Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальный режим TCI для седации у пожилых людей, подвергающихся фиброоптической бронхоскопии

6 октября 2016 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Оптимальный режим ТХИ для седации пожилых людей, подвергающихся фиброоптической бронхоскопии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Было доказано, что контролируемая инфузия (TCI) пропофола является безопасным средством для седации в сознании при гибкой бронхоскопии (FB). Однако целевая настройка концентрации пропофола в месте воздействия (Cet) у пожилых людей все еще неясна. населения. Целью данного исследования было сравнение двух индукционных Cet пропофола у пожилых пациентов, подвергающихся гибкой бронхоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Бронхоскопия в настоящее время является очень распространенным и широко распространенным методом, который позволяет врачу проводить как диагностические, так и лечебные вмешательства. Риски этой процедуры невелики и во многом зависят от здоровья пациента. В нашем исследовании мы рассматривали только пожилых людей (возраст > 65 лет), что делает риски еще выше.

Было доказано, что контролируемая инфузия (TCI) пропофола является безопасным средством для седации в сознании при гибкой бронхоскопии (FB) благодаря быстрому началу действия и быстрому времени восстановления. В силу старения населения количество бронхоскопий, выполняемых у пожилых пациентов, вероятно, увеличится, однако целевая установка концентрации пропофола в месте воздействия (Cet) для этой группы населения все еще неясна.

Целью данного исследования было сравнение двух индукционных Cet пропофола у пожилых пациентов, перенесших гибкую бронхоскопию.

Методы. Семьдесят пациентов были случайным образом разделены на 2 группы. Все пациенты были Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом I-III, в возрасте старше 65 лет и весом от 45 до 100 кг. Индукционная Cet была рассчитана соответственно на 1 и 2 мкг/мл. При достижении измененной оценки бдительности/седативного действия наблюдателя (MOAA/S) 0-3 балла Cet увеличивали или уменьшали во время процедур, а уровень Ce устанавливали для поддержания седации. Регистрировали время индукции, диагностические процедуры, а также возникновение нежелательных явлений, таких как апноэ, гипотония или гипертензия, частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом (SpO2), любое сердечное событие, оценку кашля, частоту корректировок доз препаратов.

Во время процедуры пациент будет находиться под наблюдением с периодическими проверками артериального давления, частотой дыхания, постоянным мониторингом электрокардиограммы сердца и измерением кислорода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела < 30 у мужчин или < 28 у женщин
  • физический статус ASA I и III

Критерий исключения:

  • тяжелый синдром апноэ сна (индекс апноэ-гипопноэ > 40)
  • брадикардия
  • гипотония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индукция Cet пропофола 1
Индукционная Cet пропофола была нацелена на 1 мкг/мл.
Индукционная Cet пропофола была нацелена соответственно на 1 и 2 мкг/мл.
Другие имена:
  • пропофол
Другой: Индукция Cet пропофола 2
Индукционная Cet пропофола была нацелена на 2 мкг/мл.
Индукционная Cet пропофола была нацелена соответственно на 1 и 2 мкг/мл.
Другие имена:
  • пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятные события (апноэ, гипотония или гипертония, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, любое сердечное событие, оценка кашля)
Временное ограничение: 1 и 2 часа
Переход от начала седации к удалению бронхоскопа
1 и 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться