Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalt TCI-regime til sedation af ældre, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi

Optimal TCI-regimen til sedation af ældre, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Target-Controlled Infusion (TCI) af Propofol har vist sig at være et sikkert middel til bevidst sedation ved fleksibel bronkoskopi (FB). Målsætningen for propofols "effektsted"-koncentration (Cet) er dog stadig uklar hos ældre. population .Målet med denne undersøgelse var at sammenligne to induktions-Cet af propofol hos ældre patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Bronkoskopi er i dag en meget almindelig og udbredt teknik, der gør det muligt for lægen at gå videre til både diagnostiske og terapeutiske indgreb. Risikoen ved denne procedure er lav og afhænger for det meste af patientens helbred. I vores undersøgelse tog vi kun hensyn til de ældre (alder > 65 år), hvilket gør risikoen endnu højere.

Target-Controlled Infusion (TCI) af Propofol har vist sig at være et sikkert middel til bevidst sedation ved fleksibel bronkoskopi (FB) på grund af dens hurtige indtræden af ​​virkning og hurtig restitutionstid. I kraft af en aldrende befolkning vil antallet af udførte bronkoskopi sandsynligvis stige hos ældre patienter, men målsætningen for "effekt-sted"-koncentration (Cet) af propofol er stadig uklar blandt denne population.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne to induktions-Cet af propofol hos ældre patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi.

METODER: Halvfjerds patienter blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Alle patienter havde American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, i alderen mere end 65 år og mellem 45 og 100 kg i vægt. Induktions-Cet blev målrettet til henholdsvis 1 og 2 ug/ml. Efter at have nået den modificerede observatørs vurdering af årvågenhed/sedation (MOAA/S) score 0-3, blev Cet øget eller reduceret under procedurerne, og Ce-niveauet blev indstillet til opretholdelse af sedation. Induktionstid, diagnostiske procedurer såvel som forekomsten af ​​uønskede hændelser såsom apnø, hypotension eller hypertension, hjertefrekvens, iltmætning (SpO2), enhver hjertehændelse, hostescore, hyppighed af justeringer af lægemiddeldoser blev registreret.

Patienten vil blive overvåget under proceduren med periodisk blodtrykskontrol, respirationsfrekvens, kontinuerlig elektrokardiogrammonitorering af hjerte og iltmåling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • body mass index < 30 hos mænd eller <28 hos kvinder
  • en ASA fysisk status I og III

Ekskluderingskriterier:

  • svær søvnapnø-syndrom (apnø-hypopnø-indeks > 40)
  • bradykardi
  • hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Induktion Cet af propofol 1
Induktions-Cet af propofol var målrettet til 1 ug/ml.
Induktions-Cet af propofol var målrettet til henholdsvis 1 og 2 ug/ml.
Andre navne:
  • propofol
Andet: Induktion Cet af propofol 2
Induktions-Cet af propofol var målrettet til 2 ug/ml.
Induktions-Cet af propofol var målrettet til henholdsvis 1 og 2 ug/ml.
Andre navne:
  • propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de uønskede hændelser (apnø, hypotension eller hypertension, hjertefrekvens, iltmætning, enhver hjertehændelse, hostescore)
Tidsramme: 1 og 2 timer
Skift fra begyndelsen af ​​sedation til fjernelse af bronkoskop
1 og 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner