Matalatason laserin vaikutus ennen väsymyksen aiheuttamista
maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho
Masseteriin ja anteriortemporaalisiin lihaksiin ennen väsymyksen aiheuttamista annetun matalan laserin vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LLLT:n vaikutusta purentalihasten ja anterioristen ohimolihasten väsymyksen ehkäisyyn nuorilla yksilöillä, joilla on ja ei ole TMD:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan 18-23-vuotiaat mies- ja naishenkilöt.
Temporomandibulaaristen häiriöiden tutkimuksen diagnostisia kriteerejä sovelletaan temporomandibulaarisen sairauden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseen.
Jokainen ryhmä (jossa on temporomandibulaarinen sairaus ja ilman sitä) jaetaan sitten satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään, joille suoritetaan ennen väsymystä matalan tason laserhoitoa.
Ennen väsymyksen aiheuttamista ja sen jälkeen kaikki vapaaehtoiset arvioidaan alaleuan liikkeen laajuuden, purentavoiman, arvioitujen lihasten tuntoherkkyyden ja lihasten väsymyksen suhteen.
Matalan tason laserhoitoa annetaan purema- ja etulihaksille ennen väsymyksen aiheuttamista, joka saadaan aikaan purukumin käytöllä.
Tiedot toimitetaan kuvaavaan tilastolliseen analyysiin.
Kategoristen muuttujien assosiaatioiden määrittämiseen käytetään khin-neliötestiä ja Fisherin tarkkaa testiä.
Jatkuvien muuttujien korrelaation analysointia varten lasketaan Pearson-korrelaatiokertoimet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01504-001
- Rekrytointi
- Universidade Nove de Julho
-
Ottaa yhteyttä:
- Camila HL Godoy, MS
- Puhelinnumero: 55 11 32623166
- Sähköposti: cami_godoy@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18–23-vuotiaat mies- ja naishenkilöt, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois leuan oikomishoidossa tai ortopedisessa hoidossa, psykologisessa hoidossa tai fysioterapiassa työskentelevät henkilöt sekä ne, jotka käyttävät lihasrelaksantteja, tulehduskipulääkkeitä tai purentalevyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: TMD ohjaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen häiriö ja joille ei ole kohdistettu väsymystä edeltävää matalan tason laserhoitoa
|
|
|
Kokeellinen: TMD LLL
Potilaat, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen häiriö ja joille on kohdistettu väsymystä edeltävä matalatasoinen laserhoito
|
Kolme pistettä säteilytetään puremalihaksen yli (ylempi, keskimmäinen ja alempi nippu) ja yksi piste säteilytetään kasvojen kummankin puolen ohimolihaksen yli ryhmissä, joille on tehty väsymyslaser.
Seuraavia parametreja käytetään: aallonpituus: 780 nm; energiatiheys: 25 J/cm2; lähtöteho: 50 mW; tehotiheys: 1,25 W/cm2; ja valotusaika: 20 sekuntia pistettä kohti, jolloin kokonaisenergia on 1 J pistettä kohti.
Laseria levitetään täsmällisesti tavanomaisella kärjellä, joka on kosketuksissa ihon kanssa ottaen huomioon 0,04 cm2:n alueen.
|
|
Ei väliintuloa: Ilman TMD-ohjausta
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu temporomandibulaarinen häiriö ja joille ei ole kohdistettu väsymystä edeltävää matalan tason laserhoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Ilman TMD LLL:tä
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu temporomandibulaarinen häiriö ja joille on kohdistettu väsymystä edeltävä matalatasoinen laserhoito
|
Kolme pistettä säteilytetään puremalihaksen yli (ylempi, keskimmäinen ja alempi nippu) ja yksi piste säteilytetään kasvojen kummankin puolen ohimolihaksen yli ryhmissä, joille on tehty väsymyslaser.
Seuraavia parametreja käytetään: aallonpituus: 780 nm; energiatiheys: 25 J/cm2; lähtöteho: 50 mW; tehotiheys: 1,25 W/cm2; ja valotusaika: 20 sekuntia pistettä kohti, jolloin kokonaisenergia on 1 J pistettä kohti.
Laseria levitetään täsmällisesti tavanomaisella kärjellä, joka on kosketuksissa ihon kanssa ottaen huomioon 0,04 cm2:n alueen.
|
|
Placebo Comparator: TMD lumelääke
Potilaat, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen häiriö ja joille on annettu lumelääke matalan tason laserhoitoa
|
Samoja laitteita käytetään lumeryhmässä, mutta kynällä, joka lähettää punaista opasvaloa ja varoitusääntä, mutta ilman lasersädettä.
|
|
Placebo Comparator: Ilman TMD-plaseboa
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitua temporomandibulaarista häiriötä ja joille on annettu lumelääke matalan tason laserhoitoa
|
Samoja laitteita käytetään lumeryhmässä, mutta kynällä, joka lähettää punaista opasvaloa ja varoitusääntä, mutta ilman lasersädettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bite Forcessa
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Purentavoiman määrittämiseen käytetään digitaalista dynamometriä.
Mittaukset tehdään 1. poskihampaan alueelta.
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaleuan liikkeissä
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Henkilöitä ohjeistetaan avaamaan suunsa mahdollisimman leveäksi ja maksimi aktiivinen pystysuora alaleuan liike (etäisyys yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden välillä) tallennetaan digitaalisten mittasatojen avulla.
Tämän jälkeen henkilöitä ohjeistetaan toistamaan liike painamalla yläleuan ja alaleuan hampaisiin, jotta saavutetaan maksimaalinen passiivinen pystysuora alaleuan liike jarrusatulien avulla.
Nämä mittaukset tehdään ennen ja jälkeen LLLT:n.
|
6 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta kipua tunnustelun yhteydessä
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään ennen hoitoa ja sen jälkeen kivun kirjaamiseen purentalihasten ja etummaisten ohimolihasten tunnustelun yhteydessä.
Tämä on numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (kivun puuttuminen) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6 minuuttia
|
|
Lihasten väsymys
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Lihasväsymys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka on subjektiivinen mitta, joka koostuu 10 senttimetrin viivasta, jonka toiseen päähän on painettu 0 (väsymys ei ole) ja toiseen päähän on painettu 10 (maksimi väsymys).
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLMF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .