Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem klinisk diagnose af tilbageholdt placenta og histologi (WHI)

2. februar 2020 opdateret af: Bait Balev Hospital
Hovedformålet er at evaluere sammenhængen på kvalitativ og kvantitativ måde mellem klinisk diagnose af tilbageholdt placenta og histologi. For det andet at vurdere forskellige kliniske parametre, der sandsynligvis er relateret til nøjagtigheden af ​​diagnosen RPOC

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Retained products of conception (RPOC) er en almindelig og behandles komplikation efter fødslen eller afbrydelse af graviditeten. Den rapporterede forekomst i litteraturen er omkring 1 % af alle graviditeter. Oftest stilles diagnoser på klinisk grundlag, og der er kun sparsom information tilgængelig relateret til sammenhængen mellem den kliniske og patologiske diagnose af RPOC. Guldstandarden for diagnose af RPOC er baseret på histopatologisk bekræftelse af chorionvilli i væv afledt fra livmoderen. Når RPOC først er diagnosticeret på et klinisk grundlag, er flere behandlingsmuligheder tilgængelige, herunder forventningsbehandling, farmakologisk behandling og kirurgiske indgreb. I betragtning af de risici, der er forbundet med kirurgiske indgreb, er nøjagtig diagnose afgørende. Retningslinjer hos Maccabi Health Care Organisation kræver, at hysteroskopisk fjernelse af formodet RPOC kun skal udføres efter godkendelse af en gynækologisk kirurgisk præautorisationskomité. Baseret på denne komités aktivitet og fra og med 2011 har Maccabi udviklet en database over visse gynækologisk-kirurgiske procedurer, herunder hysteroskopisk fjernelse af formodet RPOC.

Formålet med undersøgelsen:

Hovedformålet er at evaluere sammenhængen på kvalitativ og kvantitativ måde mellem klinisk diagnose af tilbageholdt placenta og histologi.

Forventede resultater:

70% korrelation mellem den kliniske og patologiske diagnose af RPOC.

Metoder:

Etablering af en dedikeret database, som omfatter demografiske, kliniske og histologiske data om kvinder, der har gennemgået hysteroskopisk fjernelse af formodet RPOC og statistisk vurdering af sammenhænge.

Betydning:

Bestemmelse af sammenhængen mellem klinisk mistanke og histologisk diagnose af tilbageholdt placentavæv Finde kliniske parametre, der kan øge nøjagtigheden af ​​denne diagnose og vil hjælpe med at forhindre unødvendige procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kvinder, som blev diagnosticeret klinisk med resten af ​​moderkagen efter fødslen eller afbrydelse af graviditeten (abort eller kunstig). Kvinderne bestod Kommissionens godkendelse og gennemgår terapeutisk hysteroskopi. Oplysningerne er hentet fra en database over relevante handlinger Maccabi Healthcare Services og omfatter data fra 2012 til 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der diagnosticerede klinisk med RPOC
  • kvinder, der forud for terapeutisk hysteroskopi under diagnosen RPOC

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der gennemgik hysteroskopi, formodet diagnose af RPOC uden dokumentation for patologiske resultater, blev udelukket.
  • Kvinder, der ikke har udført/optaget sonografitest før hysterokien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
positiv bibeholdt placenta histologi
base på chorionvilli i den patalogiske prøve
ingen indgreb
negativ tilbageholdt placenta histologi
ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelationen mellem klinisk mistanke og histologisk diagnose af tilbageholdt placentavævsfund er 67,5 %.
Tidsramme: sep-okt 2016
sep-okt 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ingen kliniske symptomer øger nøjagtigheden af ​​denne diagnose. Der er ingen fordel ved brug af diagnostisk hysteroskopi i tilfælde af mistanke om tilbageholdt placenta.
Tidsramme: sep-okt 2016
sep-okt 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2020

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BaitBHresiduaCTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner