- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02927587
Optimalt TCI-regime for sedasjon av eldre som gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi
Optimalt TCI-regime for sedasjon av eldre som gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi: en prospektiv randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Bronkoskopi er i dag en svært vanlig og utbredt teknikk som lar legen fortsette for både diagnostiske og terapeutiske intervensjoner. Risikoen ved denne prosedyren er lav og avhenger hovedsakelig av pasientens helse. I vår studie tok vi kun hensyn til eldre (alder > 65 år) som gjør risikoen enda høyere.
Target-Controlled Infusion (TCI) av Propofol har vist seg å være et trygt middel for bevisst sedasjon ved fleksibel bronkoskopi (FB) på grunn av dens raske innsettende virkning og raske restitusjonstid. På grunn av en aldrende befolkning vil antallet bronkoskopier som utføres sannsynligvis øke hos eldre pasienter, men målsettingen for "effekt-sted"-konsentrasjon (Cet) av propofol er fortsatt uklar blant denne populasjonen.
Målet med denne studien var å sammenligne to induksjons-Cet av propofol hos eldre pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi.
METODER: Sytti pasienter ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. Alle pasientene hadde American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, i alderen mer enn 65 år og mellom 45 og 100 kg i vekt. Induksjons-Cet ble målrettet til henholdsvis 1 og 2 ug/ml. Etter å ha nådd den modifiserte observatørens vurdering av årvåkenhet/sedasjon (MOAA/S) score 0-3, ble Cet økt eller redusert under prosedyrene og Ce-nivået ble satt for opprettholdelse av sedasjon. Induksjonstid, diagnostiske prosedyrer samt forekomsten av uønskede hendelser som apné, hypotensjon eller hypertensjon, hjertefrekvens, oksygenmetning (SpO2), enhver hjertehendelse, hostescore, frekvens av justeringer av medikamentdoser ble registrert.
Pasienten vil bli overvåket under prosedyren med periodiske blodtrykkskontroller, respirasjonsfrekvens, kontinuerlig elektrokardiogramovervåking av hjerte og oksygenmåling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks <30 hos menn eller <28 hos kvinner
- en ASA fysisk status I og III
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig søvnapné-syndrom (apné-hypopné-indeks > 40)
- bradykardi
- hypotensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Induksjons-Cet av propofol 1
Induksjons-Cet av propofol ble målrettet til 1 ug/ml.
|
Induksjons-Cet av propofol ble målrettet til henholdsvis 1 og 2 ug/ml.
Andre navn:
|
Annen: Induksjons-Cet av propofol 2
Induksjons-Cet av propofol ble målrettet til 2 ug/ml.
|
Induksjons-Cet av propofol ble målrettet til henholdsvis 1 og 2 ug/ml.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bivirkningene (apné, hypotensjon eller hypertensjon, hjertefrekvens, oksygenmetning, enhver hjertehendelse, hostescore)
Tidsramme: 1 og 2 timer
|
Bytt fra begynnelsen av sedasjon til fjerning av bronkoskop
|
1 og 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- brofiber
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bivirkninger
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske studier på Induksjonen Cet av propofol
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKFullført