Régimen óptimo de TCI para la sedación de ancianos sometidos a broncoscopia con fibra óptica
Régimen óptimo de TCI para la sedación de ancianos sometidos a broncoscopia con fibra óptica: un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: La broncoscopia es hoy en día una técnica muy común y extendida que permite al médico proceder tanto para intervenciones diagnósticas como terapéuticas. Los riesgos de este procedimiento son bajos y dependen mayormente de la salud del paciente. En nuestro estudio solo consideramos a los ancianos (edad > 65 años) lo que hace que los riesgos sean aún mayores.
La infusión controlada por objetivo (TCI) de Propofol ha demostrado ser un agente seguro para la sedación consciente en la broncoscopia flexible (FB) debido a su rápido inicio de acción y rápido tiempo de recuperación. En virtud del envejecimiento de la población, es probable que aumente el número de broncoscopias realizadas en los pacientes de edad avanzada; sin embargo, el ajuste objetivo de la concentración de propofol en el "sitio del efecto" (Cet) todavía no está claro en esta población.
El objetivo de este estudio fue comparar dos Cet de inducción de propofol en pacientes ancianos sometidos a broncoscopia flexible.
MÉTODOS: Setenta pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos. Todos los pacientes tenían un estado físico I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA), edad mayor de 65 años y peso entre 45 y 100 kg. La Cet de inducción se fijó como objetivo respectivamente en 1 y 2 ug/ml. Al alcanzar la puntuación de 0-3 de la evaluación modificada del observador de alerta/sedación (MOAA/S), el Cet se incrementó o redujo durante los procedimientos y el nivel de Ce se fijó para el mantenimiento de la sedación. Se registró el tiempo de inducción, los procedimientos diagnósticos, así como la ocurrencia de eventos adversos como apnea, hipotensión o hipertensión, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno (SpO2), cualquier evento cardíaco, puntaje de tos, frecuencia de ajustes de dosis de medicamentos.
El paciente será monitoreado durante el procedimiento con controles periódicos de presión arterial, frecuencia respiratoria, monitoreo continuo de electrocardiograma del corazón y medición de oxígeno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal < 30 en hombres o < 28 en mujeres
- un estado físico ASA I y III
Criterio de exclusión:
- Síndrome de apnea del sueño grave (índice de apnea-hipopnea > 40)
- bradicardia
- hipotensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La inducción Cet de propofol 1
La Cet de inducción de propofol estaba dirigida a 1 ug/ml.
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La Cet de inducción de propofol se fijó como objetivo respectivamente en 1 y 2 ug/ml.
Otros nombres:
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Otro: La inducción Cet de propofol 2
La Cet de inducción de propofol estaba dirigida a 2 ug/ml.
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La Cet de inducción de propofol se fijó como objetivo respectivamente en 1 y 2 ug/ml.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los eventos adversos (apnea, hipotensión o hipertensión, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, cualquier evento cardíaco, puntaje de tos)
Periodo de tiempo: 1 y 2 horas
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Cambio de inicio de sedación a retiro de broncoscopio
|
1 y 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- brofiber
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