Protoni vs. fotonisädehoito pään ja kaulan syövän hoidossa
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vaiheen II satunnaistettu protoni- ja fotonisädehoitotutkimus yksipuolisen pään ja kaulan syövän hoidossa
IMRT:hen verrattuna PBRT:n uskotaan antavan vähemmän säteilyaltistusta ympäröiville terveille kudoksille.
On mahdollista, että PBRT:n sivuvaikutusten määrä on pienempi tai sama kuin IMRT:ssä, mutta tätä ei ole tähän mennessä tutkittu kunnolla.
Vaikka molempia sädehoitoja on aiemmin käytetty pään ja kaulan syövän hoitoon, tässä tutkimuksessa verrataan näiden kahden eri sädehoitomenetelmän vaikutuksia keskenään nähdäkseen, onko PBRT parempi, sama vai huonompi kuin IMRT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Baptist Alliance MCI
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta.
Histopatologisesti vahvistettu diagnoosi yhdestä seuraavista syöpätyypeistä:
- Sylkirauhassyöpä
- Ihosyöpä
- Melanooma
- HNSCC, jotka vaativat ipsilateraalista säteilyä
- Potilaiden on oltava ehdokas ipsilateraaliseen sädehoitoon.
- Karnofskyn suorituskykytila ≥70.
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille (alle 51-vuotiaat) laitospolitiikan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi pään tai kaulan säteilytys.
- Lääkärin suositus kahdenvälisestä kaulan säteilystä.
- Ei-resekoitavissa oleva sairaus
- Lääkärin suositus limakalvon säteilystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotoniintensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)
IMRT standardiannokseen 60-66Gy
|
Fotoniintensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) standardiannokseen 60-66 Gy standardina 2 Gy fraktiota kohti.
|
|
Kokeellinen: Protonisädehoito (PBRT)
PBRT standardiannokseen 60-66Gy
|
Protonisädehoitoa (PBRT) standardiannokseen 60-66Gy vakiona 2 Gy fraktiota kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joilla on 2. asteen tai sitä korkeampi akuutti mukosiitti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CTCAE v4.0:n kautta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1416
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .