Virkningen av musikkintervensjon på smertekontroll i første trimester kirurgisk abort under lokalbedøvelse (AlgoMusic)
En kirurgisk abort under lokalbedøvelse er potensielt smertefullt. En protokoll som bruker analgetika brukes systematisk. Også protokollen er relevant, spørsmålet om å ta vare på smerten på en sikker måte gjenstår.
Bruk av musikk under operasjonen kan ha en reell effekt på smerte og angst. Denne studien har som mål å evaluere bruken av musikk på smerte som adjuvant behandling i stedet for en standard behandling for en abort.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kirurgisk abort under lokalbedøvelse er potensielt smertefullt. En protokoll som bruker analgetika brukes systematisk. Også protokollen er relevant, spørsmålet om å ta vare på smerten på en sikker måte gjenstår.
Bruk av musikk under operasjonen kan ha en reell effekt på smerte og angst. Denne studien har som mål å evaluere bruken av musikk mot smerte som adjuvant behandling i stedet for en standard behandling for en abort.
Antall pasienter som trengs anslås å være åtti pasienter per gruppe.
Resultatet av studien kan tillate:
- Viser effektiviteten av musikkintervensjon før operativ abort som adjuvant behandling av smerte, angst og kvalme under en kirurgisk abort ved sugeaspirasjon under lokalbedøvelse.
- Forbedre opplevelsen av en abort og tilfredsheten til pasientene samt redusere bruken av rusmidler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter må være over 18 år
- Innlagt ved Angers Hospital for kirurgisk abort under lokalbedøvelse.
- Tilknyttet eller være en del av den franske Sécurité Sociale (helsetjenesten)
- Å ha signert et samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter snakker ikke fransk
- Personer som ikke bør bruke musikkintervensjon (hele eller delvise hørselsvansker)
- Ingen samtykke gitt
- Voksne beskyttet av loven
- Ikke å være en del av en annen medisinsk studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkintervensjonsgruppe
For pasientene i musikkintervensjonsgruppen vil en adjuvant behandling ved musikkintervensjon bli brukt før prosedyren
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollert gruppe
For pasientene i den "kontrollerte" gruppen vil bruk av smertestillende midler bli brukt om nødvendig under prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten på smerten av musikkterapi ved smerteevaluering med visuell numerisk skala
Tidsramme: i løpet av en dag
|
evaluering er maide fem ganger
|
i løpet av en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC16_0073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .