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피로 유도 전 저레벨 레이저의 영향

2016년 12월 5일 업데이트: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho

피로 유발 전 교근과 전측두근에 낮은 수준의 레이저를 조사한 효과

이 연구의 목적은 TMD 유무에 관계없이 젊은 개인의 교근 및 전 측두 근육의 피로 예방에 대한 LLLT의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

18세에서 23세 사이의 남녀 개인이 평가됩니다. 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준은 측두하악 장애의 유무를 결정하는 데 적용될 것입니다. 각 그룹(측두하악 장애가 있거나 없는 그룹)은 통제 그룹과 사전 피로 저수준 레이저 요법에 제출된 실험 그룹에 무작위로 할당됩니다. 피로 유도 전후에, 모든 지원자들은 하악 운동의 범위, 무는 힘, 평가된 근육의 촉진에 대한 민감도 및 근육 피로에 대해 평가될 것입니다. 낮은 수준의 레이저 요법은 껌을 사용하여 유발되는 피로를 유발하기 전에 교근과 전측두 근육에 투여됩니다. 데이터는 기술 통계 분석에 제출됩니다. 카이 제곱 검정과 피셔의 정확 검정을 사용하여 범주형 변수의 연관성을 설정합니다. Pearson 상관 계수는 연속 변수의 상관 분석을 위해 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01504-001
        • 모병
        • Universidade Nove de Julho
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사전동의서에 서명한 18세에서 23세 사이의 남성 및 여성 개인이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 턱에 대한 교정 또는 정형외과 치료, 심리 치료 또는 물리 치료를 받는 개인 및 근육 이완제, 항염증제 또는 바이트 플레이트를 사용하는 사람은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: TMD 제어
측두하악장애 진단을 받고 피로 전 저레벨 레이저 치료를 받지 않은 환자
실험적: TMD LLL
측두하악장애 진단을 받고 피로 전 저레벨 레이저 치료를 받는 환자
장치: 저수준 레이저 치료
Pre-fatigue laser를 제출한 그룹은 교근(상,중,하 다발)에 3점, 안면 각 측면의 전측두근에 1점을 조사한다. 다음 매개변수가 사용됩니다: 파장: 780 nm; 에너지 밀도: 25J/cm2; 출력 전력: 50mW; 전력 밀도: 1.25 W/cm2; 및 노출 시간: 포인트당 20초, 포인트당 총 에너지는 1J입니다. 레이저는 0.04cm2의 영역을 고려하여 피부에 접촉하는 기존 팁으로 정확하게 적용됩니다.
간섭 없음: TMD 컨트롤 없이
측두하악장애 진단이 없고 피로 전 저레벨 레이저 치료를 받지 않은 환자
실험적: TMD LLL 없이
측두하악장애 진단을 받지 않고 피로 전 저레벨 레이저 치료를 받은 환자
장치: 저수준 레이저 치료
Pre-fatigue laser를 제출한 그룹은 교근(상,중,하 다발)에 3점, 안면 각 측면의 전측두근에 1점을 조사한다. 다음 매개변수가 사용됩니다: 파장: 780 nm; 에너지 밀도: 25J/cm2; 출력 전력: 50mW; 전력 밀도: 1.25 W/cm2; 및 노출 시간: 포인트당 20초, 포인트당 총 에너지는 1J입니다. 레이저는 0.04cm2의 영역을 고려하여 피부에 접촉하는 기존 팁으로 정확하게 적용됩니다.
위약 비교기: TMD 위약
측두하악장애 진단을 받고 위약 저수준 레이저 치료를 받은 환자
다른: 위약 대조
플라시보 그룹에서도 동일한 장비를 사용하지만, 빨간색 가이드 표시등과 경고음을 방출하지만 레이저 빔을 방출하지 않는 펜을 사용합니다.
위약 비교기: TMD 위약 없이
측두하악장애 진단을 받지 않고 위약 저수준 레이저 치료를 받은 환자
다른: 위약 대조
플라시보 그룹에서도 동일한 장비를 사용하지만, 빨간색 가이드 표시등과 경고음을 방출하지만 레이저 빔을 방출하지 않는 펜을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물린 힘의 변화
기간: 6분
물린 힘을 결정하기 위해 디지털 동력계가 사용됩니다. 측정은 제1대구치 부위에서 이루어집니다.
6분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 운동 범위의 변화
기간: 6분
개인에게 가능한 한 입을 크게 벌리도록 지시하고 디지털 캘리퍼스를 사용하여 최대 활성 수직 하악 운동(상악과 하악 중절치 사이의 거리)을 기록합니다. 그런 다음 개인은 캘리퍼스의 도움으로 최대 수동 수직 하악 운동을 얻기 위해 상악 및 하악 치아에 압력을 가하면서 동작을 반복하도록 지시받을 것입니다. 이러한 측정은 LLLT 전후에 이루어집니다.
6분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉진시 통증의 변화
기간: 6분
시각적 아날로그 척도는 교근 및 전측두 근육의 촉진 시 통증을 기록하기 위해 치료 전후에 사용됩니다. 이것은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 포인트 범위의 숫자 척도입니다.
6분
근육 피로
기간: 6분
근육 피로는 한쪽 끝에 0(피로 없음)이 인쇄되고 다른 쪽 끝에 10(최대 피로)이 인쇄된 10cm 선으로 구성된 주관적 측정인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nove de Julho

수사관

  • 수석 연구원: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LLLMF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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