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Régime optimal de TCI pour la sédation des personnes âgées subissant une bronchoscopie à fibre optique

Régime optimal TCI pour la sédation des personnes âgées subissant une bronchoscopie par fibre optique : un essai prospectif randomisé contrôlé.

La perfusion contrôlée par cible (TCI) de propofol s'est avérée être un agent sûr pour la sédation consciente dans la bronchoscopie flexible (FB). population .Le but de cette étude était de comparer deux induction Cet du propofol chez des patients âgés subissant une bronchoscopie flexible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE: La bronchoscopie est aujourd'hui une technique très courante et répandue qui permet au médecin de procéder à la fois à des interventions diagnostiques et thérapeutiques. Les risques de cette procédure sont faibles et dépendent principalement de la santé du patient. Dans notre étude nous n'avons considéré que les personnes âgées (âge > 65 ans) ce qui rend les risques encore plus élevés.

La perfusion contrôlée par cible (TCI) de propofol s'est avérée être un agent sûr pour la sédation consciente dans la bronchoscopie flexible (FB) en raison de son début d'action rapide et de son temps de récupération rapide. En raison du vieillissement de la population, le nombre de bronchoscopies réalisées augmentera probablement chez les patients âgés, cependant, le réglage cible de la concentration « au site d'effet » (Cet) de propofol n'est toujours pas clair dans cette population.

Le but de cette étude était de comparer deux CET d'induction du propofol chez des patients âgés subissant une bronchoscopie flexible.

Méthodes : Soixante-dix patients ont été répartis au hasard en 2 groupes. Tous les patients étaient de statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de plus de 65 ans et pesant entre 45 et 100 kg. L'induction Cet a été ciblée respectivement à 1 et 2 ug/ml. Après avoir atteint le score d'évaluation modifiée de l'observateur de la vigilance/sédation (MOAA/S) de 0 à 3, le Cet a été augmenté ou réduit pendant les procédures et le niveau Ce a été défini pour le maintien de la sédation. Le temps d'induction, les procédures de diagnostic ainsi que la survenue d'événements indésirables tels que l'apnée, l'hypotension ou l'hypertension, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène (SpO2), tout événement cardiaque, le score de toux, la fréquence des ajustements des doses de médicaments ont été enregistrés.

Le patient sera surveillé pendant la procédure avec des contrôles périodiques de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire, une surveillance continue de l'électrocardiogramme du cœur et une mesure de l'oxygène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle < 30 chez les hommes ou < 28 chez les femmes
  • un statut physique ASA I et III

Critère d'exclusion:

  • syndrome d'apnée sévère du sommeil (indice d'apnée-hypopnée > 40)
  • bradycardie
  • hypotension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'induction Cet du propofol 1
L'induction Cet du propofol a été ciblée à 1 ug/ml.
L'induction Cet du propofol a été ciblée respectivement à 1 et 2 ug/ml.
Autres noms:
  • propofol
Autre: L'induction Cet du propofol 2
L'induction Cet du propofol était ciblée à 2 ug/ml.
L'induction Cet du propofol a été ciblée respectivement à 1 et 2 ug/ml.
Autres noms:
  • propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les événements indésirables (apnée, hypotension ou hypertension, fréquence cardiaque, saturation en oxygène, tout événement cardiaque, score de toux)
Délai: 1 et 2 heures
Passer du début de la sédation au retrait du bronchoscope
1 et 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Première publication (Estimation)

7 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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