Classificazione dell'ipertrofia delle tonsille linguali e sua relazione con fattori sociodemografici e sintomi clinici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante questa ricerca sono stati intervistati due gruppi di persone - il gruppo LTH e il gruppo di controllo - per un totale di 100 soggetti. Il primo gruppo era composto da 50 persone, che hanno visitato l'otorinolaringoiatra presso l'ospedale dell'Università lituana di scienze della salute, per quanto riguarda la disfagia, e sono state diagnosticate con LTH durante l'endoscopia. Il secondo gruppo era composto da 50 individui sani senza disfagia, che non presentavano tonsille linguali ingrossate durante la valutazione mediante videolaringoscopia. Tutti i soggetti hanno compilato i questionari, composti da questionari RSI (Reflux Symptom Index) e DSQ (Dysphagia Screening Questionnaire), validati e verificati per l'uso in Lituania, insieme a un questionario creato appositamente per questa ricerca per la raccolta di dati sociodemografici.
Il grado LTH di tutti i soggetti è stato determinato utilizzando i sistemi di classificazione DelGaudio e Friedman.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Consenso alla partecipazione alla ricerca
- Nessun disturbo cognitivo o malattia mentale
- Lamentarsi per difficoltà a deglutire (gruppo di ricerca)
- Tonsille linguali ingrossate alla videolaringoscopia (gruppo di ricerca)
- Generalmente sano, nessuna lamentela di disturbi della deglutizione (gruppo di controllo)
- Tonsille linguali di dimensioni normali (gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare alla ricerca
- Minori di 18 anni e maggiori di 80 anni
- Gravi condizioni mentali o cognitive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti all'ipertrofia delle tonsille linguali
Il gruppo di ricerca era composto da 50 pazienti ambulatoriali adulti consecutivi affetti da disturbi della deglutizione, esaminati da otorinolaringoiatri presso l'Ospedale dell'Università Lituana di Scienze della Salute. L'ipertrofia delle tonsille linguali è stata diagnosticata mediante videolaringoscopia. |
Un laringoscopio rigido a 70 gradi viene inserito nell'orofaringe del soggetto, che permette di visualizzare le tonsille linguali.
La dimensione delle tonsille linguali viene valutata utilizzando i sistemi di classificazione DelGaudio e Friedman.
Uno strumento clinico convalidato per sospettare il reflusso laringofaringeo (LPR).
Il questionario è stato proposto da Belafsky et al. (2002) e comprende i 9 sintomi più comuni della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e della LPR: raucedine o un problema con la voce; schiarirsi la gola; eccesso di muco in gola o gocciolamento retronasale; difficoltà a deglutire cibo, liquidi o pillole; tossire dopo aver mangiato o dopo essersi sdraiati; difficoltà respiratorie o episodi di soffocamento; tosse fastidiosa o fastidiosa; sensazione di qualcosa che si conficca in gola o di un nodo in gola; bruciore di stomaco, dolore toracico, indigestione o acidità di stomaco.
Ogni sintomo viene valutato su una scala da 0 a 5 (0 - nessun disturbo, 5 - sintomo grave).
La somma di tutte le valutazioni dei sintomi va da 0 a 45.
Un questionario convalidato, proposto da Ohkuma et al. (2002). La versione lituana del questionario è composta da 16 domande: soffocamento durante la deglutizione di pasti/liquidi; difficoltà a mangiare cibi solidi; deglutizione difficile; sensazione di cibo bloccato in gola; più a lungo di prima del pasto; sensazione di cibo che rimane in bocca; sensazione che il cibo o il liquido salgano in gola dallo stomaco; sensazione di cibo bloccato nell'esofago; perdita di peso; il cibo si blocca in gola; cibo che cade dalla bocca; difficoltà a tossire durante o dopo i pasti; insorgenza di polmonite; raucedine; tosse durante la notte. Interpretazione del questionario di screening della disfagia: Sintomo avanzato - 2 punti; Sintomo di intensità moderata - 1 punto; Nessun sintomo - 0 punti. Almeno un sintomo avanzato significa - disfagia. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore intensità della disfagia. Il punteggio massimo è di 32 punti. |
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Altro: Controlla i partecipanti
Il gruppo di controllo era composto da 50 partecipanti adulti sani, che sono stati esaminati mediante videolaringoscopia e non sono state diagnosticate patologie faringee, inclusa l'ipertrofia delle tonsille linguali.
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Un laringoscopio rigido a 70 gradi viene inserito nell'orofaringe del soggetto, che permette di visualizzare le tonsille linguali.
La dimensione delle tonsille linguali viene valutata utilizzando i sistemi di classificazione DelGaudio e Friedman.
Uno strumento clinico convalidato per sospettare il reflusso laringofaringeo (LPR).
Il questionario è stato proposto da Belafsky et al. (2002) e comprende i 9 sintomi più comuni della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e della LPR: raucedine o un problema con la voce; schiarirsi la gola; eccesso di muco in gola o gocciolamento retronasale; difficoltà a deglutire cibo, liquidi o pillole; tossire dopo aver mangiato o dopo essersi sdraiati; difficoltà respiratorie o episodi di soffocamento; tosse fastidiosa o fastidiosa; sensazione di qualcosa che si conficca in gola o di un nodo in gola; bruciore di stomaco, dolore toracico, indigestione o acidità di stomaco.
Ogni sintomo viene valutato su una scala da 0 a 5 (0 - nessun disturbo, 5 - sintomo grave).
La somma di tutte le valutazioni dei sintomi va da 0 a 45.
Un questionario convalidato, proposto da Ohkuma et al. (2002). La versione lituana del questionario è composta da 16 domande: soffocamento durante la deglutizione di pasti/liquidi; difficoltà a mangiare cibi solidi; deglutizione difficile; sensazione di cibo bloccato in gola; più a lungo di prima del pasto; sensazione di cibo che rimane in bocca; sensazione che il cibo o il liquido salgano in gola dallo stomaco; sensazione di cibo bloccato nell'esofago; perdita di peso; il cibo si blocca in gola; cibo che cade dalla bocca; difficoltà a tossire durante o dopo i pasti; insorgenza di polmonite; raucedine; tosse durante la notte. Interpretazione del questionario di screening della disfagia: Sintomo avanzato - 2 punti; Sintomo di intensità moderata - 1 punto; Nessun sintomo - 0 punti. Almeno un sintomo avanzato significa - disfagia. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore intensità della disfagia. Il punteggio massimo è di 32 punti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di ingrandimento delle tonsille linguali alla videolaringoscopia
Lasso di tempo: Alla base
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Il grado di ingrossamento delle tonsille linguali è stato valutato utilizzando i sistemi di classificazione DelGaudio (2008) e Friedman (2015) durante la videolaringoscopia. Secondo DelGaudio la gravità dell'LTH è stata valutata come segue: grado 0 - le tonsille linguali non sono ingrossate; 1- le tonsille linguali sono prominenti ma non a pieno contatto con l'epiglottide o oscurando le vallecole; 2- le tonsille linguali oscurano la vista delle vallecole e sono completamente a contatto con l'epiglottide; 3- le tonsille linguali riempiono le vallecole e oscurano parzialmente o completamente la vista dell'epiglottide. Il sistema di classificazione di Friedman consiste in una scala da 0 a 4: 0- completa assenza di tessuto linfoide; 1- tessuto linfoide sparso sulla base della lingua; 2- tessuto linfoide che ricopre l'intera base della lingua con limitato spessore verticale; 3- tessuto linfoide notevolmente rialzato che copre l'intera base della lingua, di circa 5-10 mm di spessore; 4- tessuto linfoide che sale sopra la punta dell'epiglottide, 10 o più mm di spessore. |
Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori sociodemografici: età
Lasso di tempo: Alla base
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Età del partecipante in anni al momento dello studio.
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Alla base
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Fattori sociodemografici: genere
Lasso di tempo: Alla base
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Sesso Maschio Femmina.
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Alla base
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Fattori sociodemografici: indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Alla base
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L'altezza e il peso auto-riportati sono stati utilizzati per calcolare il BMI (kg/m^2).
L'obesità è stata definita come un valore BMI di 30 o superiore, sovrappeso come 25,0-29,9,
peso normale come 18,5-24,9,
e sottopeso inferiore a 18,5
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Alla base
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Fattori sociodemografici: occupazione e condizione occupazionale
Lasso di tempo: Alla base
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Ai partecipanti è stato chiesto del loro lavoro (titolo professionale).
Le professioni sono state classificate in una delle 4 categorie: impiegato; operaio; pensionato; Disabilitato
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Alla base
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Fattori sociodemografici: comportamenti di salute
Lasso di tempo: Alla base
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Lo stato di fumo di sigaretta è stato classificato in 4 categorie: "non fumatore"; "fumatore"; "ex fumatore"; "fumatore passivo".
Lo stato di consumo di alcol nel corso della vita è stato classificato in base alla frequenza del consumo di alcol come "mai"; "più volte all'anno"; "più volte al mese"; "parecchie volte alla settimana".
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Alla base
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Fattori sociodemografici: precedente tonsillectomia
Lasso di tempo: Alla base
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Ai partecipanti è stato chiesto se avevano rimosso le tonsille palatali.
se sì, è stato chiesto loro quanto tempo fa è successo.
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Alla base
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Fattori sociodemografici: malattie gastrointestinali
Lasso di tempo: Alla base
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La presenza di malattie del tratto gastrointestinale è stata valutata chiedendo ai partecipanti se fosse stata loro diagnosticata una qualsiasi malattia del tratto gastrointestinale.
I più comuni erano la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e le ulcere gastriche/duodenali.
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Alla base
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Fattori sociodemografici: storia dei risultati della fibroesofagogastroduodenoscopia (FEGDS).
Lasso di tempo: Alla base
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Dati, trovati su FEGDS: esofagite erosiva (sì/no); ernia iatale (sì/no); altre patologie gastriche o duodenali.
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Alla base
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Fattori sociodemografici: uso di antiacidi
Lasso di tempo: Alla base
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Abbiamo chiesto ai partecipanti se usano farmaci antiacidi, che tipo di farmaci usano e la durata dell'uso.
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Alla base
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Fattori sociodemografici: malattie allergiche
Lasso di tempo: Alla base
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Storia di malattie allergiche: i partecipanti hanno selezionato "sì" se gli era stata diagnosticata una malattia allergica; "no" se no.
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Alla base
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Stato di salute generale
Lasso di tempo: Alla base
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Lo stato di salute generale è stato auto-riferito utilizzando una scala analogica visiva (0-eccellente/molto buono, 10-scarso).
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Alla base
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Questionario sull'indice dei sintomi di reflusso
Lasso di tempo: Alla base
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Uno strumento clinico convalidato per sospettare il reflusso laringofaringeo (LPR).
Il questionario è composto dai 9 sintomi più comuni della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e della LPR: raucedine o un problema con la voce; schiarirsi la gola; eccesso di muco in gola o gocciolamento retronasale; difficoltà a deglutire cibo, liquidi o pillole; tossire dopo aver mangiato o dopo essersi sdraiati; difficoltà respiratorie o episodi di soffocamento; tosse fastidiosa o fastidiosa; sensazione di qualcosa che si conficca in gola o di un nodo in gola; bruciore di stomaco, dolore toracico, indigestione o acidità di stomaco.
Ogni sintomo viene valutato su una scala da 0 a 5 (0 - nessun disturbo, 5 - sintomo grave).
La somma di tutte le valutazioni dei sintomi va da 0 a 45.
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Alla base
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Questionario per lo screening della disfagia
Lasso di tempo: Alla base
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La versione lituana del questionario è composta da 16 domande: soffocamento durante la deglutizione di pasti/liquidi; difficoltà a mangiare cibi solidi; deglutizione difficile; sensazione di cibo bloccato in gola; più a lungo di prima del pasto; sensazione di cibo che rimane in bocca; sensazione che il cibo o il liquido salgano in gola dallo stomaco; sensazione di cibo bloccato nell'esofago; perdita di peso; il cibo si blocca in gola; cibo che cade dalla bocca; difficoltà a tossire durante o dopo i pasti; insorgenza di polmonite; raucedine; tosse durante la notte. Interpretazione del questionario di screening della disfagia: Sintomo avanzato - 2 punti; Sintomo di intensità moderata - 1 punto; Nessun sintomo - 0 punti. Almeno un sintomo avanzato significa - disfagia. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore intensità della disfagia. Il punteggio massimo è di 32 punti. |
Alla base
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Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Alla base
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare 8 sintomi LTH più comuni utilizzando una scala analogica visiva (linea di 10 cm, dove 0 cm- nessun sintomo, 10 cm- sintomo estremamente grave).
Sintomi: raucedine; deglutizione difficile; deglutizione dolorosa; sensazione di qualcosa che si conficca in gola o di un nodo in gola; respirazione difficile, mancanza di respiro; russare; tosse; dolore al collo, faringe.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipeda University
- Investigatore principale: Nora Siupsinskiene, Professor, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Otorhinolaryngology department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTH1
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