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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02927587
Régime optimal de TCI pour la sédation des personnes âgées subissant une bronchoscopie à fibre optique
Régime optimal TCI pour la sédation des personnes âgées subissant une bronchoscopie par fibre optique : un essai prospectif randomisé contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE: La bronchoscopie est aujourd'hui une technique très courante et répandue qui permet au médecin de procéder à la fois à des interventions diagnostiques et thérapeutiques. Les risques de cette procédure sont faibles et dépendent principalement de la santé du patient. Dans notre étude nous n'avons considéré que les personnes âgées (âge > 65 ans) ce qui rend les risques encore plus élevés.
La perfusion contrôlée par cible (TCI) de propofol s'est avérée être un agent sûr pour la sédation consciente dans la bronchoscopie flexible (FB) en raison de son début d'action rapide et de son temps de récupération rapide. En raison du vieillissement de la population, le nombre de bronchoscopies réalisées augmentera probablement chez les patients âgés, cependant, le réglage cible de la concentration « au site d'effet » (Cet) de propofol n'est toujours pas clair dans cette population.
Le but de cette étude était de comparer deux CET d'induction du propofol chez des patients âgés subissant une bronchoscopie flexible.
Méthodes : Soixante-dix patients ont été répartis au hasard en 2 groupes. Tous les patients étaient de statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de plus de 65 ans et pesant entre 45 et 100 kg. L'induction Cet a été ciblée respectivement à 1 et 2 ug/ml. Après avoir atteint le score d'évaluation modifiée de l'observateur de la vigilance/sédation (MOAA/S) de 0 à 3, le Cet a été augmenté ou réduit pendant les procédures et le niveau Ce a été défini pour le maintien de la sédation. Le temps d'induction, les procédures de diagnostic ainsi que la survenue d'événements indésirables tels que l'apnée, l'hypotension ou l'hypertension, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène (SpO2), tout événement cardiaque, le score de toux, la fréquence des ajustements des doses de médicaments ont été enregistrés.
Le patient sera surveillé pendant la procédure avec des contrôles périodiques de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire, une surveillance continue de l'électrocardiogramme du cœur et une mesure de l'oxygène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle < 30 chez les hommes ou < 28 chez les femmes
- un statut physique ASA I et III
Critère d'exclusion:
- syndrome d'apnée sévère du sommeil (indice d'apnée-hypopnée > 40)
- bradycardie
- hypotension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: L'induction Cet du propofol 1
L'induction Cet du propofol a été ciblée à 1 ug/ml.
|
L'induction Cet du propofol a été ciblée respectivement à 1 et 2 ug/ml.
Autres noms:
|
Autre: L'induction Cet du propofol 2
L'induction Cet du propofol était ciblée à 2 ug/ml.
|
L'induction Cet du propofol a été ciblée respectivement à 1 et 2 ug/ml.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
les événements indésirables (apnée, hypotension ou hypertension, fréquence cardiaque, saturation en oxygène, tout événement cardiaque, score de toux)
Délai: 1 et 2 heures
|
Passer du début de la sédation au retrait du bronchoscope
|
1 et 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- brofiber
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