Эффект низкоинтенсивного лазера перед индукцией усталости
5 декабря 2016 г. обновлено: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho
Влияние низкоинтенсивного лазера на жевательные и передневисочные мышцы перед индукцией утомления
Целью данного исследования является оценка влияния НИЛИ на предотвращение утомления в жевательных и передних височных мышцах у молодых людей с ВНЧС и без нее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценивать будут лица мужского и женского пола в возрасте от 18 до 23 лет.
Исследовательские диагностические критерии височно-нижнечелюстных расстройств будут применяться для определения наличия или отсутствия височно-нижнечелюстного расстройства.
Каждая группа (с височно-нижнечелюстным расстройством и без него) затем будет случайным образом распределена на контрольную группу и экспериментальную группу, которым будет проведена низкоинтенсивная лазерная терапия до утомления.
До и после индукции усталости всех добровольцев оценивают в отношении диапазона движения нижней челюсти, силы укуса, чувствительности при пальпации оцениваемых мышц и мышечной усталости.
Низкоинтенсивная лазерная терапия будет применяться к жевательным и передним височным мышцам до индукции утомления, которое будет вызываться с помощью жевательной резинки.
Данные будут представлены для описательного статистического анализа.
Критерий хи-квадрат и точный критерий Фишера будут использоваться для установления ассоциаций категориальных переменных.
Коэффициенты корреляции Пирсона будут рассчитаны для анализа корреляции непрерывных переменных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 01504-001
- Рекрутинг
- Universidade Nove de Julho
-
Контакт:
- Camila HL Godoy, MS
- Номер телефона: 55 11 32623166
- Электронная почта: cami_godoy@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 23 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены лица мужского и женского пола в возрасте от 18 до 23 лет с подписанным заявлением об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Лица, проходящие ортодонтическое или ортопедическое лечение челюстей, психологическое лечение или физиотерапию, а также те, кто использует миорелаксанты, противовоспалительные средства или прикусные пластины, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль ВМД
Пациенты с диагнозом височно-нижнечелюстного расстройства, которым не проводилась низкоинтенсивная лазерная терапия перед утомлением
|
|
|
Экспериментальный: ТМД ЛЛЛ
Пациенты с диагнозом височно-нижнечелюстного расстройства, которым проводится низкоинтенсивная лазерная терапия перед утомлением.
|
Три точки будут облучаться над жевательной мышцей (верхний, средний и нижний пучки) и одна точка будет облучаться над передней височной мышцей каждой стороны лица в группах, подвергнутых предварительному утомлению лазером.
Будут использованы следующие параметры: длина волны: 780 нм; плотность энергии: 25 Дж/см2; выходная мощность: 50 мВт; удельная мощность: 1,25 Вт/см2; и время воздействия: 20 секунд на точку, в результате чего общая энергия составляет 1 Дж на точку.
Лазер будет применяться точечно с помощью обычного наконечника, контактирующего с кожей, с учетом площади 0,04 см2.
|
|
Без вмешательства: Без контроля TMD
Пациенты без диагноза височно-нижнечелюстного расстройства, которым не проводилась низкоинтенсивная лазерная терапия перед утомлением.
|
|
|
Экспериментальный: Без TMD LLL
Пациенты без диагноза височно-нижнечелюстного расстройства, которым проводится низкоинтенсивная лазерная терапия до утомления.
|
Три точки будут облучаться над жевательной мышцей (верхний, средний и нижний пучки) и одна точка будет облучаться над передней височной мышцей каждой стороны лица в группах, подвергнутых предварительному утомлению лазером.
Будут использованы следующие параметры: длина волны: 780 нм; плотность энергии: 25 Дж/см2; выходная мощность: 50 мВт; удельная мощность: 1,25 Вт/см2; и время воздействия: 20 секунд на точку, в результате чего общая энергия составляет 1 Дж на точку.
Лазер будет применяться точечно с помощью обычного наконечника, контактирующего с кожей, с учетом площади 0,04 см2.
|
|
Плацебо Компаратор: ВНЧС плацебо
Пациенты с диагнозом височно-нижнечелюстного расстройства, которым назначено лечение низкоинтенсивным лазером плацебо.
|
В группе плацебо будет использоваться такое же оборудование, но с ручкой, излучающей красный направляющий свет и предупреждающий звук, но без испускания лазерного луча.
|
|
Плацебо Компаратор: Без плацебо ВНЧС
Пациенты без диагноза височно-нижнечелюстного расстройства, которым назначено лечение низкоинтенсивным лазером плацебо.
|
В группе плацебо будет использоваться такое же оборудование, но с ручкой, излучающей красный направляющий свет и предупреждающий звук, но без испускания лазерного луча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы укуса
Временное ограничение: 6 минут
|
Для определения силы укуса будет использоваться цифровой динамометр.
Измерения будут проводиться в области первых моляров.
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений нижней челюсти
Временное ограничение: 6 минут
|
Людей проинструктируют открыть рот как можно шире, и максимальное активное вертикальное движение нижней челюсти (расстояние между центральными резцами верхней и нижней челюсти) будет зарегистрировано с помощью цифровых штангенциркулей.
Затем людям будет предложено повторить движение с давлением на зубы верхней и нижней челюсти, чтобы получить максимальное пассивное вертикальное движение нижней челюсти с помощью штангенциркуля.
Эти измерения будут сделаны до и после LLLT.
|
6 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болезненности при пальпации
Временное ограничение: 6 минут
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться до и после лечения для регистрации боли при пальпации жевательных и передних височных мышц.
Это числовая шкала от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая вообразимая боль) баллов.
|
6 минут
|
|
Мышечная усталость
Временное ограничение: 6 минут
|
Мышечная усталость будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая представляет собой субъективную меру, состоящую из 10-сантиметровой линии, на одном конце которой напечатано 0 (отсутствие усталости), а на другом конце — 10 (максимальная усталость).
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Усталость
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- LLLMF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .