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Effetto del laser di basso livello prima dell'induzione della fatica

5 dicembre 2016 aggiornato da: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho

Effetto del laser a basso livello somministrato al massetere e ai muscoli anterotemporali prima dell'induzione dell'affaticamento

L'obiettivo di questo studio è quello di eseguire una valutazione dell'effetto della LLLT sulla prevenzione dell'affaticamento nei muscoli masseteri e temporali anteriori in soggetti giovani con e senza TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno valutati individui di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 23 anni. I criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari saranno applicati per la determinazione della presenza o dell'assenza di disturbo temporomandibolare. Ogni gruppo (con e senza disturbo temporo-mandibolare) verrà quindi assegnato in modo casuale in un gruppo di controllo e in un gruppo sperimentale sottoposto a terapia laser a basso livello pre-affaticamento. Prima e dopo l'induzione dell'affaticamento, tutti i volontari saranno valutati per quanto riguarda la gamma di movimento mandibolare, la forza del morso, la sensibilità alla palpazione dei muscoli valutati e l'affaticamento muscolare. La terapia laser di basso livello verrà somministrata al massetere e ai muscoli temporali anteriori prima dell'induzione della fatica, che sarà indotta con l'uso di gomme da masticare. I dati saranno sottoposti ad analisi statistica descrittiva. Il test chi-quadro e il test esatto di Fisher verranno utilizzati per stabilire le associazioni delle variabili categoriali. Saranno calcolati i coefficienti di correlazione di Pearson per l'analisi della correlazione delle variabili continue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01504-001
        • Reclutamento
        • Universidade Nove de Julho
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio individui di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 23 anni con una dichiarazione firmata di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i soggetti in trattamento ortodontico o ortopedico per le mascelle, in trattamento psicologico o fisioterapico e coloro che fanno uso di miorilassanti, antinfiammatori o morsi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo TMD
Pazienti con diagnosi di disordine temporo-mandibolare e che non sono sottoposti a laserterapia pre-affaticamento a basso livello
Sperimentale: TMD LLL
Pazienti con diagnosi di disordine temporo-mandibolare e sottoposti a terapia laser a basso livello pre-affaticamento
Dispositivo: terapia laser di basso livello
Tre punti saranno irradiati sopra il muscolo massetere (fasci superiore, medio e inferiore) e un punto sarà irradiato sopra il muscolo temporale anteriore di ciascun lato del viso nei gruppi sottoposti a laser pre-affaticamento. Saranno utilizzati i seguenti parametri: lunghezza d'onda: 780 nm; densità di energia: 25 J/cm2; potenza di uscita: 50 mW; densità di potenza: 1,25 W/cm2; e tempo di esposizione: 20 secondi per punto, con un'energia totale di 1 J per punto. Il laser verrà applicato puntualmente con una punta convenzionale a contatto con la pelle considerando un'area di 0,04 cm2.
Nessun intervento: Senza controllo TMD
Pazienti senza diagnosi di disturbo temporo-mandibolare e che non sono sottoposti a laserterapia pre-affaticamento a basso livello
Sperimentale: Senza TMD LLL
Pazienti senza diagnosi di disordine temporo-mandibolare e che sono sottoposti a terapia laser a basso livello pre-affaticamento
Dispositivo: terapia laser di basso livello
Tre punti saranno irradiati sopra il muscolo massetere (fasci superiore, medio e inferiore) e un punto sarà irradiato sopra il muscolo temporale anteriore di ciascun lato del viso nei gruppi sottoposti a laser pre-affaticamento. Saranno utilizzati i seguenti parametri: lunghezza d'onda: 780 nm; densità di energia: 25 J/cm2; potenza di uscita: 50 mW; densità di potenza: 1,25 W/cm2; e tempo di esposizione: 20 secondi per punto, con un'energia totale di 1 J per punto. Il laser verrà applicato puntualmente con una punta convenzionale a contatto con la pelle considerando un'area di 0,04 cm2.
Comparatore placebo: TMD placebo
Pazienti con diagnosi di disturbo temporo-mandibolare e sottoposti a trattamento laser a basso livello con placebo
Altro: Comparatore placebo
La stessa apparecchiatura verrà utilizzata nel gruppo placebo, ma con una penna che emette una luce guida rossa e un suono di avviso, ma senza l'emissione di un raggio laser.
Comparatore placebo: Senza placebo TMD
Pazienti senza diagnosi di disturbo temporo-mandibolare e sottoposti a trattamento laser a basso livello con placebo
Altro: Comparatore placebo
La stessa apparecchiatura verrà utilizzata nel gruppo placebo, ma con una penna che emette una luce guida rossa e un suono di avviso, ma senza l'emissione di un raggio laser.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica su Bite Force
Lasso di tempo: 6 minuti
Verrà utilizzato un dinamometro digitale per la determinazione della forza del morso. Le misurazioni saranno effettuate nella regione dei primi molari.
6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gamma dei movimenti mandibolari
Lasso di tempo: 6 minuti
Gli individui saranno istruiti ad aprire la bocca il più possibile e il massimo movimento mandibolare verticale attivo (distanza tra incisivi centrali mascellari e mandibolari) sarà registrato con l'ausilio di calibri digitali. Gli individui verranno quindi istruiti a ripetere il movimento con la pressione applicata ai denti mascellari e mandibolari per ottenere il massimo movimento mandibolare verticale passivo con l'ausilio dei calibri. Queste misurazioni saranno effettuate prima e dopo LLLT.
6 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore alla palpazione
Lasso di tempo: 6 minuti
La scala analogica visiva verrà utilizzata prima e dopo il trattamento per registrare il dolore alla palpazione dei muscoli masseteri e temporali anteriori. Questa è una scala numerica che va da 0 (assenza di dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
6 minuti
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 6 minuti
L'affaticamento muscolare sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva, che è una misura soggettiva che consiste in una linea di 10 centimetri con 0 (assenza di affaticamento) stampato a un'estremità e 10 (massima fatica) stampato all'altra estremità.
6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Investigatori

  • Investigatore principale: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLLMF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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