설측 편도비대 등급과 인구사회학적 요인 및 임상증상과의 관계
연구 개요
상세 설명
이 연구 동안 LTH 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 총 100명의 피험자를 인터뷰했습니다. 첫 번째 그룹은 삼킴곤란으로 리투아니아 보건과학대학 병원 이비인후과를 방문하여 내시경 검사에서 LTH로 진단된 50명으로 구성되었다. 두 번째 그룹은 삼킴곤란이 없고 videolaryngoscopy를 사용하여 평가하는 동안 설측 편도선이 확대되지 않은 50명의 건강한 개인으로 구성되었습니다. 모든 대상자는 RSI(역류 증상 지수) 및 DSQ(삼킴곤란 선별 설문지) 설문지로 구성된 설문지를 작성했으며, 리투아니아에서 사용할 수 있도록 검증 및 검증되었으며, 사회인구학적 데이터를 수집하기 위해 이 연구를 위해 특별히 제작된 설문지와 함께 작성되었습니다.
모든 과목의 LTH 등급은 DelGaudio 및 Friedman 등급 시스템을 사용하여 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- 연구 참여에 대한 동의
- 인지 장애 또는 정신 질환 없음
- 삼키기 어렵다고 호소(연구단)
- 영상후두경으로 확대된 설편도(연구그룹)
- 일반적으로 건강하며 삼킴 장애에 대한 불만 없음(대조군)
- 정상 크기의 설편도(대조군)
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 18세 미만 80세 이상
- 심각한 정신 또는 인지 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설측 편도 비대 참가자
연구 그룹은 리투아니아 보건 과학 대학 병원의 이비인후과 의사가 검사한 연하 장애를 앓고 있는 50명의 성인 외래 환자로 구성되었습니다. 설측 편도 비대는 비디오 후두경 검사를 통해 진단되었습니다. |
딱딱한 70도 후두경을 대상자의 구인두에 삽입하여 설편도를 시각화합니다.
설편도의 크기는 DelGaudio 및 Friedman 등급 시스템을 사용하여 평가됩니다.
후두인두 역류(LPR)를 의심하기 위한 검증된 임상 도구.
설문지는 Belafsky et al.에 의해 제안되었습니다. (2002) 가장 흔한 9가지 위식도 역류 질환(GERD) 및 LPR 증상으로 구성: 쉰 목소리 또는 목소리 문제; 목을 가다듬는다. 과도한 인후 점액 또는 후비루; 음식, 액체 또는 알약을 삼키는 데 어려움이 있습니다. 식사 후 또는 누운 후 기침; 호흡 곤란 또는 질식 에피소드; 번거롭거나 성가신 기침; 목에 무언가가 걸리는 느낌 또는 목에 덩어리가 있는 느낌; 속쓰림, 가슴 통증, 소화 불량 또는 위산이 올라옵니다.
각 증상은 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다(0 - 불만 없음, 5 - 심각한 증상).
모든 증상 평가의 합계는 0에서 45까지입니다.
Ohkuma et al.이 제안한 검증된 설문지. (2002). 설문지의 리투아니아어 버전은 16개의 질문으로 구성되어 있습니다: 식사/액체를 삼키는 동안 질식; 단단한 음식을 먹는 데 어려움; 삼키기 어렵다; 음식이 목에 걸리는 느낌; 식사 전보다 더 오래; 입안에 음식이 남아있는 느낌; 음식이나 액체가 위에서 목으로 넘어가는 느낌; 식도에 음식물이 끼는 느낌; 체중 감량; 음식이 목에 걸리는 것; 입에서 떨어지는 음식; 식사 중 또는 식사 후 기침 곤란; 폐렴 발생; 쉰 목소리; 밤에 기침. 연하곤란 스크리닝 설문지의 해석: 진행된 증상 - 2점; 중등도 증상 - 1점; 증상 없음 - 0점. 적어도 하나의 고급 증상은 삼킴곤란을 의미합니다. 점수가 높을수록 삼킴곤란 강도가 강함을 나타냅니다. 최대 점수는 32점입니다. |
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다른: 제어 참가자
통제 그룹은 50명의 건강한 성인 참가자로 구성되었으며 비디오 후두경 검사를 사용하여 검사를 받았고 설편도 비대를 포함하여 인두 병리가 진단되지 않았습니다.
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딱딱한 70도 후두경을 대상자의 구인두에 삽입하여 설편도를 시각화합니다.
설편도의 크기는 DelGaudio 및 Friedman 등급 시스템을 사용하여 평가됩니다.
후두인두 역류(LPR)를 의심하기 위한 검증된 임상 도구.
설문지는 Belafsky et al.에 의해 제안되었습니다. (2002) 가장 흔한 9가지 위식도 역류 질환(GERD) 및 LPR 증상으로 구성: 쉰 목소리 또는 목소리 문제; 목을 가다듬는다. 과도한 인후 점액 또는 후비루; 음식, 액체 또는 알약을 삼키는 데 어려움이 있습니다. 식사 후 또는 누운 후 기침; 호흡 곤란 또는 질식 에피소드; 번거롭거나 성가신 기침; 목에 무언가가 걸리는 느낌 또는 목에 덩어리가 있는 느낌; 속쓰림, 가슴 통증, 소화 불량 또는 위산이 올라옵니다.
각 증상은 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다(0 - 불만 없음, 5 - 심각한 증상).
모든 증상 평가의 합계는 0에서 45까지입니다.
Ohkuma et al.이 제안한 검증된 설문지. (2002). 설문지의 리투아니아어 버전은 16개의 질문으로 구성되어 있습니다: 식사/액체를 삼키는 동안 질식; 단단한 음식을 먹는 데 어려움; 삼키기 어렵다; 음식이 목에 걸리는 느낌; 식사 전보다 더 오래; 입안에 음식이 남아있는 느낌; 음식이나 액체가 위에서 목으로 넘어가는 느낌; 식도에 음식물이 끼는 느낌; 체중 감량; 음식이 목에 걸리는 것; 입에서 떨어지는 음식; 식사 중 또는 식사 후 기침 곤란; 폐렴 발생; 쉰 목소리; 밤에 기침. 연하곤란 스크리닝 설문지의 해석: 진행된 증상 - 2점; 중등도 증상 - 1점; 증상 없음 - 0점. 적어도 하나의 고급 증상은 삼킴곤란을 의미합니다. 점수가 높을수록 삼킴곤란 강도가 강함을 나타냅니다. 최대 점수는 32점입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Videolaryngoscopy에 대한 설편도 확대 등급
기간: 기준선에서
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설측 편도 확대 등급은 비디오 후두경 검사 동안 DelGaudio(2008) 및 Friedman(2015) 등급 시스템을 사용하여 평가되었습니다. DelGaudio에 따르면 LTH의 중증도는 다음과 같이 평가되었습니다. 등급 0 - 설측 편도선이 확대되지 않음; 1- 설측 편도선이 눈에 띄지만 후두개와 완전히 접촉하지 않거나 후두개골을 가리지 않습니다. 2- 설측 편도선이 후두개골의 시야를 가리고 후두개와 완전히 접촉합니다. 3- 설측 편도선이 후두개골을 채우고 후두개 시야를 부분적으로 또는 완전히 가립니다. Friedman 등급 시스템은 0에서 4까지의 등급으로 구성됩니다. 0 - 림프 조직이 완전히 없음; 1- 혀 기부에 흩어져 있는 림프 조직; 2- 제한된 수직 두께로 설저 전체를 덮는 림프 조직; 3-두께가 약 5~10mm인 혀 밑 부분 전체를 덮는 현저하게 융기된 림프 조직; 4- 두께가 10mm 이상인 후두개 끝 위로 솟아오른 림프 조직. |
기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 요인: 연령
기간: 기준선에서
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연구 당시 참가자의 나이.
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기준선에서
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사회인구학적 요인: 성별
기간: 기준선에서
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성별 남성 여성.
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기준선에서
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인구사회학적 요인: 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선에서
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BMI(kg/m^2)를 계산하기 위해 자가 보고한 키와 몸무게를 사용했습니다.
비만은 BMI 값이 30 이상, 과체중은 25.0-29.9,
18.5-24.9의 정상 체중,
18.5 미만의 저체중
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기준선에서
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사회인구학적 요인: 직업 및 고용 상태
기간: 기준선에서
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참가자들은 자신의 직업(직책)에 대해 질문을 받았습니다.
직업은 4가지 범주 중 하나로 분류되었습니다. 노동자; 은퇴; 장애가 있는
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기준선에서
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사회인구학적 요인: 건강 행동
기간: 기준선에서
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담배 흡연 상태는 "비흡연자"; "흡연자"; "이전 흡연자"; "수동 흡연자".
평생 음주 상태는 음주 빈도에 따라 '전혀'로 분류하였다. "일년에 몇 번"; "한 달에 여러 번"; "일주일에 몇 번".
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기준선에서
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사회인구학적 요인: 이전 편도선 절제술
기간: 기준선에서
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참가자들에게 구개 편도선을 제거했는지 질문했습니다.
그렇다면 얼마나 오래 전에 발생했는지 물었습니다.
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기준선에서
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인구사회학적 요인: 위장병
기간: 기준선에서
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위장관 질환의 존재 여부는 참가자들에게 위장관 질환 진단을 받았는지 질문하여 평가했습니다.
가장 흔한 것은 위식도 역류 질환(GERD)과 위/십이지장 궤양이었습니다.
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기준선에서
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사회인구학적 요인: FEGDS(fibroesophagogastroduodenoscopy) 소견의 병력
기간: 기준선에서
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FEGDS에서 발견된 데이터: 미란성 식도염(예/아니오); 열공 탈장(예/아니오); 다른 위 또는 십이지장 병리.
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기준선에서
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인구사회학적 요인: 제산제 사용
기간: 기준선에서
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참가자들에게 제산제를 사용하는지, 어떤 종류의 약물을 사용하는지, 사용 기간을 물었습니다.
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기준선에서
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인구사회학적 요인: 알레르기 질환
기간: 기준선에서
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알레르기 질환의 병력: 참가자가 알레르기 질환으로 진단된 경우 "예"를 체크했습니다. 그렇지 않다면 "아니오".
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기준선에서
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일반 건강 상태
기간: 기준선에서
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일반적인 건강 상태는 시각적 아날로그 척도(0-우수/매우 좋음, 10-나쁨)를 사용하여 자가 보고되었습니다.
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기준선에서
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역류 증상 지수 설문지
기간: 기준선에서
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후두인두 역류(LPR)를 의심하기 위한 검증된 임상 도구.
설문지는 가장 흔한 9가지 위식도 역류 질환(GERD) 및 LPR 증상으로 구성되어 있습니다. 목을 가다듬는다. 과도한 인후 점액 또는 후비루; 음식, 액체 또는 알약을 삼키는 데 어려움이 있습니다. 식사 후 또는 누운 후 기침; 호흡 곤란 또는 질식 에피소드; 번거롭거나 성가신 기침; 목에 무언가가 걸리는 느낌 또는 목에 덩어리가 있는 느낌; 속쓰림, 가슴 통증, 소화 불량 또는 위산이 올라옵니다.
각 증상은 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다(0 - 불만 없음, 5 - 심각한 증상).
모든 증상 평가의 합계는 0에서 45까지입니다.
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기준선에서
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삼킴곤란 검사 설문지
기간: 기준선에서
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설문지의 리투아니아어 버전은 16개의 질문으로 구성되어 있습니다: 식사/액체를 삼키는 동안 질식; 단단한 음식을 먹는 데 어려움; 삼키기 어렵다; 음식이 목에 걸리는 느낌; 식사 전보다 더 오래; 입안에 음식이 남아있는 느낌; 음식이나 액체가 위에서 목으로 넘어가는 느낌; 식도에 음식물이 끼는 느낌; 체중 감량; 음식이 목에 걸리는 것; 입에서 떨어지는 음식; 식사 중 또는 식사 후 기침 곤란; 폐렴 발생; 쉰 목소리; 밤에 기침. 연하곤란 스크리닝 설문지의 해석: 진행된 증상 - 2점; 중등도 증상 - 1점; 증상 없음 - 0점. 적어도 하나의 고급 증상은 삼킴곤란을 의미합니다. 점수가 높을수록 삼킴곤란 강도가 강함을 나타냅니다. 최대 점수는 32점입니다. |
기준선에서
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증상 심각도
기간: 기준선에서
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참가자들은 시각적 아날로그 척도(10cm 선, 여기서 0cm는 증상 없음, 10cm는 극도로 심한 증상)를 사용하여 가장 흔한 8가지 LTH 증상을 평가하도록 요청받았습니다.
증상: 쉰 목소리; 삼키기 어렵다; 고통스러운 삼킴; 목에 무언가가 걸리는 느낌 또는 목에 덩어리가 있는 느낌; 호흡 곤란, 숨가쁨; 쿨쿨; 기침; 목, 인두 통증.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipėda University
- 수석 연구원: Nora Siupsinskiene, Professor, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Otorhinolaryngology department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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