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La correlación entre el diagnóstico clínico de retención de placenta y la histología (WHI)

2 de febrero de 2020 actualizado por: Bait Balev Hospital
El objetivo principal es evaluar la correlación de manera cualitativa y cuantitativa entre el diagnóstico clínico de placenta retenida y la histología. En segundo lugar, para evaluar diferentes parámetros clínicos que probablemente estén relacionados con la precisión del diagnóstico de RPOC

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Los productos retenidos de la concepción (RPOC) son una complicación común y tratable después del parto o la interrupción del embarazo. La incidencia reportada en la literatura es de alrededor del 1% de todos los embarazos. La mayoría de las veces, los diagnósticos se realizan sobre una base clínica y solo hay poca información disponible relacionada con la correlación entre el diagnóstico clínico y patológico de RPOC. El estándar de oro para el diagnóstico de RPOC se basa en la confirmación histopatológica de vellosidades coriónicas en tejido derivado del útero. Una vez que el RPOC se diagnostica clínicamente, hay varias opciones de tratamiento disponibles, que incluyen manejo expectante, tratamiento farmacológico e intervenciones quirúrgicas. Dados los riesgos asociados con las intervenciones quirúrgicas, el diagnóstico preciso es vital. Las pautas de la Maccabi Health Care Organization exigen que la extracción histeroscópica de un RPOC sospechoso se realice solo después de la aprobación de un comité de autorización previa de cirugía ginecológica. En base a la actividad de este comité y desde 2011, el Maccabi ha desarrollado una base de datos sobre determinados procedimientos ginecoquirúrgicos, incluida la extracción histeroscópica de sospechas de RPOC.

Propósito del estudio:

El objetivo principal es evaluar la correlación de manera cualitativa y cuantitativa entre el diagnóstico clínico de placenta retenida y la histología.

Resultados previstos:

70% de correlación entre el diagnóstico clínico y patológico de RPOC.

Métodos:

Establecer una base de datos dedicada que incluya datos demográficos, clínicos e histológicos de mujeres que se han sometido a extracción histeroscópica de sospecha de RPOC y evaluación estadística de las correlaciones.

Significado:

Determinación de la correlación entre la sospecha clínica y el diagnóstico histológico de tejido placentario retenido Encontrar parámetros clínicos que puedan aumentar la precisión de este diagnóstico y ayuden a evitar procedimientos innecesarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio está formada por mujeres que fueron diagnosticadas clínicamente con resto de placenta después del parto o terminación del embarazo (aborto espontáneo o artificial). Las mujeres pasaron la aprobación de la Comisión y se sometieron a histeroscopia terapéutica. La información se toma de una base de datos de acciones relevantes de Maccabi Healthcare Services e incluye datos de 2012 a 2015.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con diagnóstico clínico de RPOC
  • mujeres que realizaron histeroscopia terapéutica bajo el diagnóstico de RPOC

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron las mujeres que se sometieron a histeroscopia con diagnóstico presuntivo de RPOC sin documentación de resultados patológicos.
  • Mujeres que no hayan realizado/registrado ecografía previa a la histerocopia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
histología de placenta retenida positiva
basado en vellosidades coriónicas en la muestra patológica
sin intervenciones
histología de placenta retenida negativa
sin intervenciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la correlación entre la sospecha clínica y el diagnóstico histológico de tejido placentario retenido Hallazgo es del 67,5 %.
Periodo de tiempo: sep-oct 2016
sep-oct 2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ningún síntoma clínico aumenta la precisión de este diagnóstico. No hay ninguna ventaja en el uso de la histeroscopia diagnóstica en caso de sospecha de placenta retenida.
Periodo de tiempo: sep-oct 2016
sep-oct 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BaitBHresiduaCTIL

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