頭頸部がん治療における陽子線対光子線治療の研究
2025年11月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
片側性頭頸部がんの治療における陽子線対光子線放射線療法の第 II 相ランダム化試験
IMRT と比較して、PBRT は周囲の健康な組織への放射線被曝が少ないと考えられています。
PBRT の副作用率は IMRT と比較して低いか同じである可能性がありますが、これはこれまで十分に研究されていません。
これらの放射線療法はどちらも過去に頭頸部がんの治療に使用されてきましたが、この調査研究では、これら 2 つの異なる放射線療法の効果を互いに比較して、PBRT が IMRT よりも優れているか、同じか、または劣っているのかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- Baptist Alliance MCI
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
組織病理学的に確認された、以下のがんの種類のいずれかの診断:
- 唾液腺がん
- 皮膚ガン
- メラノーマ
- 同側の放射線を必要とするHNSCC
- 患者は同側放射線療法の候補者でなければなりません。
- -カルノフスキーパフォーマンスステータス≥70。
- -施設のポリシーに従って、出産の可能性のある女性（51歳未満）の妊娠検査が陰性。
除外基準:
- -以前の頭または首の照射。
- 両側頸部放射線照射の医師の推奨。
- 切除不能疾患
- 粘膜放射線の医師の推奨
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：光子強度変調放射線療法（IMRT）
IMRTから標準線量60～66Gyまで
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光子強度変調放射線療法 (IMRT) を標準線量 60 ～ 66Gy まで、分割あたり標準 2 Gy で照射。
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実験的：陽子線治療（PBRT）
PBRTから標準線量60～66Gyまで
|
陽子線治療 (PBRT) を 60 ～ 66 Gy の標準線量で、分割あたり標準 2 Gy。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレード2以上の急性粘膜炎患者数
時間枠：1年
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CTCAE v4.0 経由。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nancy Lee, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月3日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月3日
最初の投稿 (推定)
2016年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。