Optimaalinen TCI-ohjelma ikääntyneiden, joille tehdään kuitukeuhkoputkien tähystys, sedaatiota
Optimaalinen TCI-hoito ikääntyneiden, joille tehdään fibrooptista bronkoskopiaa, sedaatiota: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTAA: Bronkoskopia on nykyään hyvin yleinen ja laajalle levinnyt tekniikka, jonka avulla lääkäri voi jatkaa sekä diagnostisissa että terapeuttisissa toimenpiteissä. Tämän toimenpiteen riskit ovat alhaiset ja riippuvat lähinnä potilaan terveydestä. Tutkimuksessamme huomioimme vain vanhukset (ikä > 65 vuotta), mikä tekee riskeistä vieläkin suurempia.
Propofolin Target-Controlled Infuusio (TCI) on osoittautunut turvalliseksi lääkkeeksi tietoiseen sedaatioon joustavassa bronkoskopiassa (FB) sen nopean vaikutuksen alkamisen ja nopean toipumisajan ansiosta. Väestön ikääntymisen vuoksi suoritettujen bronkoskopian määrä todennäköisesti kasvaa iäkkäillä potilailla, mutta propofolin "vaikutuskohdan" pitoisuuden (Cet) tavoiteasetus on edelleen epäselvä tämän väestön keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata propofolin kahta induktio-Cet:tä iäkkäillä potilailla, joille tehdään joustava bronkoskopia.
MENETELMÄT: Seitsemänkymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikki potilaat olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysistä tilaa I-III, yli 65-vuotiaita ja 45-100 kg painoisia. Induktio-Cet kohdistettiin vastaavasti 1 ja 2 ug/ml. Saavuttuaan muunnetun tarkkailijan vireys/sedaatioarvio (MOAA/S) pisteet 0-3, Cet nostettiin tai pienennettiin toimenpiteiden aikana ja Ce-taso asetettiin rauhoittavan vaikutuksen ylläpitoa varten. Induktioaika, diagnostiset toimenpiteet sekä haittatapahtumien, kuten apnea, hypotensio tai hypertensio, syke, happisaturaatio (SpO2), kaikki sydäntapahtumat, yskäpisteet, lääkeannosten säätötiheys, esiintyminen kirjattiin.
Potilasta seurataan toimenpiteen aikana säännöllisillä verenpainemittauksilla, hengitystiheydellä, jatkuvalla sydämen EKG-seurannalla ja happimittauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi < 30 miehillä tai < 28 naisilla
- ASA fyysinen tila I ja III
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea uniapneaoireyhtymä (apnea-hypopneaindeksi > 40)
- bradykardia
- hypotensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofolin 1 induktio Cet
Propofolin induktio-Cet:n kohteena oli 1 ug/ml.
|
Propofolin induktio-Cet kohdistettiin vastaavasti 1 ja 2 ug/ml.
Muut nimet:
|
|
Muut: Propofolin 2 induktio Cet
Propofolin induktio-Cet-arvo oli 2 ug/ml.
|
Propofolin induktio-Cet kohdistettiin vastaavasti 1 ja 2 ug/ml.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittatapahtumat (apnea, hypotensio tai kohonnut verenpaine, syke, happisaturaatio, mikä tahansa sydäntapahtuma, yskäpisteet)
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia
|
Vaihda sedaation alusta bronkoskoopin poistamiseen
|
1 ja 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- brofiber
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .