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Efeito do laser de baixa intensidade antes da indução da fadiga

5 de dezembro de 2016 atualizado por: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho

Efeito do Laser de Baixa Potência Administrado nos Músculos Masseter e Anteriortemporal Antes da Indução da Fadiga

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da LLLT na prevenção da fadiga nos músculos masseter e temporal anterior em indivíduos jovens com e sem DTM.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão avaliados indivíduos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 23 anos. Os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunção Temporomandibular serão aplicados para a determinação da presença ou ausência de disfunção temporomandibular. Cada grupo (com e sem disfunção temporomandibular) será então alocado aleatoriamente em um grupo controle e um grupo experimental submetido à laserterapia de baixa intensidade pré-fadiga. Antes e após a indução da fadiga, todos os voluntários serão avaliados quanto à amplitude de movimento mandibular, força de mordida, sensibilidade à palpação dos músculos avaliados e fadiga muscular. A laserterapia de baixa intensidade será aplicada nos músculos masseter e temporal anterior antes da indução da fadiga, que será induzida com o uso de goma de mascar. Os dados serão submetidos à análise estatística descritiva. O teste do qui-quadrado e o teste exato de Fisher serão utilizados para estabelecer as associações das variáveis ​​categóricas. Os coeficientes de correlação de Pearson serão calculados para a análise da correlação das variáveis ​​contínuas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01504-001
        • Recrutamento
        • Universidade Nove de Julho
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 23 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 23 anos com termo de consentimento livre e esclarecido assinado serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo indivíduos em tratamento ortodôntico ou ortopédico para os maxilares, tratamento psicológico ou fisioterapia e aqueles que fazem uso de relaxantes musculares, anti-inflamatórios ou placas de mordida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de DTM
Pacientes com diagnóstico de disfunção temporomandibular e que não são submetidos à laserterapia de baixa intensidade pré-fadiga
Experimental: TMD LLL
Pacientes com diagnóstico de disfunção temporomandibular e que são submetidos a laserterapia de baixa intensidade pré-fadiga
Dispositivo: terapia a laser de baixa intensidade
Serão irradiados três pontos sobre o músculo masseter (feixes superior, médio e inferior) e um ponto sobre o músculo temporal anterior de cada lado da face nos grupos submetidos ao laser pré-fadiga. Serão utilizados os seguintes parâmetros: comprimento de onda: 780 nm; densidade de energia: 25 J/cm2; potência de saída: 50 mW; densidade de potência: 1,25 W/cm2; e tempo de exposição: 20 segundos por pontos, resultando em uma energia total de 1 J por ponto. O laser será aplicado pontualmente com ponta convencional em contato com a pele considerando uma área de 0,04 cm2.
Sem intervenção: Sem controle de DTM
Pacientes sem diagnóstico de disfunção temporomandibular e que não são submetidos à laserterapia de baixa intensidade pré-fadiga
Experimental: Sem DTM LLL
Pacientes sem diagnóstico de disfunção temporomandibular e que são submetidos à laserterapia de baixa intensidade pré-fadiga
Dispositivo: terapia a laser de baixa intensidade
Serão irradiados três pontos sobre o músculo masseter (feixes superior, médio e inferior) e um ponto sobre o músculo temporal anterior de cada lado da face nos grupos submetidos ao laser pré-fadiga. Serão utilizados os seguintes parâmetros: comprimento de onda: 780 nm; densidade de energia: 25 J/cm2; potência de saída: 50 mW; densidade de potência: 1,25 W/cm2; e tempo de exposição: 20 segundos por pontos, resultando em uma energia total de 1 J por ponto. O laser será aplicado pontualmente com ponta convencional em contato com a pele considerando uma área de 0,04 cm2.
Comparador de Placebo: Placebo DTM
Pacientes com diagnóstico de disfunção temporomandibular e que são submetidos a tratamento placebo com laser de baixa potência
Outro: Comparador de placebo
O mesmo equipamento será usado no grupo placebo, mas com uma caneta que emite uma luz guia vermelha e um som de alerta, mas sem a emissão de um feixe de laser.
Comparador de Placebo: Sem DTM placebo
Pacientes sem diagnóstico de disfunção temporomandibular e que são submetidos a tratamento placebo com laser de baixa potência
Outro: Comparador de placebo
O mesmo equipamento será usado no grupo placebo, mas com uma caneta que emite uma luz guia vermelha e um som de alerta, mas sem a emissão de um feixe de laser.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de mordida
Prazo: 6 minutos
Um dinamômetro digital será utilizado para a determinação da força de mordida. As medidas serão feitas na região dos 1º molares.
6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude dos movimentos mandibulares
Prazo: 6 minutos
Os indivíduos serão instruídos a abrir a boca o máximo possível e o movimento mandibular vertical ativo máximo (distância entre os incisivos centrais superiores e inferiores) será registrado com o auxílio de paquímetro digital. Os indivíduos serão então instruídos a repetir o movimento com pressão aplicada nos dentes superiores e inferiores para obter o máximo movimento mandibular vertical passivo com o auxílio do paquímetro. Essas medições serão feitas antes e depois do LLLT.
6 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na dor à palpação
Prazo: 6 minutos
A escala visual analógica será utilizada antes e após o tratamento para registrar a dor à palpação dos músculos masseter e temporal anterior. Trata-se de uma escala numérica que varia de 0 (ausência de dor) a 10 (pior dor imaginável) pontos.
6 minutos
Fadiga muscular
Prazo: 6 minutos
A fadiga muscular será medida por meio da escala analógica visual, que é uma medida subjetiva que consiste em uma linha de 10 centímetros com 0 (ausência de fadiga) impresso em uma extremidade e 10 (fadiga máxima) impresso na outra extremidade.
6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Investigadores

  • Investigador principal: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LLLMF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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