Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny schemat TCI do sedacji osób starszych poddawanych bronchoskopii światłowodowej

6 października 2016 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Optymalny schemat TCI do sedacji osób starszych poddawanych bronchoskopii światłowodowej: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

Udowodniono, że infuzja z kontrolą celu (TCI) propofolu jest bezpiecznym środkiem do świadomej sedacji w elastycznej bronchoskopii (FB). Jednak docelowe ustawienie stężenia propofolu w miejscu działania (Cet) jest nadal niejasne u osób w podeszłym wieku populacja .Celem pracy było porównanie dwóch cet indukcji propofolu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych elastycznej bronchoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:Bronchoskopia jest obecnie bardzo powszechną i szeroko rozpowszechnioną techniką, która umożliwia lekarzowi podjęcie zarówno interwencji diagnostycznych, jak i terapeutycznych. Ryzyko związane z tą procedurą jest niewielkie i zależy głównie od stanu zdrowia pacjenta. W naszym badaniu wzięliśmy pod uwagę tylko osoby starsze (wiek > 65 lat), co jeszcze bardziej zwiększa ryzyko.

Udowodniono, że infuzja z kontrolą celu (TCI) propofolu jest bezpiecznym środkiem do świadomej sedacji w bronchoskopii elastycznej (FB) ze względu na szybki początek działania i szybki czas powrotu do zdrowia. Ze względu na starzenie się populacji, liczba wykonywanych bronchoskopii prawdopodobnie wzrośnie u pacjentów w podeszłym wieku, jednak docelowe ustawienie stężenia propofolu w miejscu działania (Cet) jest nadal niejasne w tej populacji.

Celem pracy było porównanie dwóch indukcyjnych Cet propofolu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych elastycznej bronchoskopii.

METODY: Siedemdziesięciu pacjentów podzielono losowo na 2 grupy. Wszyscy pacjenci byli w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), byli w wieku powyżej 65 lat i ważyli od 45 do 100 kg. Indukcję Cet ustalono odpowiednio na 1 i 2 μg/ml. Po uzyskaniu przez zmodyfikowanego obserwatora oceny czujności/sedacji (MOAA/S) 0-3, w trakcie zabiegów zwiększano lub zmniejszano Cet i ustalano poziom Ce dla utrzymania sedacji. Rejestrowano czas indukcji, procedury diagnostyczne oraz występowanie zdarzeń niepożądanych, takich jak bezdechy, niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, saturację (SpO2), wszelkie zdarzenia sercowe, punktację kaszlu, częstotliwość dostosowywania dawek leków.

Podczas zabiegu pacjent będzie monitorowany z okresowymi kontrolami ciśnienia krwi, częstości oddechów, ciągłym monitorowaniem elektrokardiogramu serca i pomiarem tlenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała < 30 u mężczyzn lub < 28 u kobiet
  • stan fizyczny ASA I i III

Kryteria wyłączenia:

  • ciężki zespół bezdechu sennego (wskaźnik bezdechów i spłyceń > 40)
  • bradykardia
  • niedociśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indukcja Cet propofolu 1
Indukcję Cet propofolu ustalono na 1 μg/ml.
Indukcję Cet propofolu ustalono odpowiednio na 1 i 2 ug/ml.
Inne nazwy:
  • propofol
Inny: Indukcja Cet propofolu 2
Indukcję Cet propofolu ustalono na 2 μg/ml.
Indukcję Cet propofolu ustalono odpowiednio na 1 i 2 ug/ml.
Inne nazwy:
  • propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane (bezdech, niedociśnienie lub nadciśnienie, częstość akcji serca, nasycenie tlenem, jakiekolwiek zdarzenie sercowe, wynik kaszlu)
Ramy czasowe: 1 i 2 godziny
Zmiana od początku sedacji do usunięcia bronchoskopu
1 i 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukcja Cet propofolu

3
Subskrybuj