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停留胎盤の臨床診断と組織学との相関 (WHI)

2020年2月2日 更新者:Bait Balev Hospital
主な目的は、停留胎盤の臨床診断と組織学との間の相関を定性的および定量的に評価することです。 第二に、RPOCの診断の正確さに関連する可能性が高いさまざまな臨床パラメーターを評価する

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド:

受胎産物の保持 (RPOC) は、出産または妊娠中絶後の一般的で治療可能な合併症です。 文献で報告されている発生率は、すべての妊娠の約 1% です。 ほとんどの場合、診断は臨床ベースで行われ、RPOC の臨床診断と病理診断の間の相関関係に関連する入手可能な情報はほとんどありません。 RPOC の診断のゴールド スタンダードは、子宮由来の組織における絨毛膜絨毛の組織病理学的確認に基づいています。 RPOC が臨床的に診断されると、待機的管理、薬理学的治療、外科的介入など、いくつかの治療オプションが利用可能になります。 外科的介入に伴うリスクを考えると、正確な診断が不可欠です。 Maccabi Health Care Organization のガイドラインでは、疑いのある RPOC の子宮鏡検査による除去は、婦人科外科事前承認委員会による承認後にのみ実行する必要があると定めています。 この委員会の活動に基づいて、2011 年から、Maccabi は、疑わしい RPOC の子宮鏡検査による除去を含む、特定の婦人科外科手術に関するデータベースを開発しました。

研究の目的:

主な目的は、停留胎盤の臨床診断と組織学との間の相関を定性的および定量的に評価することです。

予想された結果:

RPOC の臨床診断と病理診断の間には 70% の相関関係があります。

方法:

疑わしい RPOC の子宮鏡検査による除去と相関関係の統計的評価を受けた女性の人口統計学的、臨床的、および組織学的データを含む専用データベースの確立。

意義:

臨床的疑いと保持された胎盤組織の組織学的診断との間の相関関係の決定 この診断の精度を高め、不必要な処置を防ぐのに役立つ臨床パラメーターを見つけること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、出生または妊娠中絶(流産または人工)後に胎盤の残りの部分で臨床的に診断された女性で構成されています。 女性は委員会の承認を通過し、治療用子宮鏡検査を受けます。 この情報は、マッカビ ヘルスケア サービスの関連アクションのデータベースから取得されたもので、2012 年から 2015 年までのデータが含まれています。

説明

包含基準:

  • 臨床的にRPOCと診断された女性
  • RPOCの診断の下で治療用子宮鏡検査を前もって形成した女性

除外基準:

  • 病理学的結果の文書化なしに RPOC の子宮鏡検査の推定診断を受けた女性は除外されました。
  • 子宮摘出前に超音波検査を実施/記録していない女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肯定的な滞留胎盤の組織学
病理サンプル中の絨毛膜絨毛に基づく
介入なし
負の保持された胎盤の組織学
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胎盤残存組織の臨床的疑いと組織学的診断との相関関係は 67.5 % です。
時間枠:2016年9月~10月
2016年9月~10月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
この診断の精度を高める臨床症状はありません。停留胎盤が疑われる場合に診断用子宮鏡検査を使用する利点はありません。
時間枠:2016年9月~10月
2016年9月~10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月2日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BaitBHresiduaCTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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