Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio jääneen istukan kliinisen diagnoosin ja histologian välillä (WHI)

sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: Bait Balev Hospital
Päätarkoituksena on arvioida korrelaatiota laadullisesti ja kvantitatiivisesti pidättyneen istukan kliinisen diagnoosin ja histologian välillä. Toiseksi arvioida erilaisia ​​kliinisiä parametreja, jotka todennäköisesti liittyvät RPOC:n diagnoosin tarkkuuteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Synnytyksen tai raskauden keskeyttämisen jälkeinen komplikaatio on yleinen ja hoidettavissa oleva komplikaatio. Kirjallisuudessa raportoitu ilmaantuvuus on noin 1 % kaikista raskauksista. Useimmiten diagnoosit tehdään kliinisesti ja RPOC:n kliinisen ja patologisen diagnoosin välisestä korrelaatiosta on saatavilla vain vähän tietoa. Kultastandardi RPOC-diagnoosille perustuu suonivillien histopatologiseen vahvistukseen kohdusta peräisin olevassa kudoksessa. Kun RPOC on diagnosoitu kliinisesti, käytettävissä on useita hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien odotettavissa oleva hoito, lääkehoito ja kirurgiset toimenpiteet. Kun otetaan huomioon kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvät riskit, tarkka diagnoosi on elintärkeää. Maccabi Health Care Organisaation ohjeissa määrätään, että epäillyn RPOC:n hysteroskooppinen poisto tulee suorittaa vasta gynekologisen kirurgisen esilupakomitean hyväksynnän jälkeen. Tämän komitean toiminnan perusteella ja vuodesta 2011 alkaen Maccabi on kehittänyt tietokannan tietyistä gynekologisista ja kirurgisista toimenpiteistä, mukaan lukien epäillyn RPOC:n hysteroskooppinen poisto.

Tutkimuksen tarkoitus:

Päätarkoituksena on arvioida korrelaatiota laadullisesti ja kvantitatiivisesti pidättyneen istukan kliinisen diagnoosin ja histologian välillä.

Odotetut tulokset:

70 % korrelaatio RPOC:n kliinisen ja patologisen diagnoosin välillä.

Menetelmät:

Perustetaan erityinen tietokanta, joka sisältää demografisia, kliinisiä ja histologisia tietoja naisista, joilta on poistettu hysteroskooppisesti epäilty RPOC, ja tilastollinen korrelaatioarviointi.

Merkitys:

Kliinisen epäilyn ja säilyneen istukan kudoksen histologisen diagnoosin välisen korrelaation määrittäminen Sellaisten kliinisten parametrien löytäminen, jotka voivat lisätä tämän diagnoosin tarkkuutta ja auttaa estämään tarpeettomia toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, joilla diagnosoitiin kliinisesti muu istukka syntymän tai raskauden keskeytymisen (keskenmenon tai keinotekoisen) jälkeen. Naiset läpäisivät komission hyväksynnän ja joutuvat terapeuttiseen hysteroskopiaan. Tiedot on otettu Maccabi Healthcare Servicesin asiaankuuluvien toimien tietokannasta, ja se sisältää tiedot vuosilta 2012–2015.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on kliinisesti diagnosoitu RPOC
  • naiset, jotka suunnittelivat terapeuttista hysteroskopiaa RPOC-diagnoosin alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille tehtiin hysteroskoopilla oletettu RPOC-diagnoosi ilman patologisten tulosten dokumentointia, suljettiin pois.
  • Naiset, jotka eivät ole tehneet/tallenneet sonografiatestiä ennen hysterocpiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
positiivinen säilynyt istukan histologia
perustana patologisen näytteen korionivillille
ei interventioita
negatiivinen säilynyt istukan histologia
ei interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliinisen epäilyn ja jääneen istukan kudoksen histologisen diagnoosin välinen korrelaatio on 67,5 %.
Aikaikkuna: syyskuuta 2016
syyskuuta 2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikään kliininen oire ei lisää tämän diagnoosin tarkkuutta. Diagnostisen hysteroskoopin käytöstä ei ole hyötyä, jos epäillään, että istukka on kiinni.
Aikaikkuna: syyskuuta 2016
syyskuuta 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BaitBHresiduaCTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa