Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalt TCI-regime for sedasjon av eldre som gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi

Optimalt TCI-regime for sedasjon av eldre som gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi: en prospektiv randomisert kontrollert studie.

Target-Controlled Infusion (TCI) av Propofol har vist seg å være et trygt middel for bevisst sedasjon ved fleksibel bronkoskopi (FB). Målinnstillingen for "effekt-sted"-konsentrasjon (Cet) av propofol er imidlertid fortsatt uklar hos eldre. populasjon. Målet med denne studien var å sammenligne to induksjons-Cet av propofol hos eldre pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Bronkoskopi er i dag en svært vanlig og utbredt teknikk som lar legen fortsette for både diagnostiske og terapeutiske intervensjoner. Risikoen ved denne prosedyren er lav og avhenger hovedsakelig av pasientens helse. I vår studie tok vi kun hensyn til eldre (alder > 65 år) som gjør risikoen enda høyere.

Target-Controlled Infusion (TCI) av Propofol har vist seg å være et trygt middel for bevisst sedasjon ved fleksibel bronkoskopi (FB) på grunn av dens raske innsettende virkning og raske restitusjonstid. På grunn av en aldrende befolkning vil antallet bronkoskopier som utføres sannsynligvis øke hos eldre pasienter, men målsettingen for "effekt-sted"-konsentrasjon (Cet) av propofol er fortsatt uklar blant denne populasjonen.

Målet med denne studien var å sammenligne to induksjons-Cet av propofol hos eldre pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi.

METODER: Sytti pasienter ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. Alle pasientene hadde American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, i alderen mer enn 65 år og mellom 45 og 100 kg i vekt. Induksjons-Cet ble målrettet til henholdsvis 1 og 2 ug/ml. Etter å ha nådd den modifiserte observatørens vurdering av årvåkenhet/sedasjon (MOAA/S) score 0-3, ble Cet økt eller redusert under prosedyrene og Ce-nivået ble satt for opprettholdelse av sedasjon. Induksjonstid, diagnostiske prosedyrer samt forekomsten av uønskede hendelser som apné, hypotensjon eller hypertensjon, hjertefrekvens, oksygenmetning (SpO2), enhver hjertehendelse, hostescore, frekvens av justeringer av medikamentdoser ble registrert.

Pasienten vil bli overvåket under prosedyren med periodiske blodtrykkskontroller, respirasjonsfrekvens, kontinuerlig elektrokardiogramovervåking av hjerte og oksygenmåling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks <30 hos menn eller <28 hos kvinner
  • en ASA fysisk status I og III

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig søvnapné-syndrom (apné-hypopné-indeks > 40)
  • bradykardi
  • hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Induksjons-Cet av propofol 1
Induksjons-Cet av propofol ble målrettet til 1 ug/ml.
Induksjons-Cet av propofol ble målrettet til henholdsvis 1 og 2 ug/ml.
Andre navn:
  • propofol
Annen: Induksjons-Cet av propofol 2
Induksjons-Cet av propofol ble målrettet til 2 ug/ml.
Induksjons-Cet av propofol ble målrettet til henholdsvis 1 og 2 ug/ml.
Andre navn:
  • propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkningene (apné, hypotensjon eller hypertensjon, hjertefrekvens, oksygenmetning, enhver hjertehendelse, hostescore)
Tidsramme: 1 og 2 timer
Bytt fra begynnelsen av sedasjon til fjerning av bronkoskop
1 og 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bivirkninger

Kliniske studier på Induksjonen Cet av propofol

3
Abonnere