Étude de la radiothérapie par faisceaux de protons et de photons dans le traitement du cancer de la tête et du cou
3 novembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude randomisée de phase II sur la radiothérapie par faisceau de protons versus photons dans le traitement du cancer unilatéral de la tête et du cou
Comparé à l'IMRT, on pense que le PBRT donne moins d'exposition aux rayonnements aux tissus sains environnants.
Il est possible que les taux d'effets secondaires avec la PBRT soient inférieurs ou identiques par rapport à l'IMRT, mais cela n'a pas été bien étudié à ce jour.
Bien que ces deux radiothérapies aient été utilisées dans le passé pour traiter le cancer de la tête et du cou, cette étude de recherche comparera les effets de ces deux modalités de radiothérapie différentes pour voir si la PBRT est meilleure, identique ou pire que l'IMRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Baptist Alliance MCI
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
Diagnostic confirmé par histopathologie de l'un des types de cancer suivants :
- Cancer des glandes salivaires
- Cancer de la peau
- Mélanome
- HNSCC nécessitant un rayonnement ipsilatéral
- Les patients doivent être candidats à la radiothérapie homolatérale.
- Statut de performance de Karnofsky ≥70.
- Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer (<51 ans) conformément à la politique de l'établissement.
Critère d'exclusion:
- Toute irradiation antérieure de la tête ou du cou.
- Recommandation du médecin concernant la radiothérapie bilatérale du cou.
- Maladie non résécable
- Recommandation du médecin concernant le rayonnement muqueux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Radiothérapie à modulation d'intensité photonique (IMRT)
IMRT à la dose standard de 60-66Gy
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Radiothérapie à modulation d'intensité photonique (IMRT) à une dose standard de 60-66Gy en 2 Gy standard par fraction.
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Expérimental: Radiothérapie par faisceau de protons (PBRT)
PBRT à la dose standard de 60-66Gy
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Radiothérapie par faisceau de protons (PBRT) à dose standard de 60-66Gy en standard 2 Gy par fraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients atteints de mucosite aiguë de grade 2 ou plus
Délai: 1 an
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via le CTCAE v4.0.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Première publication (Estimé)
4 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1416
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