停留胎盤の臨床診断と組織学との相関 (WHI)
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
受胎産物の保持 (RPOC) は、出産または妊娠中絶後の一般的で治療可能な合併症です。 文献で報告されている発生率は、すべての妊娠の約 1% です。 ほとんどの場合、診断は臨床ベースで行われ、RPOC の臨床診断と病理診断の間の相関関係に関連する入手可能な情報はほとんどありません。 RPOC の診断のゴールド スタンダードは、子宮由来の組織における絨毛膜絨毛の組織病理学的確認に基づいています。 RPOC が臨床的に診断されると、待機的管理、薬理学的治療、外科的介入など、いくつかの治療オプションが利用可能になります。 外科的介入に伴うリスクを考えると、正確な診断が不可欠です。 Maccabi Health Care Organization のガイドラインでは、疑いのある RPOC の子宮鏡検査による除去は、婦人科外科事前承認委員会による承認後にのみ実行する必要があると定めています。 この委員会の活動に基づいて、2011 年から、Maccabi は、疑わしい RPOC の子宮鏡検査による除去を含む、特定の婦人科外科手術に関するデータベースを開発しました。
研究の目的:
主な目的は、停留胎盤の臨床診断と組織学との間の相関を定性的および定量的に評価することです。
予想された結果:
RPOC の臨床診断と病理診断の間には 70% の相関関係があります。
方法:
疑わしい RPOC の子宮鏡検査による除去と相関関係の統計的評価を受けた女性の人口統計学的、臨床的、および組織学的データを含む専用データベースの確立。
意義:
臨床的疑いと保持された胎盤組織の組織学的診断との間の相関関係の決定 この診断の精度を高め、不必要な処置を防ぐのに役立つ臨床パラメーターを見つけること。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的にRPOCと診断された女性
- RPOCの診断の下で治療用子宮鏡検査を前もって形成した女性
除外基準:
- 病理学的結果の文書化なしに RPOC の子宮鏡検査の推定診断を受けた女性は除外されました。
- 子宮摘出前に超音波検査を実施/記録していない女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胎盤残存組織の臨床的疑いと組織学的診断との相関関係は 67.5 % です。
時間枠:2016年9月~10月
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2016年9月~10月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この診断の精度を高める臨床症状はありません。停留胎盤が疑われる場合に診断用子宮鏡検査を使用する利点はありません。
時間枠:2016年9月~10月
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2016年9月~10月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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