- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02927587
광섬유 기관지경 검사를 받는 노인의 진정을 위한 최적의 TCI 요법
광섬유 기관지경 검사를 받는 노인의 진정을 위한 최적의 TCI 요법: 전향적 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
배경: 기관지경 검사는 오늘날 의사가 진단 및 치료 중재를 진행할 수 있도록 하는 매우 일반적이고 널리 퍼진 기술입니다. 이 절차의 위험은 낮으며 대부분 환자의 건강에 달려 있습니다. 우리 연구에서는 위험을 더욱 높이는 노인(연령 > 65세)만 고려했습니다.
Propofol의 Target-Controlled Infusion(TCI)은 빠른 작용 개시와 빠른 회복 시간으로 인해 FB(Flexible Bronchoscopy)에서 의식 진정을 위한 안전한 약제임이 입증되었습니다. 인구 고령화로 인해 노인 환자에서 수행되는 기관지경 검사의 수가 증가할 가능성이 높지만 프로포폴의 "효과 부위" 농도(Cet)의 목표 설정은 이 인구에서 여전히 불분명합니다.
이 연구의 목적은 굴곡성 기관지경 검사를 받는 노인 환자에서 프로포폴의 두 유도 Cet를 비교하는 것입니다.
방법: 70명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 모든 환자는 65세 이상이고 체중이 45~100kg인 American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I-III였습니다. 유도 Cet는 각각 1 및 2 ug/ml로 표적화되었습니다. 수정된 관찰자의 각성도/진정(MOAA/S) 점수 0-3에 도달하면 Cet를 절차 중에 증가 또는 감소시키고 진정 유지를 위해 Ce 수준을 설정했습니다. 유도 시간, 진단 절차 및 무호흡, 저혈압 또는 고혈압, 심박수, 산소 포화도(SpO2), 모든 심장 사건, 기침 점수, 약물 용량 조정 빈도와 같은 부작용 발생이 기록되었습니다.
주기적인 혈압 검사, 호흡수, 심장의 지속적인 심전도 모니터링 및 산소 측정을 통해 절차 중에 환자를 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성의 경우 체질량 지수 < 30 또는 여성의 경우 < 28
- ASA 신체 상태 I 및 III
제외 기준:
- 심한 수면 무호흡 증후군(무호흡-저호흡 지수 > 40)
- 서맥
- 저혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 1의 유도 Cet
프로포폴의 유도 Cet는 1 ug/ml에서 표적화되었다.
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프로포폴의 유도 Cet는 각각 1 및 2 ug/ml에서 표적화되었다.
다른 이름들:
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다른: 프로포폴 2의 유도 Cet
프로포폴의 유도 Cet는 2 ug/ml에서 표적화되었다.
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프로포폴의 유도 Cet는 각각 1 및 2 ug/ml에서 표적화되었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(무호흡, 저혈압 또는 고혈압, 심박수, 산소 포화도, 모든 심장 사건, 기침 점수)
기간: 1시간과 2시간
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진정 시작에서 기관지경 제거로 변경
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1시간과 2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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