疲労誘発前の低レベルレーザーの影響
2016年12月5日 更新者：Camila Haddad Leal de Godoy、University of Nove de Julho
疲労誘発前に咬筋および前側頭筋に投与された低レベルレーザーの効果
この研究の目的は、顎関節症のある若者と持たない若者の咬筋と前側頭筋の疲労の予防に対するLLLTの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
18歳から23歳までの男性と女性が評価されます。
顎関節症の有無の判定には、顎関節症に関する研究診断基準が適用されます。
次に、各グループ（顎関節症の有無にかかわらず）を対照グループと実験グループにランダムに割り当て、疲労前低レベルレーザー療法を受けます。
疲労の誘発の前後に、すべてのボランティアは、下顎の動きの範囲、咬合力、評価された筋肉の触診に対する感度、および筋肉疲労に関して評価されます。
低レベルのレーザー治療は、チューインガムの使用によって疲労が誘発される前に、咬筋と前側頭筋に投与されます。
データは記述統計分析に送信されます。
カイ二乗検定とフィッシャーの直接確率検定は、カテゴリ変数の関連性を確立するために使用されます。
ピアソン相関係数は、連続変数の相関を分析するために計算されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、01504-001
- 募集
- Universidade Nove de Julho
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コンタクト：
- Camila HL Godoy, MS
- 電話番号：55 11 32623166
- メール：cami_godoy@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～23年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した18歳から23歳の男女が研究に含まれる。
除外基準:
- 顎の歯科矯正や整形外科治療、心理療法や理学療法を受けている人、筋弛緩剤や抗炎症剤、バイトプレートを使用している人は研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：顎関節症制御
顎関節症と診断され、疲労前低レベルレーザー治療を受けていない患者
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実験的：TMD LLL
顎関節症と診断され、疲労前低レベルレーザー治療を受けている患者
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プレファティーグレーザーを受けたグループでは、咬筋（上束、中束、下束）に 3 点が照射され、顔の両側の前側頭筋に 1 点が照射されます。
次のパラメータが使用されます: 波長: 780 nm。エネルギー密度: 25 J/cm2;出力電力: 50mW。電力密度: 1.25 W/cm2;露光時間: 1 点あたり 20 秒、1 点あたりの総エネルギーは 1 J になります。
レーザーは、0.04 cm2 の面積を考慮して、従来のチップを皮膚に接触させて正確に照射されます。
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介入なし：TMD制御なし
顎関節症の診断がなく、疲労前低レベルレーザー治療を受けていない患者
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実験的：TMD LLLなし
顎関節症の診断を受けておらず、疲労前低レベルレーザー治療を受けている患者
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プレファティーグレーザーを受けたグループでは、咬筋（上束、中束、下束）に 3 点が照射され、顔の両側の前側頭筋に 1 点が照射されます。
次のパラメータが使用されます: 波長: 780 nm。エネルギー密度: 25 J/cm2;出力電力: 50mW。電力密度: 1.25 W/cm2;露光時間: 1 点あたり 20 秒、1 点あたりの総エネルギーは 1 J になります。
レーザーは、0.04 cm2 の面積を考慮して、従来のチップを皮膚に接触させて正確に照射されます。
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プラセボコンパレーター：顎関節症プラセボ
顎関節症と診断され、プラセボ低レベルレーザー治療を受ける患者
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プラセボ群でも同じ装置が使用されるが、赤色のガイドライトと警告音を発するペンが使用されるが、レーザー光線は発しない。
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プラセボコンパレーター：顎関節症プラセボなし
顎関節症の診断がなく、プラセボによる低レベルレーザー治療を受ける患者
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プラセボ群でも同じ装置が使用されるが、赤色のガイドライトと警告音を発するペンが使用されるが、レーザー光線は発しない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合力の変化
時間枠：6分
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噛む力の測定にはデジタルダイナモメーターが使用されます。
測定は第一大臼歯の領域で行われます。
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6分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎の可動域の変化
時間枠：6分
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対象者には口をできるだけ大きく開けるよう指示され、下顎の最大の活発な垂直運動（上顎の中切歯と下顎の中切歯の間の距離）がデジタルノギスの助けを借りて記録されます。
次に、被験者は、キャリパーを使用して下顎の受動的な垂直運動を最大限に得るために、上顎と下顎の歯に圧力を加えながらこの動作を繰り返すように指示されます。
これらの測定は、LLLT の前後に行われます。
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6分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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触診時の痛みの変化
時間枠：6分
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視覚的アナログスケールは、咬筋と前側頭筋の触診時の痛みを記録するために治療の前後に使用されます。
これは、0 (痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) ポイントまでの数値スケールです。
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6分
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筋肉疲労
時間枠：6分
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筋肉疲労は、視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。これは、一方の端に 0 (疲労なし)、もう一方の端に 10 (最大疲労) が印刷された 10 センチメートルの線で構成される主観的な尺度です。
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6分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Camila HL Godoy, MS、University of Nove de Julho
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月5日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。