adultos protegidos pela lei
  • Não fazer parte de outro estudo médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção musical
Para os pacientes do grupo de intervenção musical, será utilizado um tratamento adjuvante por intervenção musical antes do procedimento
Comparador Ativo: Grupo controlado
Para os pacientes do grupo "controlado", será feito o uso de analgésico se necessário durante o procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a eficácia na dor da musicoterapia pela avaliação da dor com escala numérica visual
Prazo: durante um dia
avaliação é feita cinco vezes
durante um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC16_0073

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever