Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lav-niveau laser før induktion af træthed

5. december 2016 opdateret af: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho

Effekt af lav-niveau laser administreret til masseter og anteriortemporale muskler før induktion af træthed

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en evaluering af effekten af ​​LLLT på forebyggelse af træthed i tyggemuskler og anterior temporale muskler hos unge individer med og uden TMD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mandlige og kvindelige individer i alderen 18 til 23 år vil blive evalueret. De forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser vil blive anvendt til bestemmelse af tilstedeværelse eller fravær af temporomandibulær lidelse. Hver gruppe (med og uden temporomandibulær lidelse) vil derefter blive tilfældigt fordelt i en kontrolgruppe og en eksperimentel gruppe, der underkastes præ-fatigue lav-niveau laserterapi. Før og efter induktion af træthed vil alle frivillige blive evalueret med hensyn til rækkevidde af mandibular bevægelse, bidkraft, følsomhed over for palpation af de evaluerede muskler og muskeltræthed. Laserterapi på lavt niveau vil blive administreret til tyggemusklerne og de anteriore temporale muskler før fremkaldelsen af ​​træthed, som vil blive induceret ved brug af tyggegummi. Dataene vil blive underkastet beskrivende statistisk analyse. Chi-kvadrat-testen og Fishers eksakte test vil blive brugt til at etablere associationerne af de kategoriske variable. Pearson korrelationskoefficienter vil blive beregnet til analysen af ​​korrelationen af ​​de kontinuerte variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige individer i alderen 18 til 23 år med en underskrevet erklæring om informeret samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i ortodontisk eller ortopædisk behandling af kæberne, psykologisk behandling eller fysioterapi og dem, der gør brug af muskelafslappende midler, anti-inflammatoriske midler eller bidplader vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: TMD kontrol
Patienter med diagnosen temporomandibulær lidelse, og som ikke er underkastet præ-træthed lav-niveau laserterapi
Eksperimentel: TMD LLL
Patienter med diagnosen temporomandibulær lidelse, og som er underkastet præ-fatigue lav-niveau laserterapi
Enhed: laserterapi på lavt niveau
Tre punkter vil blive bestrålet over tyggemusklen (øvre, midterste og nedre bundter), og et punkt vil blive bestrålet over den forreste tindingemuskel på hver side af ansigtet i grupperne underkastet præ-træthedslaser. Følgende parametre vil blive anvendt: bølgelængde: 780 nm; energitæthed: 25 J/cm2; udgangseffekt: 50 mW; effekttæthed: 1,25 W/cm2; og eksponeringstid: 20 sekunder pr. punkt, hvilket resulterer i en samlet energi på 1 J pr. punkt. Laseren vil blive påført punktligt med en konventionel spids i kontakt med huden i betragtning af et areal på 0,04 cm2.
Ingen indgriben: Uden TMD kontrol
Patienter uden diagnose af temporomandibulær lidelse, og som ikke er underkastet præ-træthed lav-niveau laserterapi
Eksperimentel: Uden TMD LLL
Patienter uden diagnose af temporomandibulær lidelse, og som er underkastet præ-træthed lavt niveau laserterapi
Enhed: laserterapi på lavt niveau
Tre punkter vil blive bestrålet over tyggemusklen (øvre, midterste og nedre bundter), og et punkt vil blive bestrålet over den forreste tindingemuskel på hver side af ansigtet i grupperne underkastet præ-træthedslaser. Følgende parametre vil blive anvendt: bølgelængde: 780 nm; energitæthed: 25 J/cm2; udgangseffekt: 50 mW; effekttæthed: 1,25 W/cm2; og eksponeringstid: 20 sekunder pr. punkt, hvilket resulterer i en samlet energi på 1 J pr. punkt. Laseren vil blive påført punktligt med en konventionel spids i kontakt med huden i betragtning af et areal på 0,04 cm2.
Placebo komparator: TMD placebo
Patienter med diagnosen temporomandibulær lidelse, og som er underkastet placebo-laserbehandling på lavt niveau
Andet: Placebo komparator
Det samme udstyr vil blive brugt i placebogruppen, men med en pen, der udsender et rødt ledelys og en advarselslyd, men uden udsendelse af laserstråle.
Placebo komparator: Uden TMD placebo
Patienter uden diagnose af temporomandibulær lidelse, og som er underkastet placebo-laserbehandling på lavt niveau
Andet: Placebo komparator
Det samme udstyr vil blive brugt i placebogruppen, men med en pen, der udsender et rødt ledelys og en advarselslyd, men uden udsendelse af laserstråle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift på Bite Force
Tidsramme: 6 minutter
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til bestemmelse af bidkraft. Målingerne vil blive taget i området af 1. kindtand.
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af rækkevidde af mandibular bevægelser
Tidsramme: 6 minutter
Individerne vil blive instrueret i at åbne deres mund så bredt som muligt, og maksimal aktiv lodret underkæbebevægelse (afstanden mellem maksillær og underkæbe fortænder) vil blive registreret ved hjælp af digitale skydemåtter. Individerne vil derefter blive instrueret i at gentage bevægelsen med tryk på overkæbe- og underkæbetænderne for at opnå maksimal passiv lodret underkæbebevægelse ved hjælp af kaliberne. Disse målinger vil blive foretaget før og efter LLLT.
6 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på smerte ved palpation
Tidsramme: 6 minutter
Den visuelle analoge skala vil blive brugt før og efter behandling til at registrere smerter ved palpation af tyggemuskler og anterior temporale muskler. Dette er en numerisk skala fra 0 (fravær af smerte) til 10 (værst tænkelige smerte) point.
6 minutter
Muskeltræthed
Tidsramme: 6 minutter
Muskeltræthed vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er et subjektivt mål, der består af en 10-centimeter linje med 0 (fravær af træthed) trykt i den ene ende og 10 (maksimal træthed) trykt i den anden ende.
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLLMF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner