La corrélation entre le diagnostic clinique de la rétention placentaire et l'histologie (WHI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les produits de conception retenus (RPOC) sont une complication courante et traitable après l'accouchement ou l'interruption de grossesse. L'incidence rapportée dans la littérature est d'environ 1% de toutes les grossesses. Le plus souvent, les diagnostics sont posés sur une base clinique et il n'y a que peu d'informations disponibles concernant la corrélation entre le diagnostic clinique et pathologique de RPOC. L'étalon-or pour le diagnostic de RPOC est basé sur la confirmation histopathologique des villosités choriales dans les tissus dérivés de l'utérus. Une fois le RPOC diagnostiqué sur une base clinique, plusieurs options de traitement sont disponibles, y compris la prise en charge en attente, le traitement pharmacologique et les interventions chirurgicales. Compte tenu des risques associés aux interventions chirurgicales, un diagnostic précis est essentiel. Les directives de la Maccabi Health Care Organization stipulent que l'ablation hystéroscopique d'un RPOC suspecté ne doit être effectuée qu'après l'approbation d'un comité de préautorisation de chirurgie gynécologique. Sur la base de l'activité de ce comité et à partir de 2011, le Maccabi a développé une base de données sur certaines procédures gynécologiques-chirurgicales, y compris l'ablation hystéroscopique des RPOC suspectés.
But de l'étude:
L'objectif principal est d'évaluer la corrélation de manière qualitative et quantitative entre le diagnostic clinique de rétention placentaire et l'histologie.
Résultats attendus:
70% de corrélation entre le diagnostic clinique et pathologique de RPOC.
Méthodes :
Établir une base de données dédiée qui comprend les données démographiques, cliniques et histologiques des femmes ayant subi une ablation hystéroscopique d'un RPOC suspecté et une évaluation statistique des corrélations.
Importance:
Détermination de la corrélation entre la suspicion clinique et le diagnostic histologique de rétention de tissu placentaire Trouver des paramètres cliniques qui peuvent augmenter la précision de ce diagnostic et contribuer à prévenir les procédures inutiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant reçu un diagnostic clinique de RPOC
- les femmes qui ont pratiqué l'hystéroscopie thérapeutique sous le diagnostic de RPOC
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont subi un diagnostic présomptif de RPOC par hystéroscopie sans documentation des résultats pathologiques ont été exclues.
- Les femmes qui n'ont pas effectué / enregistré de test d'échographie avant l'hystéropsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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histologie positive du placenta retenu
base sur les villosités choriales dans l'échantillon pathologique
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aucune intervention
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histologie négative du placenta retenu
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la corrélation entre suspicion clinique et diagnostic histologique de tissu placentaire retenu est de 67,5 %.
Délai: sept-oct 2016
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sept-oct 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Aucun symptôme clinique n'augmente la précision de ce diagnostic. Il n'y a aucun intérêt à recourir à l'hystéroscopie diagnostique en cas de suspicion de rétention placentaire.
Délai: sept-oct 2016
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sept-oct 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BaitBHresiduaCTIL
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