光ファイバー気管支鏡検査を受ける高齢者の鎮静のための最適な TCI レジメン
光ファイバー気管支鏡検査を受けている高齢者の鎮静のための最適な TCI レジメン: 前向きランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
背景:気管支鏡検査は現在、非常に一般的で広く普及している技術であり、医師が診断と治療の両方を行うことができます。 この処置のリスクは低く、主に患者の健康状態に依存します。 私たちの研究では高齢者(65歳以上)のみを考慮したため、リスクはさらに高くなります。
プロポフォールの標的制御注入(TCI)は、作用の発現が速く、回復時間が速いため、軟性気管支鏡検査(FB)における意識的鎮静のための安全な薬剤であることが証明されています。 人口の高齢化により、高齢患者における気管支鏡検査の回数は増加すると思われるが、この患者におけるプロポフォールの「効果部位」濃度(Cet)の目標設定は依然として不明である。
この研究の目的は、軟性気管支鏡検査を受けている高齢患者におけるプロポフォールの 2 つの導入 Cet を比較することでした。
方法: 70 人の患者をランダムに 2 つのグループに分けました。 すべての患者は、米国麻酔科医協会(ASA)の身体状態が I ~ III で、年齢が 65 歳以上、体重が 45 ~ 100 kg でした。 誘導Cetは、それぞれ1および2μg/mlを目標とした。 修正観察者による覚醒/鎮静評価(MOAA/S)スコアが0〜3に達すると、処置中にCetが増加または減少し、鎮静を維持するためにCeレベルが設定されました。 導入時間、診断手順、ならびに無呼吸、低血圧または高血圧、心拍数、酸素飽和度 (SpO2) 、心臓イベント、咳スコア、薬物投与量の調整頻度などの有害事象の発生が記録されました。
処置中、患者は定期的な血圧チェック、呼吸数、心臓の継続的な心電図モニタリング、および酸素測定によって監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI が男性では 30 未満、女性では 28 未満
- ASA の物理ステータス I および III
除外基準:
- 重度の睡眠時無呼吸症候群(無呼吸低呼吸指数 > 40)
- 徐脈
- 低血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロポフォール 1 の導入 Cet
プロポフォールの誘導Cetは1μg/mlを目標とした。
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プロポフォールの誘導Cetは、それぞれ1および2μg/mlを目標とした。
他の名前:
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他の:プロポフォール 2 の導入 Cet
プロポフォールの誘導Cetは2μg/mlを目標とした。
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プロポフォールの誘導Cetは、それぞれ1および2μg/mlを目標とした。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象(無呼吸、低血圧または高血圧、心拍数、酸素飽和度、心臓イベント、咳スコア)
時間枠:1時間と2時間
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鎮静開始から気管支鏡抜去までの変化
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1時間と2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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