Effekt av lav-nivå laser før induksjon av tretthet
5. desember 2016 oppdatert av: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho
Effekt av lavnivålaser administrert til massemuskler og anteriortemporale muskler før induksjon av tretthet
Målet med denne studien er å utføre en evaluering av effekten av LLLT på forebygging av tretthet i tyggemuskler og fremre temporale muskler hos unge individer med og uten TMD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mannlige og kvinnelige individer i alderen 18 til 23 år vil bli evaluert.
De forskningsdiagnostiske kriteriene for temporomandibulære lidelser vil bli brukt for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av temporomandibulær lidelse.
Hver gruppe (med og uten temporomandibulær lidelse) vil deretter bli tilfeldig fordelt i en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe som sendes til pre-fatigue lavnivå laserterapi.
Før og etter induksjon av fatigue vil alle frivillige bli evaluert med hensyn til rekkevidde av mandibular bevegelse, bittkraft, følsomhet for palpasjon av musklene som vurderes og muskeltretthet.
Laserterapi på lavt nivå vil bli administrert til tyggemusklene og fremre temporale muskler før induksjon av tretthet, som vil bli indusert ved bruk av tyggegummi.
Dataene vil bli sendt til beskrivende statistisk analyse.
Kjikvadrattesten og Fishers eksakte test vil bli brukt for å etablere assosiasjonene til de kategoriske variablene.
Pearson korrelasjonskoeffisienter vil bli beregnet for analysen av korrelasjonen til de kontinuerlige variablene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Rekruttering
- Universidade Nove de Julho
-
Ta kontakt med:
- Camila HL Godoy, MS
- Telefonnummer: 55 11 32623166
- E-post: cami_godoy@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 23 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige individer i alderen 18 til 23 år med en signert erklæring om informert samtykke vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer i kjeveortopedisk eller ortopedisk behandling for kjever, psykologisk behandling eller fysioterapi og de som benytter seg av muskelavslappende midler, betennelsesdempende midler eller bittplater vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: TMD kontroll
Pasienter med diagnosen temporomandibulær lidelse og som ikke er underkastet pre-fatigue lavnivå laserterapi
|
|
|
Eksperimentell: TMD LLL
Pasienter med diagnosen temporomandibular lidelse og som er underkastet pre-fatigue lavnivå laserterapi
|
Tre punkter vil bli bestrålet over tyggemuskelen (øvre, midtre og nedre bunter) og ett punkt vil bli bestrålet over den fremre tinningsmuskelen på hver side av ansiktet i gruppene som ble behandlet med pre-fatigue-laser.
Følgende parametere vil bli brukt: bølgelengde: 780 nm; energitetthet: 25 J/cm2; utgangseffekt: 50 mW; effekttetthet: 1,25 W/cm2; og eksponeringstid: 20 sekunder per punkt, noe som resulterer i en total energi på 1 J per punkt.
Laseren påføres punktlig med en konvensjonell spiss i kontakt med huden med tanke på et område på 0,04 cm2.
|
|
Ingen inngripen: Uten TMD-kontroll
Pasienter uten diagnose av temporomandibulær lidelse og som ikke underkastes pre-fatigue lavnivå laserterapi
|
|
|
Eksperimentell: Uten TMD LLL
Pasienter uten diagnose av temporomandibulær lidelse og som er underkastet lavnivå laserterapi før utmattelse
|
Tre punkter vil bli bestrålet over tyggemuskelen (øvre, midtre og nedre bunter) og ett punkt vil bli bestrålet over den fremre tinningsmuskelen på hver side av ansiktet i gruppene som ble behandlet med pre-fatigue-laser.
Følgende parametere vil bli brukt: bølgelengde: 780 nm; energitetthet: 25 J/cm2; utgangseffekt: 50 mW; effekttetthet: 1,25 W/cm2; og eksponeringstid: 20 sekunder per punkt, noe som resulterer i en total energi på 1 J per punkt.
Laseren påføres punktlig med en konvensjonell spiss i kontakt med huden med tanke på et område på 0,04 cm2.
|
|
Placebo komparator: TMD placebo
Pasienter med diagnosen temporomandibulær lidelse og som er underkastet placebo-laserbehandling på lavt nivå
|
Det samme utstyret skal brukes i placebogruppen, men med en penn som sender ut et rødt ledelys og en varsellyd, men uten utstråling av laserstråle.
|
|
Placebo komparator: Uten TMD placebo
Pasienter uten diagnose av temporomandibulær lidelse og som får placebo-laserbehandling på lavt nivå
|
Det samme utstyret skal brukes i placebogruppen, men med en penn som sender ut et rødt ledelys og en varsellyd, men uten utstråling av laserstråle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på Bite Force
Tidsramme: 6 minutter
|
Et digitalt dynamometer vil bli brukt for bestemmelse av bittkraft.
Målingene vil bli tatt i området av 1. jeksler.
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på rekkevidde av mandibular bevegelser
Tidsramme: 6 minutter
|
Individene vil bli instruert om å åpne munnen så bredt som mulig, og maksimal aktiv vertikal underkjevebevegelse (avstand mellom kjeve- og underkjevens sentrale fortenner) vil bli registrert ved hjelp av digitale skyvelære.
Individene vil deretter bli instruert til å gjenta bevegelsen med trykk på overkjeven og underkjeven for å oppnå maksimal passiv vertikal underkjevebevegelse ved hjelp av kaliperne.
Disse målingene vil bli gjort før og etter LLLT.
|
6 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på smerte ved palpasjon
Tidsramme: 6 minutter
|
Den visuelle analoge skalaen vil bli brukt før og etter behandling for å registrere smerter ved palpasjon av tyggemusklene og fremre temporale muskler.
Dette er en numerisk skala som strekker seg fra 0 (fravær av smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) poeng.
|
6 minutter
|
|
Muskeltretthet
Tidsramme: 6 minutter
|
Muskeltretthet vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, som er et subjektivt mål som består av en 10-centimeters linje med 0 (fravær av tretthet) trykket i den ene enden og 10 (maksimal tretthet) trykket i den andre enden.
|
6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LLLMF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .