Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование протонной лучевой терапии в сравнении с фотонной лучевой терапией при лечении рака головы и шеи

3 ноября 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Рандомизированное исследование фазы II протонной лучевой терапии в сравнении с фотонной лучевой терапией при лечении одностороннего рака головы и шеи

Compared to IMRT, PBRT is thought to give less radiation exposure to the surrounding healthy tissues. It is possible that side effect rates with PBRT will be lower or the same compared to IMRT, but this has not been well studied to date. Although both of these radiation therapies have been used in the past to treat head and neck cancer, this research study will compare the effects of these two different radiation treatment modalities with each other to see whether PBRT is better, the same or worse than IMRT.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to 18.

  • Histopathologically confirmed diagnosis of one the following cancer types:

    • Salivary gland cancer
    • Skin cancer
    • Melanoma

  • HNSCC that require ipsilateral radiation

  • Patients must be a candidate for ipsilateral radiation therapy.

  • Karnofsky performance status ≥70.

  • Negative pregnancy test for women of childbearing potential (<51 years of age) as per institutional policy.

Exclusion Criteria:

  • Any prior head or neck irradiation.
  • Physician recommendation of bilateral neck radiation.
  • Non-resectable disease
  • Physician recommendation of mucosal radiation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Photon intensity modulated radiation therapy (IMRT)

IMRT to standard dose of 60-66Gy
Радиация: Photon intensity modulated radiation therapy (IMRT)

Photon intensity modulated radiation therapy (IMRT) to standard dose of 60-66Gy in standard 2 Gy per fraction.
Экспериментальный: Proton beam radiotherapy (PBRT)

PBRT to standard dose of 60-66Gy
Радиация: Proton beam radiotherapy (PBRT)

Proton beam radiotherapy (PBRT) to standard dose of 60-66Gy in standard 2 Gy per fraction.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
number of patients with grade 2 or greater acute mucositis
Временное ограничение: 1 year

via the CTCAE v4.0.
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-1416

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться