舌扁桃肥大の等級付けと社会人口学的要因および臨床症状との関係
調査の概要
詳細な説明
この研究では、LTH グループとコントロール グループの 2 つのグループにインタビューが行われ、合計 100 人の被験者が対象となりました。 最初のグループは、嚥下障害に関してリトアニア健康科学大学病院の耳鼻咽喉科医を訪れ、内視鏡検査中にLTHと診断された50人で構成されていました。 2 番目のグループは、嚥下障害のない 50 人の健康な個人で構成され、ビデオ喉頭鏡を使用した評価中に舌扁桃腺の肥大はありませんでした。 すべての被験者は、リトアニアで使用するために検証および検証されたRSI（逆流症状指数）およびDSQ（嚥下障害スクリーニング質問票）の質問票で構成される質問票に記入し、社会人口学的データを収集するためのこの研究のために特別に作成された質問票とともに記入しました。
すべての被験者の LTH グレードは、DelGaudio および Friedman グレーディング システムを使用して決定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Lithuanian University of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人
- 研究参加への同意
- 認知障害や精神疾患がない
- 飲み込みにくいと訴える（研究班）
- ビデオ喉頭鏡検査での舌扁桃肥大 (研究グループ)
- 全般的に健康で、嚥下障害の訴えはありません (対照群)
- 通常サイズの舌扁桃 (対照群)
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 18歳未満80歳以上
- 深刻な精神的または認知的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：舌扁桃肥大の参加者
研究グループは、リトアニア保健科学大学病院の耳鼻咽喉科医によって検査された、嚥下障害に苦しむ50人の連続した成人外来患者で構成されていました。 舌扁桃腺肥大は、ビデオ喉頭鏡検査を使用して診断されました。 |
剛性の 70 度の喉頭鏡が被験者の中咽頭に挿入され、舌扁桃腺を視覚化できます。
舌扁桃のサイズは、DelGaudio および Friedman の等級付けシステムを使用して評価されます。
喉頭咽頭逆流 (LPR) を疑うための有効な臨床ツール。
アンケートは、Belafsky らによって提案されました。 (2002) であり、9 つの最も一般的な胃食道逆流症 (GERD) と LPR の症状で構成されています。喉をすっきりさせます。過剰な喉の粘液または後鼻漏;食べ物、液体、または錠剤を飲み込むのが難しい;食べた後や横になった後の咳。呼吸困難または窒息エピソード;厄介なまたは迷惑な咳;何かがのどに刺さる感覚、またはのどのしこり;胸やけ、胸の痛み、消化不良、または胃酸が出てきます。
各症状は 0 から 5 のスケールで評価されます (0 - 苦情なし、5 - 重篤な症状)。
すべての症状評価の合計は、0 から 45 の範囲です。
大熊らによって提案された検証済みのアンケート。 （2002）。 リトアニア版のアンケートは 16 の質問で構成されています。固形物を食べるのが難しい;嚥下困難;食べ物が喉に詰まる感じ;食事時間よりも長く;口の中に食べ物が残っている感じ;食べ物や液体が胃からのどに上がっていくような感覚;食道に食べ物が詰まっている感じ;減量;食べ物がのどに詰まる;食べ物が口から落ちる;食事中または食事後の咳の困難;肺炎の発生;嗄声;夜中の咳。 嚥下障害スクリーニング質問票の解釈: 高度な症状 - 2 点;中等度の症状 - 1 点;症状なし - 0 点。 少なくとも1つの高度な症状は、嚥下障害を意味します。 スコアが高いほど、嚥下障害の強度が強いことを表します。 最高点は32点です。 |
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他の：コントロール参加者
対照群は 50 人の健康な成人参加者で構成され、ビデオ喉頭鏡検査を使用して検査され、舌扁桃腺肥大を含む咽頭病変は診断されませんでした。
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剛性の 70 度の喉頭鏡が被験者の中咽頭に挿入され、舌扁桃腺を視覚化できます。
舌扁桃のサイズは、DelGaudio および Friedman の等級付けシステムを使用して評価されます。
喉頭咽頭逆流 (LPR) を疑うための有効な臨床ツール。
アンケートは、Belafsky らによって提案されました。 (2002) であり、9 つの最も一般的な胃食道逆流症 (GERD) と LPR の症状で構成されています。喉をすっきりさせます。過剰な喉の粘液または後鼻漏;食べ物、液体、または錠剤を飲み込むのが難しい;食べた後や横になった後の咳。呼吸困難または窒息エピソード;厄介なまたは迷惑な咳;何かがのどに刺さる感覚、またはのどのしこり;胸やけ、胸の痛み、消化不良、または胃酸が出てきます。
各症状は 0 から 5 のスケールで評価されます (0 - 苦情なし、5 - 重篤な症状)。
すべての症状評価の合計は、0 から 45 の範囲です。
大熊らによって提案された検証済みのアンケート。 （2002）。 リトアニア版のアンケートは 16 の質問で構成されています。固形物を食べるのが難しい;嚥下困難;食べ物が喉に詰まる感じ;食事時間よりも長く;口の中に食べ物が残っている感じ;食べ物や液体が胃からのどに上がっていくような感覚;食道に食べ物が詰まっている感じ;減量;食べ物がのどに詰まる;食べ物が口から落ちる;食事中または食事後の咳の困難;肺炎の発生;嗄声;夜中の咳。 嚥下障害スクリーニング質問票の解釈: 高度な症状 - 2 点;中等度の症状 - 1 点;症状なし - 0 点。 少なくとも1つの高度な症状は、嚥下障害を意味します。 スコアが高いほど、嚥下障害の強度が強いことを表します。 最高点は32点です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ喉頭鏡検査での舌扁桃肥大グレード
時間枠：ベースラインで
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ビデオ喉頭鏡検査中に、DelGaudio (2008) および Friedman (2015) グレーディング システムを使用して、舌扁桃肥大のグレードを評価しました。 DelGaudio によると、LTH の重症度は次のように評価されました。グレード 0 - 舌扁桃は肥大していません。 1- 舌扁桃は突出しているが、喉頭蓋と完全に接触しておらず、谷間を覆い隠していない。 2- 舌扁桃は、谷の視野を覆い隠し、喉頭蓋と完全に接触しています。 3- 舌扁桃腺は谷間を埋め、部分的または完全に喉頭蓋の視界を覆い隠します。 フリードマン グレーディング システムは、0 ～ 4 のスケールで構成されています。 1- 舌の付け根に散在するリンパ組織。 2- 限られた垂直方向の厚さで舌根全体を覆うリンパ組織。 3- 舌の付け根全体を覆う著しく盛り上がったリンパ組織で、厚さは約 5 ～ 10 mm です。 4- 喉頭蓋の先端から隆起しているリンパ組織で、厚さは 10 mm 以上です。 |
ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的要因: 年齢
時間枠：ベースラインで
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調査時の参加者の年齢。
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ベースラインで
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社会人口学的要因: 性別
時間枠：ベースラインで
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性別男性女性。
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ベースラインで
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社会人口学的要因: 体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインで
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自己申告の身長と体重を使用して BMI (kg/m^2) を計算しました。
肥満はBMI値が30以上、過体重は25.0～29.9、
通常体重18.5～24.9、
18.5未満の低体重
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ベースラインで
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社会人口学的要因：職業と雇用状況
時間枠：ベースラインで
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参加者は自分の仕事（役職）について尋ねられました。
職業は、4 つのカテゴリのいずれかに分類されました。労働者;引退した;無効
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ベースラインで
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社会人口学的要因: 健康行動
時間枠：ベースラインで
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喫煙状況は、「非喫煙者」、「非喫煙者」の 4 つのカテゴリに分類されました。 "喫煙者"; 「元喫煙者」; 「受動喫煙者」。
生涯飲酒状況は、アルコール使用頻度に応じて「まったくない」に分類されました。 「年に数回」; 「月に数回」; 「週に数回」。
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ベースラインで
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社会人口学的要因: 以前の扁桃摘出術
時間枠：ベースラインで
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参加者は、口蓋扁桃腺を切除したかどうかを尋ねられました。
はいの場合、彼らはそれがどのくらい前に起こったのか尋ねられました.
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ベースラインで
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社会人口学的要因：胃腸疾患
時間枠：ベースラインで
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胃腸管疾患の存在は、参加者に胃腸管の疾患と診断されたかどうかを尋ねることによって評価されました。
最も一般的なのは、胃食道逆流症 (GERD) と胃/十二指腸潰瘍でした。
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ベースラインで
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社会人口学的要因：線維食道胃十二指腸鏡検査（FEGDS）所見の歴史
時間枠：ベースラインで
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FEGDS で見つかったデータ: びらん性食道炎 (はい/いいえ)。裂孔ヘルニア (はい/いいえ);他の胃または十二指腸の病理。
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ベースラインで
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社会人口学的要因: 制酸剤の使用
時間枠：ベースラインで
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参加者に、制酸薬を使用しているかどうか、使用している薬の種類と使用期間を尋ねました。
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ベースラインで
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社会人口学的要因: アレルギー疾患
時間枠：ベースラインで
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アレルギー疾患の病歴：アレルギー疾患と診断された場合、参加者は「はい」にチェックを入れました。そうでない場合は「いいえ」。
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ベースラインで
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一般的な健康状態
時間枠：ベースラインで
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一般的な健康状態は、視覚的アナログ スケール (0-非常に良い/非常に良い、10-悪い) を使用して自己報告されました。
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ベースラインで
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逆流症状指数アンケート
時間枠：ベースラインで
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喉頭咽頭逆流 (LPR) を疑うための有効な臨床ツール。
アンケートは、9 つの最も一般的な胃食道逆流症 (GERD) と LPR の症状で構成されています。喉をすっきりさせます。過剰な喉の粘液または後鼻漏;食べ物、液体、または錠剤を飲み込むのが難しい;食べた後や横になった後の咳。呼吸困難または窒息エピソード;厄介なまたは迷惑な咳;何かがのどに刺さる感覚、またはのどのしこり;胸やけ、胸の痛み、消化不良、または胃酸が出てきます。
各症状は 0 から 5 のスケールで評価されます (0 - 苦情なし、5 - 重篤な症状)。
すべての症状評価の合計は、0 から 45 の範囲です。
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ベースラインで
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嚥下障害スクリーニングアンケート
時間枠：ベースラインで
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リトアニア版のアンケートは 16 の質問で構成されています。固形物を食べるのが難しい;嚥下困難;食べ物が喉に詰まる感じ;食事時間よりも長く;口の中に食べ物が残っている感じ;食べ物や液体が胃からのどに上がっていくような感覚;食道に食べ物が詰まっている感じ;減量;食べ物がのどに詰まる;食べ物が口から落ちる;食事中または食事後の咳の困難;肺炎の発生;嗄声;夜中の咳。 嚥下障害スクリーニング質問票の解釈: 高度な症状 - 2 点;中等度の症状 - 1 点;症状なし - 0 点。 少なくとも1つの高度な症状は、嚥下障害を意味します。 スコアが高いほど、嚥下障害の強度が強いことを表します。 最高点は32点です。 |
ベースラインで
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症状の重症度
時間枠：ベースラインで
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参加者は、8 つの最も一般的な LTH 症状を視覚的アナログ スケール (10 cm の線、0 cm - 症状なし、10 cm - 非常に深刻な症状) を使用して評価するよう求められました。
症状：嗄声;嚥下困難;痛みを伴う嚥下;何かがのどに刺さる感覚、またはのどのしこり;呼吸困難、息切れ;いびき;咳;首、咽頭の痛み。
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ベースラインで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nora Siupsinskiene, Professor、Klaipėda University
- 主任研究者：Nora Siupsinskiene, Professor、Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Otorhinolaryngology department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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