Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Esquema TCI Ideal para Sedação de Idosos Submetidos a Fibrobroncoscopia

Esquema TCI Ideal para Sedação de Idosos Submetidos a Fibrobroncoscopia: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado.

A infusão alvo-controlada (TCI) de Propofol provou ser um agente seguro para sedação consciente em broncoscopia flexível (FB). população. O objetivo deste estudo foi comparar duas induções Cet de propofol em pacientes idosos submetidos à broncoscopia flexível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

CONTEXTUALIZAÇÃO: A broncoscopia é hoje em dia uma técnica muito comum e difundida que permite ao médico proceder tanto a intervenções diagnósticas como terapêuticas. Os riscos desse procedimento são baixos e dependem principalmente da saúde do paciente. No nosso estudo consideramos apenas os idosos (idade > 65 anos) o que torna os riscos ainda maiores.

A Infusão Alvo-Controlada (TCI) de Propofol provou ser um agente seguro para sedação consciente em broncoscopia flexível (BF) devido ao seu rápido início de ação e rápido tempo de recuperação. Em virtude do envelhecimento da população, o número de broncoscopias realizadas provavelmente aumentará em pacientes idosos, no entanto, o estabelecimento alvo da concentração de propofol no "local de efeito" (Cet) ainda não está claro nessa população.

O objetivo deste estudo foi comparar duas induções Cet de propofol em pacientes idosos submetidos à broncoscopia flexível.

MÉTODOS: Setenta pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Todos os pacientes eram do estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), com idade superior a 65 anos e peso entre 45 e 100 kg. A Cet de indução foi direcionada respectivamente a 1 e 2 ug/ml. Ao atingir a avaliação do observador modificado de alerta/sedação (MOAA/S) pontuação 0-3, o Cet foi aumentado ou reduzido durante os procedimentos e o nível de Ce foi definido para a manutenção da sedação. Foram registrados o tempo de indução, os procedimentos diagnósticos, bem como a ocorrência de eventos adversos como apneia, hipotensão ou hipertensão, frequência cardíaca, saturação de oxigênio (SpO2), qualquer evento cardíaco, escore de tosse, frequência de ajustes de doses de medicamentos.

O paciente será monitorado durante o procedimento com verificações periódicas de pressão arterial, frequência respiratória, monitoramento contínuo de eletrocardiograma do coração e medição de oxigênio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal <30 em homens ou <28 em mulheres
  • um estado físico ASA I e III

Critério de exclusão:

  • síndrome de apneia do sono grave (índice de apneia-hipopneia > 40)
  • bradicardia
  • hipotensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A indução Cet de propofol 1
A indução Cet de propofol foi direcionada para 1 ug/ml.
A indução Cet de propofol foi direcionada respectivamente a 1 e 2 ug/ml.
Outros nomes:
  • propofol
Outro: A indução Cet de propofol 2
A indução Cet de propofol foi direcionada para 2 ug/ml.
A indução Cet de propofol foi direcionada respectivamente a 1 e 2 ug/ml.
Outros nomes:
  • propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os eventos adversos (apneia, hipotensão ou hipertensão, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, qualquer evento cardíaco, escore de tosse)
Prazo: 1 e 2 horas
Mudança do início da sedação para a retirada do broncoscópio
1 e 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em A indução Cet de propofol

3
Se inscrever