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Efecto del láser de bajo nivel antes de la inducción de fatiga

5 de diciembre de 2016 actualizado por: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho

Efecto del láser de bajo nivel administrado a los músculos maseteros y anterotemporales antes de la inducción de la fatiga

El objetivo de este estudio es realizar una evaluación del efecto de la LLLT en la prevención de la fatiga en los músculos masetero y temporal anterior en individuos jóvenes con y sin TTM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se evaluarán individuos masculinos y femeninos de 18 a 23 años. Se aplicarán los Criterios Diagnósticos de Investigación para Trastornos Temporomandibulares para la determinación de la presencia o ausencia de trastorno temporomandibular. Luego, cada grupo (con y sin trastorno temporomandibular) se asignará aleatoriamente a un grupo de control y un grupo experimental sometido a terapia con láser de bajo nivel antes de la fatiga. Antes y después de la inducción de la fatiga, todos los voluntarios serán evaluados con respecto al rango de movimiento mandibular, fuerza de mordida, sensibilidad a la palpación de los músculos evaluados y fatiga muscular. Se administrará terapia con láser de bajo nivel en los músculos masetero y temporal anterior antes de la inducción de la fatiga, que se inducirá con el uso de goma de mascar. Los datos serán sometidos a análisis estadístico descriptivo. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher para establecer las asociaciones de las variables categóricas. Se calcularán los coeficientes de correlación de Pearson para el análisis de la correlación de las variables continuas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01504-001
        • Reclutamiento
        • Universidade Nove de Julho
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 23 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio individuos masculinos y femeninos de 18 a 23 años con una declaración firmada de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Serán excluidos del estudio los individuos en tratamiento de ortodoncia u ortopedia de los maxilares, tratamiento psicológico o fisioterapia y aquellos que hagan uso de relajantes musculares, antiinflamatorios o placas de mordida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de TTM
Pacientes con diagnóstico de trastorno temporomandibular y que no son sometidos a terapia con láser de baja intensidad prefatiga
Experimental: TMD LLL
Pacientes con diagnóstico de trastorno temporomandibular y que son sometidos a terapia con láser de baja intensidad prefatiga
Se irradiarán tres puntos sobre el músculo masetero (haces superior, medio e inferior) y un punto sobre el músculo temporal anterior de cada lado de la cara en los grupos sometidos al láser de prefatiga. Se emplearán los siguientes parámetros: longitud de onda: 780 nm; densidad de energía: 25 J/cm2; potencia de salida: 50 mW; densidad de potencia: 1,25 W/cm2; y tiempo de exposición: 20 segundos por puntos, resultando una energía total de 1 J por punto. El láser se aplicará puntualmente con una punta convencional en contacto con la piel considerando un área de 0,04 cm2.
Sin intervención: Sin control TMD
Pacientes sin diagnóstico de trastorno temporomandibular y que no son sometidos a terapia con láser de baja intensidad prefatiga
Experimental: Sin TMD LLL
Pacientes sin diagnóstico de trastorno temporomandibular y que son sometidos a terapia con láser de baja intensidad prefatiga
Se irradiarán tres puntos sobre el músculo masetero (haces superior, medio e inferior) y un punto sobre el músculo temporal anterior de cada lado de la cara en los grupos sometidos al láser de prefatiga. Se emplearán los siguientes parámetros: longitud de onda: 780 nm; densidad de energía: 25 J/cm2; potencia de salida: 50 mW; densidad de potencia: 1,25 W/cm2; y tiempo de exposición: 20 segundos por puntos, resultando una energía total de 1 J por punto. El láser se aplicará puntualmente con una punta convencional en contacto con la piel considerando un área de 0,04 cm2.
Comparador de placebos: Placebo de TTM
Pacientes con diagnóstico de trastorno temporomandibular y que son sometidos a tratamiento con láser de baja intensidad placebo
El mismo equipo se utilizará en el grupo placebo, pero con un bolígrafo que emite una luz guía roja y un sonido de advertencia, pero sin la emisión de un rayo láser.
Comparador de placebos: Sin TMD placebo
Pacientes sin diagnóstico de trastorno temporomandibular y que son sometidos a tratamiento con láser de baja intensidad placebo
El mismo equipo se utilizará en el grupo placebo, pero con un bolígrafo que emite una luz guía roja y un sonido de advertencia, pero sin la emisión de un rayo láser.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de mordida
Periodo de tiempo: 6 minutos
Se utilizará un dinamómetro digital para la determinación de la fuerza de mordida. Las medidas se tomarán en la región de los primeros molares.
6 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimientos mandibulares
Periodo de tiempo: 6 minutos
Se instruirá a los individuos para que abran la boca lo más posible y se registrará el máximo movimiento mandibular vertical activo (distancia entre los incisivos centrales maxilares y mandibulares) con la ayuda de calibres digitales. Luego se les indicará a los individuos que repitan el movimiento con presión aplicada a los dientes maxilares y mandibulares para obtener el máximo movimiento mandibular vertical pasivo con la ayuda de los calibradores. Estas mediciones se realizarán antes y después de la LLLT.
6 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor a la palpación
Periodo de tiempo: 6 minutos
La escala analógica visual se utilizará antes y después del tratamiento para registrar el dolor a la palpación de los músculos masetero y temporal anterior. Esta es una escala numérica que va de 0 (ausencia de dolor) a 10 (peor dolor imaginable) puntos.
6 minutos
Fatiga muscular
Periodo de tiempo: 6 minutos
La fatiga muscular se medirá mediante la escala analógica visual, que es una medida subjetiva que consiste en una línea de 10 centímetros con 0 (ausencia de fatiga) impreso en un extremo y 10 (fatiga máxima) impreso en el otro extremo.
6 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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