- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02927730
잔류태반의 임상적 진단과 조직학의 상관관계 (WHI)
연구 개요
상세 설명
배경:
임신 유지 제품(RPOC)은 분만 또는 임신 종료 후 일반적이고 치료 가능한 합병증입니다. 문헌에 보고된 발병률은 모든 임신의 약 1%입니다. 대부분의 경우 진단은 임상적으로 이루어지며 RPOC의 임상 및 병리학적 진단 사이의 상관관계와 관련하여 이용 가능한 정보는 거의 없습니다. RPOC 진단을 위한 황금 표준은 자궁에서 파생된 조직에서 융모막 융모의 조직병리학적 확인을 기반으로 합니다. RPOC가 임상적으로 진단되면 기대 관리, 약물 치료 및 외과 개입을 포함한 여러 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 외과 개입과 관련된 위험을 감안할 때 정확한 진단이 중요합니다. Maccabi Health Care Organization의 지침에 따르면 의심되는 RPOC의 자궁경 제거는 부인과 수술 사전 승인 위원회의 승인을 받은 후에만 수행해야 합니다. 이 위원회의 활동을 기반으로 2011년부터 Maccabi는 의심되는 RPOC의 자궁경 제거를 포함하여 특정 부인과 수술 절차에 대한 데이터베이스를 개발했습니다.
공부의 목적:
본 연구의 목적은 잔류태반의 임상적 진단과 조직학의 질적, 정량적 상관관계를 평가하는 것이다.
예상 결과:
RPOC의 임상 및 병리학적 진단 사이의 70% 상관관계.
행동 양식:
의심되는 RPOC의 자궁경 제거 및 상관 관계의 통계적 평가를 받은 여성의 인구 통계학적, 임상적 및 조직학적 데이터를 포함하는 전용 데이터베이스 구축.
중요성:
남아 있는 태반 조직의 임상적 의심과 조직학적 진단 사이의 상관관계 결정 이 진단의 정확도를 높이고 불필요한 절차를 방지하는 데 도움이 될 임상 매개변수를 찾습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 RPOC 진단을 받은 여성
- RPOC 진단 하에 치료적 자궁경 검사를 시행한 여성
제외 기준:
- 병리학적 결과에 대한 기록 없이 자궁경 검사로 RPOC 추정 진단을 받은 여성은 제외되었습니다.
- 자궁경술 전에 초음파 검사를 시행/기록하지 않은 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양성 유지 태반 조직학
병리학적 샘플의 융모막 융모 기반
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개입 없음
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음성 잔류 태반 조직학
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남아있는 태반조직 소견의 임상적 의심과 조직학적 진단 사이의 상관관계는 67.5%이다.
기간: 2016년 9-10월
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2016년 9-10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어떤 임상 증상도 이 진단의 정확성을 증가시키지 않습니다. 잔류 태반이 의심되는 경우 진단적 자궁경 검사를 사용해도 아무런 이점이 없습니다.
기간: 2016년 9-10월
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2016년 9-10월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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