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잔류태반의 임상적 진단과 조직학의 상관관계 (WHI)

2020년 2월 2일 업데이트: Bait Balev Hospital
본 연구의 목적은 잔류태반의 임상적 진단과 조직학의 질적, 정량적 상관관계를 평가하는 것이다. 둘째, RPOC 진단의 정확성과 관련될 가능성이 있는 다양한 임상 매개변수를 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경:

임신 유지 제품(RPOC)은 분만 또는 임신 종료 후 일반적이고 치료 가능한 합병증입니다. 문헌에 보고된 발병률은 모든 임신의 약 1%입니다. 대부분의 경우 진단은 임상적으로 이루어지며 RPOC의 임상 및 병리학적 진단 사이의 상관관계와 관련하여 이용 가능한 정보는 거의 없습니다. RPOC 진단을 위한 황금 표준은 자궁에서 파생된 조직에서 융모막 융모의 조직병리학적 확인을 기반으로 합니다. RPOC가 임상적으로 진단되면 기대 관리, 약물 치료 및 외과 개입을 포함한 여러 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 외과 개입과 관련된 위험을 감안할 때 정확한 진단이 중요합니다. Maccabi Health Care Organization의 지침에 따르면 의심되는 RPOC의 자궁경 제거는 부인과 수술 사전 승인 위원회의 승인을 받은 후에만 수행해야 합니다. 이 위원회의 활동을 기반으로 2011년부터 Maccabi는 의심되는 RPOC의 자궁경 제거를 포함하여 특정 부인과 수술 절차에 대한 데이터베이스를 개발했습니다.

공부의 목적:

본 연구의 목적은 잔류태반의 임상적 진단과 조직학의 질적, 정량적 상관관계를 평가하는 것이다.

예상 결과:

RPOC의 임상 및 병리학적 진단 사이의 70% 상관관계.

행동 양식:

의심되는 RPOC의 자궁경 제거 및 상관 관계의 통계적 평가를 받은 여성의 인구 통계학적, 임상적 및 조직학적 데이터를 포함하는 전용 데이터베이스 구축.

중요성:

남아 있는 태반 조직의 임상적 의심과 조직학적 진단 사이의 상관관계 결정 이 진단의 정확도를 높이고 불필요한 절차를 방지하는 데 도움이 될 임상 매개변수를 찾습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 출생 또는 임신 종료(유산 또는 인공) 후 태반의 나머지 부분으로 임상 진단을 받은 여성으로 구성됩니다. 여성들은 위원회의 승인을 통과했고 치료적 자궁경 검사를 받았습니다. 이 정보는 관련 조치 Maccabi Healthcare Services의 데이터베이스에서 가져온 것이며 2012년부터 2015년까지의 데이터를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 RPOC 진단을 받은 여성
  • RPOC 진단 하에 치료적 자궁경 검사를 시행한 여성

제외 기준:

  • 병리학적 결과에 대한 기록 없이 자궁경 검사로 RPOC 추정 진단을 받은 여성은 제외되었습니다.
  • 자궁경술 전에 초음파 검사를 시행/기록하지 않은 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성 유지 태반 조직학
병리학적 샘플의 융모막 융모 기반
개입 없음
음성 잔류 태반 조직학
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
남아있는 태반조직 소견의 임상적 의심과 조직학적 진단 사이의 상관관계는 67.5%이다.
기간: 2016년 9-10월
2016년 9-10월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
어떤 임상 증상도 이 진단의 정확성을 증가시키지 않습니다. 잔류 태반이 의심되는 경우 진단적 자궁경 검사를 사용해도 아무런 이점이 없습니다.
기간: 2016년 9-10월
2016년 9-10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BaitBHresiduaCTIL

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