质子放疗与光子束放疗治疗头颈癌的研究
2023年12月20日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
质子与光子束放疗治疗单侧头颈癌的 II 期随机研究
与 IMRT 相比，PBRT 被认为对周围健康组织的辐射暴露更少。
与 IMRT 相比，PBRT 的副作用率可能更低或相同，但迄今为止尚未对此进行充分研究。
尽管这两种放射疗法在过去都被用于治疗头颈癌，但本研究将比较这两种不同放射治疗方式的效果，以了解 PBRT 是否优于、相同或差于 IMRT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
研究联系人备份
- 姓名：Christopher Barker, MD
- 电话号码：212-639-8168
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33143
- 招聘中
- Baptist Alliance MCI
-
接触：
- Noah Kalman, MD
- 电话号码：786-596-2000
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
首席研究员：
- Robert Foote, MD
-
接触：
- Robert Foote, MD
- 电话号码：507-284-2511
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
首席研究员：
- Nancy Lee, MD
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
接触：
- Christopher Barker, MD
- 电话号码：212-639-8168
-
Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁。
经组织病理学确诊为以下一种癌症类型：
- 唾液腺癌
- 皮肤癌
- 黑色素瘤
- 需要同侧辐射的 HNSCC
- 患者必须是同侧放疗的候选者。
- Karnofsky 性能状态≥70。
- 根据机构政策，对有生育能力的女性（<51 岁）进行阴性妊娠试验。
排除标准：
- 任何先前的头部或颈部照射。
- 双侧颈部放疗的医师建议。
- 不可切除的疾病
- 黏膜放疗医师推荐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：光子调强放射治疗 (IMRT)
调强放疗至标准剂量 60-66Gy
|
光子调强放射治疗 (IMRT) 标准剂量为 60-66Gy，标准剂量为每次 2 Gy。
|
|
实验性的：质子束放射治疗 (PBRT)
PBRT 至标准剂量 60-66Gy
|
质子束放疗 (PBRT) 标准剂量为 60-66Gy，每次标准 2 Gy。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2 级或更严重的急性粘膜炎患者人数
大体时间：1年
|
通过 CTCAE v4.0。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nancy Lee, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月3日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月3日
首次发布 (估计的)
2016年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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