Einstufung der lingualen Tonsillenhypertrophie und ihre Beziehung zu soziodemografischen Faktoren und klinischen Symptomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während dieser Untersuchung wurden zwei Personengruppen befragt – die LTH-Gruppe und die Kontrollgruppe – insgesamt 100 Probanden. Die erste Gruppe bestand aus 50 Personen, die den Hals-Nasen-Ohren-Arzt am Krankenhaus der litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften wegen Dysphagie aufsuchten und bei denen während der Endoskopie LTH diagnostiziert wurde. Die zweite Gruppe bestand aus 50 gesunden Personen ohne Dysphagie, die während der Beurteilung mittels Videolaryngoskopie keine vergrößerten Zungenmandeln aufwiesen. Alle Probanden füllten die Fragebögen aus, bestehend aus RSI (Reflux Symptom Index) und DSQ (Dysphagia Screening Questionnaire) Fragebögen, die für die Verwendung in Litauen validiert und verifiziert wurden, zusammen mit einem Fragebogen, der speziell für diese Forschung zur Erfassung soziodemografischer Daten erstellt wurde.
Die LTH-Note aller Fächer wurde unter Verwendung der Bewertungssysteme von DelGaudio und Friedman bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian University of Health Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- Keine kognitiven Störungen oder psychische Erkrankungen
- Klagen über Schluckbeschwerden (Arbeitsgruppe)
- Vergrößerte Zungenmandeln in der Videolaryngoskopie (AG)
- Allgemein gesund, keine Beschwerden über Schluckstörungen (Kontrollgruppe)
- Normal große Zungenmandeln (Kontrollgruppe)
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Untersuchung
- Jünger als 18 und älter als 80 Jahre
- Schwerwiegende geistige oder kognitive Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer der Lingualen Mandelhypertrophie
Die Forschungsgruppe bestand aus 50 aufeinanderfolgenden erwachsenen ambulanten Patienten mit Schluckstörungen, die von einem HNO-Arzt am Krankenhaus der litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften untersucht wurden. Die linguale Tonsillenhypertrophie wurde mittels Videolaryngoskopie diagnostiziert. |
Ein starres 70-Grad-Laryngoskop wird in den Oropharynx des Patienten eingeführt, wodurch die Zungenmandeln sichtbar gemacht werden können.
Die Größe der Zungenmandeln wird unter Verwendung von DelGaudio- und Friedman-Einstufungssystemen bewertet.
Ein validiertes klinisches Instrument zum Verdacht auf laryngopharyngealen Reflux (LPR).
Der Fragebogen wurde von Belafsky et al. (2002) und besteht aus den 9 häufigsten gastroösophagealen Refluxkrankheiten (GERD) und LPR-Symptomen: Heiserkeit oder ein Problem mit Ihrer Stimme; räuspern; überschüssiger Rachenschleim oder postnasaler Tropfen; Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung, Flüssigkeiten oder Pillen; Husten nach dem Essen oder nach dem Hinlegen; Atembeschwerden oder Erstickungsanfälle; lästiger oder lästiger Husten; Gefühl von etwas im Hals stecken oder einen Kloß im Hals; Sodbrennen, Brustschmerzen, Verdauungsstörungen oder auftretende Magensäure.
Jedes Symptom wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (0 – keine Beschwerden, 5 – starkes Symptom).
Die Summe aller Symptombewertungen reicht von 0 bis 45.
Ein validierter Fragebogen, vorgeschlagen von Ohkuma et al. (2002). Die litauische Version des Fragebogens besteht aus 16 Fragen: Ersticken beim Schlucken von Mahlzeiten/Flüssigkeiten; Schwierigkeiten beim Essen fester Nahrung; schwieriges Schlucken; Gefühl, dass Essen im Hals stecken bleibt; länger als vor dem Essen; Gefühl, dass Essen im Mund verbleibt; Gefühl, dass Nahrung oder Flüssigkeit aus dem Magen in den Rachen steigt; Gefühl, dass Nahrung in der Speiseröhre stecken bleibt; Gewichtsverlust; Essen bleibt im Hals stecken; Essen, das aus dem Mund fällt; Schwierigkeiten beim Husten während oder nach den Mahlzeiten; Auftreten einer Lungenentzündung; Heiserkeit; Husten während der Nacht. Interpretation des Dysphagie-Screening-Fragebogens: Fortgeschrittenes Symptom - 2 Punkte; Symptom mittlerer Intensität - 1 Punkt; Kein Symptom - 0 Punkt. Mindestens ein fortgeschrittenes Symptom bedeutet - Dysphagie. Eine höhere Punktzahl steht für eine stärkere Dysphagie-Intensität. Die maximale Punktzahl beträgt 32 Punkte. |
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Sonstiges: Teilnehmer steuern
Die Kontrollgruppe bestand aus 50 gesunden erwachsenen Teilnehmern, die mittels Videolaryngoskopie untersucht wurden und bei denen keine Pharynxpathologien diagnostiziert wurden, einschließlich einer lingualen Tonsillenhypertrophie.
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Ein starres 70-Grad-Laryngoskop wird in den Oropharynx des Patienten eingeführt, wodurch die Zungenmandeln sichtbar gemacht werden können.
Die Größe der Zungenmandeln wird unter Verwendung von DelGaudio- und Friedman-Einstufungssystemen bewertet.
Ein validiertes klinisches Instrument zum Verdacht auf laryngopharyngealen Reflux (LPR).
Der Fragebogen wurde von Belafsky et al. (2002) und besteht aus den 9 häufigsten gastroösophagealen Refluxkrankheiten (GERD) und LPR-Symptomen: Heiserkeit oder ein Problem mit Ihrer Stimme; räuspern; überschüssiger Rachenschleim oder postnasaler Tropfen; Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung, Flüssigkeiten oder Pillen; Husten nach dem Essen oder nach dem Hinlegen; Atembeschwerden oder Erstickungsanfälle; lästiger oder lästiger Husten; Gefühl von etwas im Hals stecken oder einen Kloß im Hals; Sodbrennen, Brustschmerzen, Verdauungsstörungen oder auftretende Magensäure.
Jedes Symptom wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (0 – keine Beschwerden, 5 – starkes Symptom).
Die Summe aller Symptombewertungen reicht von 0 bis 45.
Ein validierter Fragebogen, vorgeschlagen von Ohkuma et al. (2002). Die litauische Version des Fragebogens besteht aus 16 Fragen: Ersticken beim Schlucken von Mahlzeiten/Flüssigkeiten; Schwierigkeiten beim Essen fester Nahrung; schwieriges Schlucken; Gefühl, dass Essen im Hals stecken bleibt; länger als vor dem Essen; Gefühl, dass Essen im Mund verbleibt; Gefühl, dass Nahrung oder Flüssigkeit aus dem Magen in den Rachen steigt; Gefühl, dass Nahrung in der Speiseröhre stecken bleibt; Gewichtsverlust; Essen bleibt im Hals stecken; Essen, das aus dem Mund fällt; Schwierigkeiten beim Husten während oder nach den Mahlzeiten; Auftreten einer Lungenentzündung; Heiserkeit; Husten während der Nacht. Interpretation des Dysphagie-Screening-Fragebogens: Fortgeschrittenes Symptom - 2 Punkte; Symptom mittlerer Intensität - 1 Punkt; Kein Symptom - 0 Punkt. Mindestens ein fortgeschrittenes Symptom bedeutet - Dysphagie. Eine höhere Punktzahl steht für eine stärkere Dysphagie-Intensität. Die maximale Punktzahl beträgt 32 Punkte. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Lingualmandelvergrößerung in der Videolaryngoskopie
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Grad der lingualen Mandelvergrößerung wurde mithilfe der Bewertungssysteme von DelGaudio (2008) und Friedman (2015) während der Videolaryngoskopie bewertet. Laut DelGaudio wurde der Schweregrad von LTH wie folgt bewertet: Grad 0 – linguale Mandeln sind nicht vergrößert; 1- die lingualen Tonsillen sind hervorstehend, aber nicht in vollem Kontakt mit der Epiglottis oder verdecken die Valleculae; 2- die Zungenmandeln verdecken die Sicht auf die Valleculae und sind vollständig in Kontakt mit der Epiglottis; 3- Die Zungenmandeln füllen die Valleculae aus und verdecken teilweise oder vollständig die Sicht auf die Epiglottis. Das Friedman-Einstufungssystem besteht aus einer Skala von 0 bis 4: 0 – vollständiges Fehlen von Lymphgewebe; 1- lymphatisches Gewebe, das über den Zungengrund verstreut ist; 2- lymphatisches Gewebe, das die gesamte Zungenbasis mit begrenzter vertikaler Dicke bedeckt; 3- deutlich erhabenes Lymphgewebe, das den gesamten Zungengrund bedeckt, ungefähr 5 bis 10 mm dick; 4- lymphoides Gewebe, das sich über die Spitze der Epiglottis erhebt, 10 oder mehr mm dick. |
An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Faktoren: Alter
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Alter des Teilnehmers in Jahren zum Zeitpunkt der Studie.
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An der Grundlinie
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Soziodemografische Faktoren: Geschlecht
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Geschlecht Männlich Weiblich.
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An der Grundlinie
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Soziodemografische Faktoren: Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die selbstberichtete Größe und das Gewicht wurden verwendet, um den BMI (kg/m^2) zu berechnen.
Adipositas wurde definiert als ein BMI-Wert von 30 oder höher, Übergewicht als 25,0-29,9,
Normalgewicht wie 18,5-24,9,
und Untergewicht als weniger als 18,5
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An der Grundlinie
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Soziodemografische Faktoren: Beruf und Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden nach ihrer Tätigkeit (Stellenbezeichnung) gefragt.
Berufe wurden in eine von 4 Kategorien eingeteilt: Büroangestellte; Arbeiter; im Ruhestand; deaktiviert
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An der Grundlinie
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Soziodemografische Faktoren: Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Zigarettenraucherstatus wurde in 4 Kategorien eingeteilt: „Nichtraucher“; "Raucher"; "ehemaliger Raucher"; "Passivraucher".
Der Status des lebenslangen Alkoholkonsums wurde gemäß der Häufigkeit des Alkoholkonsums als „nie“ kategorisiert; "mehrmals im Jahr"; "mehrmals im Monat"; "mehrmals pro Woche".
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An der Grundlinie
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Soziodemografische Faktoren: frühere Tonsillektomie
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gefragt, ob ihre Gaumenmandeln entfernt wurden.
Wenn ja, wurden sie gefragt, wie lange es her ist.
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An der Grundlinie
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Soziodemografische Faktoren: Magen-Darm-Erkrankungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Das Vorliegen von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts wurde bewertet, indem die Teilnehmer gefragt wurden, ob bei ihnen eine Erkrankung des Gastrointestinaltrakts diagnostiziert wurde.
Am häufigsten waren gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüre.
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An der Grundlinie
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Soziodemografische Faktoren: Befunde der Fibroösophagogastroduodenoskopie (FEGDS) in der Anamnese
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Daten, gefunden auf FEGDS: erosive Ösophagitis (ja/nein); Hiatushernie (ja/nein); andere Magen- oder Zwölffingerdarmpathologien.
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An der Grundlinie
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Soziodemografische Faktoren: Verwendung von Antazida
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Wir fragten die Teilnehmer, ob sie Antazida verwenden, welche Art von Medikament sie verwenden und wie lange der Gebrauch dauert.
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An der Grundlinie
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Soziodemografische Faktoren: allergische Erkrankungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Vorgeschichte allergischer Erkrankungen: Teilnehmer kreuzten „ja“ an, wenn bei ihnen eine allergische Erkrankung diagnostiziert wurde; "nein" wenn nicht.
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An der Grundlinie
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Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der allgemeine Gesundheitszustand wurde anhand einer visuellen Analogskala (0 – ausgezeichnet/sehr gut, 10 – schlecht) selbst angegeben.
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An der Grundlinie
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Fragebogen zum Reflux-Symptom-Index
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Ein validiertes klinisches Instrument zum Verdacht auf laryngopharyngealen Reflux (LPR).
Der Fragebogen umfasst die 9 häufigsten gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) und LPR-Symptome: Heiserkeit oder ein Problem mit Ihrer Stimme; räuspern; überschüssiger Rachenschleim oder postnasaler Tropfen; Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung, Flüssigkeiten oder Pillen; Husten nach dem Essen oder nach dem Hinlegen; Atembeschwerden oder Erstickungsanfälle; lästiger oder lästiger Husten; Gefühl von etwas im Hals stecken oder einen Kloß im Hals; Sodbrennen, Brustschmerzen, Verdauungsstörungen oder auftretende Magensäure.
Jedes Symptom wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (0 – keine Beschwerden, 5 – starkes Symptom).
Die Summe aller Symptombewertungen reicht von 0 bis 45.
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An der Grundlinie
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Dysphagie-Screening-Fragebogen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die litauische Version des Fragebogens besteht aus 16 Fragen: Ersticken beim Schlucken von Mahlzeiten/Flüssigkeiten; Schwierigkeiten beim Essen fester Nahrung; schwieriges Schlucken; Gefühl, dass Essen im Hals stecken bleibt; länger als vor dem Essen; Gefühl, dass Essen im Mund verbleibt; Gefühl, dass Nahrung oder Flüssigkeit aus dem Magen in den Rachen steigt; Gefühl, dass Nahrung in der Speiseröhre stecken bleibt; Gewichtsverlust; Essen bleibt im Hals stecken; Essen, das aus dem Mund fällt; Schwierigkeiten beim Husten während oder nach den Mahlzeiten; Auftreten einer Lungenentzündung; Heiserkeit; Husten während der Nacht. Interpretation des Dysphagie-Screening-Fragebogens: Fortgeschrittenes Symptom - 2 Punkte; Symptom mittlerer Intensität - 1 Punkt; Kein Symptom - 0 Punkt. Mindestens ein fortgeschrittenes Symptom bedeutet - Dysphagie. Eine höhere Punktzahl steht für eine stärkere Dysphagie-Intensität. Die maximale Punktzahl beträgt 32 Punkte. |
An der Grundlinie
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Schweregrad der Symptome
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die 8 häufigsten LTH-Symptome anhand einer visuellen Analogskala (10-cm-Linie, wobei 0 cm kein Symptom, 10 cm ein extrem schweres Symptom bedeutet) zu bewerten.
Symptome: Heiserkeit; schwieriges Schlucken; schmerzhaftes Schlucken; Gefühl von etwas im Hals stecken oder einen Kloß im Hals; Atembeschwerden, Kurzatmigkeit; Schnarchen; husten; Schmerzen im Nacken, Rachen.
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipėda university
- Hauptermittler: Nora Siupsinskiene, Professor, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Otorhinolaryngology department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- LTH1
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