Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между клиническим диагнозом задержки плаценты и гистологией (WHI)

2 февраля 2020 г. обновлено: Bait Balev Hospital
Основная цель состоит в том, чтобы оценить количественную и качественную корреляцию между клиническим диагнозом задержки плаценты и гистологией. Во-вторых, для оценки различных клинических параметров, которые, вероятно, связаны с точностью диагноза RPOC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Задержка продуктов зачатия (RPOC) является распространенным и излечимым осложнением после родов или прерывания беременности. Сообщаемая частота в литературе составляет около 1% всех беременностей. Чаще всего диагноз ставится на клинической основе, и имеется лишь скудная информация, касающаяся корреляции между клиническим и патологоанатомическим диагнозом RPOC. Золотой стандарт диагностики RPOC основан на гистопатологическом подтверждении наличия ворсин хориона в ткани, полученной из матки. После того, как RPOC диагностирован на клинической основе, доступны несколько вариантов лечения, включая выжидательную тактику, фармакологическое лечение и хирургические вмешательства. Учитывая риски, связанные с хирургическими вмешательствами, точная диагностика имеет жизненно важное значение. Руководящие принципы организации здравоохранения Maccabi требуют, чтобы гистероскопическое удаление подозреваемого RPOC должно выполняться только после одобрения комитета по предварительному разрешению гинекологической хирургии. На основе деятельности этого комитета, начиная с 2011 года, Maccabi разработала базу данных по некоторым гинекологическим хирургическим процедурам, включая гистероскопическое удаление при подозрении на РПЦ.

Цель исследования:

Основная цель состоит в том, чтобы оценить количественную и качественную корреляцию между клиническим диагнозом задержки плаценты и гистологией.

Ожидаемые результаты:

70% корреляция между клиническим и патологическим диагнозом RPOC.

Методы:

Создание специальной базы данных, которая включает демографические, клинические и гистологические данные о женщинах, перенесших гистероскопическое удаление подозреваемого РПЦ, и статистическую оценку корреляций.

Значение:

Определение корреляции между клиническим подозрением и гистологическим диагнозом задержки ткани плаценты. Выявление клинических параметров, которые могут повысить точность этого диагноза и помогут предотвратить ненужные процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из женщин, у которых клинически диагностирован остаток плаценты после родов или прерывания беременности (выкидыша или искусственного). Женщины прошли одобрение комиссии и проходят лечебную гистероскопию. Информация взята из базы соответствующих действий Maccabi Healthcare Services и включает данные с 2012 по 2015 год.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с клиническим диагнозом RPOC
  • женщины, которым ранее выполнялась лечебная гистероскопия с диагнозом РПЦ

Критерий исключения:

  • Женщины, у которых была проведена гистероскопия с предполагаемым диагнозом RPOC без документирования патологических результатов, были исключены.
  • Женщины, которым не проводилось/не записывалось сонографическое исследование перед гистероскопией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
положительная гистология задержанной плаценты
основание на ворсинах хориона в патологическом образце
никаких вмешательств
отрицательная гистология остаточной плаценты
никаких вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
корреляция между клиническим подозрением и гистологическим диагнозом остаточной плацентарной находки составляет 67,5 %.
Временное ограничение: сентябрь-октябрь 2016 г.
сентябрь-октябрь 2016 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отсутствие клинических симптомов повышает точность этого диагноза. Нет никаких преимуществ в использовании диагностической гистероскопии при подозрении на задержку плаценты.
Временное ограничение: сентябрь-октябрь 2016 г.
сентябрь-октябрь 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BaitBHresiduaCTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться