두경부암 치료에서 양성자 대 광자빔 방사선 요법에 관한 연구
2025년 11월 3일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
편측성 두경부암 치료에서 양성자 대 광자빔 방사선 요법의 II상 무작위 연구
IMRT에 비해 PBRT는 주변의 건강한 조직에 방사선 노출이 적다고 생각됩니다.
PBRT의 부작용 비율은 IMRT에 비해 낮거나 같을 수 있지만 현재까지 잘 연구되지 않았습니다.
이 두 가지 방사선 요법이 과거에 두경부암 치료에 사용되었지만, 이 연구에서는 PBRT가 IMRT보다 더 나은지, 동일한지 또는 더 나쁜지 알아보기 위해 이 두 가지 다른 방사선 치료 방식의 효과를 서로 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33143
- Baptist Alliance MCI
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
다음 암 유형 중 하나에 대한 조직병리학적으로 확인된 진단:
- 침샘암
- 피부암
- 흑색종
- 동측 방사선이 필요한 HNSCC
- 환자는 동측 방사선 요법의 대상자여야 합니다.
- Karnofsky 성능 상태 ≥70.
- 기관 정책에 따라 가임 여성(<51세)에 대한 음성 임신 검사.
제외 기준:
- 모든 이전 머리 또는 목 조사.
- 양측 경부 방사선에 대한 의사의 권고.
- 절제 불가능한 질환
- 점막 방사선에 대한 의사의 권고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광자 강도 변조 방사선 요법(IMRT)
60-66Gy의 표준 선량에 대한 IMRT
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분획당 표준 2Gy에서 60-66Gy의 표준 선량으로 광자 강도 변조 방사선 요법(IMRT).
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실험적: 양성자 빔 방사선 요법(PBRT)
60-66Gy의 표준 선량으로 PBRT
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프랙션당 표준 2Gy에서 60-66Gy의 표준 선량에 대한 양성자 빔 방사선 요법(PBRT).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2등급 이상의 급성 점막염 환자 수
기간: 일년
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CTCAE v4.0을 통해.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-1416
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