- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02927587
Optymalny schemat TCI do sedacji osób starszych poddawanych bronchoskopii światłowodowej
Optymalny schemat TCI do sedacji osób starszych poddawanych bronchoskopii światłowodowej: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp:Bronchoskopia jest obecnie bardzo powszechną i szeroko rozpowszechnioną techniką, która umożliwia lekarzowi podjęcie zarówno interwencji diagnostycznych, jak i terapeutycznych. Ryzyko związane z tą procedurą jest niewielkie i zależy głównie od stanu zdrowia pacjenta. W naszym badaniu wzięliśmy pod uwagę tylko osoby starsze (wiek > 65 lat), co jeszcze bardziej zwiększa ryzyko.
Udowodniono, że infuzja z kontrolą celu (TCI) propofolu jest bezpiecznym środkiem do świadomej sedacji w bronchoskopii elastycznej (FB) ze względu na szybki początek działania i szybki czas powrotu do zdrowia. Ze względu na starzenie się populacji, liczba wykonywanych bronchoskopii prawdopodobnie wzrośnie u pacjentów w podeszłym wieku, jednak docelowe ustawienie stężenia propofolu w miejscu działania (Cet) jest nadal niejasne w tej populacji.
Celem pracy było porównanie dwóch indukcyjnych Cet propofolu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych elastycznej bronchoskopii.
METODY: Siedemdziesięciu pacjentów podzielono losowo na 2 grupy. Wszyscy pacjenci byli w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), byli w wieku powyżej 65 lat i ważyli od 45 do 100 kg. Indukcję Cet ustalono odpowiednio na 1 i 2 μg/ml. Po uzyskaniu przez zmodyfikowanego obserwatora oceny czujności/sedacji (MOAA/S) 0-3, w trakcie zabiegów zwiększano lub zmniejszano Cet i ustalano poziom Ce dla utrzymania sedacji. Rejestrowano czas indukcji, procedury diagnostyczne oraz występowanie zdarzeń niepożądanych, takich jak bezdechy, niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, saturację (SpO2), wszelkie zdarzenia sercowe, punktację kaszlu, częstotliwość dostosowywania dawek leków.
Podczas zabiegu pacjent będzie monitorowany z okresowymi kontrolami ciśnienia krwi, częstości oddechów, ciągłym monitorowaniem elektrokardiogramu serca i pomiarem tlenu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała < 30 u mężczyzn lub < 28 u kobiet
- stan fizyczny ASA I i III
Kryteria wyłączenia:
- ciężki zespół bezdechu sennego (wskaźnik bezdechów i spłyceń > 40)
- bradykardia
- niedociśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Indukcja Cet propofolu 1
Indukcję Cet propofolu ustalono na 1 μg/ml.
|
Indukcję Cet propofolu ustalono odpowiednio na 1 i 2 ug/ml.
Inne nazwy:
|
Inny: Indukcja Cet propofolu 2
Indukcję Cet propofolu ustalono na 2 μg/ml.
|
Indukcję Cet propofolu ustalono odpowiednio na 1 i 2 ug/ml.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zdarzenia niepożądane (bezdech, niedociśnienie lub nadciśnienie, częstość akcji serca, nasycenie tlenem, jakiekolwiek zdarzenie sercowe, wynik kaszlu)
Ramy czasowe: 1 i 2 godziny
|
Zmiana od początku sedacji do usunięcia bronchoskopu
|
1 i 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- brofiber
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indukcja Cet propofolu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityZakończony