A correlação entre diagnóstico clínico de placenta retida e histologia (WHI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Produtos da concepção retidos (RPOC) são uma complicação comum e tratável após o parto ou interrupção da gravidez. A incidência relatada na literatura é de cerca de 1% de todas as gestações. Na maioria das vezes, os diagnósticos são feitos em bases clínicas e há apenas informações escassas disponíveis relacionadas à correlação entre o diagnóstico clínico e patológico de RPOC. O padrão ouro para diagnóstico de RPOC é baseado na confirmação histopatológica de vilosidades coriônicas em tecido derivado do útero. Uma vez que o RPOC é diagnosticado clinicamente, várias opções de tratamento estão disponíveis, incluindo conduta expectante, tratamento farmacológico e intervenções cirúrgicas. Dados os riscos associados às intervenções cirúrgicas, o diagnóstico preciso é vital. As diretrizes da Maccabi Health Care Organization determinam que a remoção histeroscópica de suspeita de RPOC deve ser realizada somente após a aprovação de um comitê de pré-autorização para cirurgia ginecológica. Com base na atividade desta comissão e desde 2011, o Maccabi desenvolveu um banco de dados sobre alguns procedimentos ginecológicos-cirúrgicos, incluindo a remoção histeroscópica de suspeita de RPOC.
Propósito do estudo:
O objetivo principal é avaliar a correlação de forma qualitativa e quantitativa entre o diagnóstico clínico de retenção de placenta e a histologia.
Resultados esperados:
Correlação de 70% entre o diagnóstico clínico e patológico de RPOC.
Métodos:
Estabelecimento de um banco de dados dedicado que inclui dados demográficos, clínicos e histológicos de mulheres submetidas à remoção histeroscópica de suspeita de RPOC e avaliação estatística de correlações.
Significado:
Determinação da correlação entre a suspeita clínica e o diagnóstico histológico de tecido placentário retido Encontrar parâmetros clínicos que possam aumentar a precisão desse diagnóstico e ajudar a evitar procedimentos desnecessários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico clínico de RPOC
- mulheres que realizaram histeroscopia terapêutica sob o diagnóstico de RPOC
Critério de exclusão:
- Foram excluídas as mulheres que realizaram histeroscopia com diagnóstico presuntivo de RPOC sem documentação dos resultados patológicos.
- Mulheres que não realizaram/gravaram exame de ultrassonografia antes da histeroscopia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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histologia de placenta retida positiva
base em vilosidades coriônicas na amostra patológica
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sem intervenções
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histologia de placenta retida negativa
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sem intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a correlação entre a suspeita clínica e o diagnóstico histológico de achado de tecido placentário retido é de 67,5%.
Prazo: set-out 2016
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set-out 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A ausência de sintomas clínicos aumenta a precisão desse diagnóstico. Não há vantagem no uso da histeroscopia diagnóstica em caso de suspeita de retenção de placenta.
Prazo: set-out 2016
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set-out 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BaitBHresiduaCTIL
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