Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nízkoúrovňového laseru před vyvoláním únavy

5. prosince 2016 aktualizováno: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho

Účinek nízkoúrovňového laseru aplikovaného na žvýkací a předčasný sval před vyvoláním únavy

Cílem této studie je provést hodnocení účinku LLLT na prevenci únavy v žvýkacím svalu a předních spánkových svalech u mladých jedinců s TMD a bez TMD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoceni budou muži a ženy ve věku 18 až 23 let. Pro stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti temporomandibulární poruchy budou použita Výzkumná diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy. Každá skupina (s temporomandibulární poruchou a bez ní) bude poté náhodně rozdělena do kontrolní skupiny a experimentální skupiny podrobené předúnavové nízkoúrovňové laserové terapii. Před a po navození únavy budou všichni dobrovolníci hodnoceni s ohledem na rozsah pohybu dolní čelisti, sílu skusu, citlivost na palpaci hodnocených svalů a svalovou únavu. Nízkoúrovňová laserová terapie bude aplikována na žvýkací a přední spánkový sval před vyvoláním únavy, která bude navozena pomocí žvýkaček. Data budou podrobena deskriptivní statistické analýze. Ke stanovení asociací kategoriálních proměnných bude použit chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test. Pro analýzu korelace spojitých proměnných budou vypočteny Pearsonovy korelační koeficienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01504-001
        • Nábor
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti muži a ženy ve věku 18 až 23 let s podepsaným prohlášením o informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci v ortodontické nebo ortopedické léčbě čelistí, psychologické léčbě nebo fyzikální terapii a ti, kteří užívají myorelaxancia, protizánětlivá činidla nebo kousací ploténky, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání TMD
Pacienti s diagnózou temporomandibulární poruchy, kteří nejsou podrobeni předúnavové nízkoúrovňové laserové terapii
Experimentální: TMD LLL
Pacienti s diagnózou temporomandibulární poruchy, kteří jsou podrobeni předúnavové nízkoúrovňové laserové terapii
Přístroj: nízkoúrovňová laserová terapie
Tři body budou ozářeny nad žvýkacím svalem (horní, střední a dolní snopce) a jeden bod bude ozářen přes přední temporální sval na každé straně obličeje ve skupinách podrobených předúnavovému laseru. Budou použity následující parametry: vlnová délka: 780 nm; hustota energie: 25 J/cm2; výstupní výkon: 50 mW; hustota výkonu: 1,25 W/cm2; a doba expozice: 20 sekund na bod, což vede k celkové energii 1 J na bod. Laser bude aplikován přesně s konvenčním hrotem v kontaktu s kůží s ohledem na plochu 0,04 cm2.
Žádný zásah: Bez ovládání TMD
Pacienti bez diagnózy temporomandibulární poruchy, kteří nejsou podrobeni předúnavové nízkoúrovňové laserové terapii
Experimentální: Bez TMD LLL
Pacienti bez diagnózy temporomandibulární poruchy, kteří jsou podrobeni předúnavové nízkoúrovňové laserové terapii
Přístroj: nízkoúrovňová laserová terapie
Tři body budou ozářeny nad žvýkacím svalem (horní, střední a dolní snopce) a jeden bod bude ozářen přes přední temporální sval na každé straně obličeje ve skupinách podrobených předúnavovému laseru. Budou použity následující parametry: vlnová délka: 780 nm; hustota energie: 25 J/cm2; výstupní výkon: 50 mW; hustota výkonu: 1,25 W/cm2; a doba expozice: 20 sekund na bod, což vede k celkové energii 1 J na bod. Laser bude aplikován přesně s konvenčním hrotem v kontaktu s kůží s ohledem na plochu 0,04 cm2.
Komparátor placeba: TMD placebo
Pacienti s diagnózou temporomandibulární poruchy, kteří jsou podrobeni léčbě placebem nízkoúrovňovým laserem
Jiný: Srovnávač placeba
Ve skupině s placebem bude použito stejné vybavení, ale s perem, které vydává červené naváděcí světlo a varovný zvuk, ale bez vyzařování laserového paprsku.
Komparátor placeba: Bez TMD placeba
Pacienti bez diagnózy temporomandibulární poruchy, kteří jsou podrobeni léčbě placebem nízkoúrovňovým laserem
Jiný: Srovnávač placeba
Ve skupině s placebem bude použito stejné vybavení, ale s perem, které vydává červené naváděcí světlo a varovný zvuk, ale bez vyzařování laserového paprsku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na Bite Force
Časové okno: 6 minut
Pro stanovení síly záběru bude použit digitální dynamometr. Měření budou prováděna v oblasti 1. molárů.
6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybů dolní čelisti
Časové okno: 6 minut
Jednotlivci budou instruováni, aby co nejvíce otevřeli ústa a pomocí digitálních posuvných měřítek bude zaznamenáván maximální aktivní vertikální pohyb dolní čelisti (vzdálenost mezi maxilárními a dolními středními řezáky). Jednotlivci pak budou instruováni, aby opakovali pohyb s tlakem aplikovaným na čelistní a čelistní zuby, aby dosáhli maximálního pasivního vertikálního mandibulárního pohybu pomocí posuvných měřítek. Tato měření budou provedena před a po LLLT.
6 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti při palpaci
Časové okno: 6 minut
Vizuální analogová stupnice bude použita před a po léčbě k zaznamenání bolesti při palpaci žvýkacího svalu a předních temporálních svalů. Toto je numerická stupnice v rozsahu od 0 (absence bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest) bodů.
6 minut
Svalová únava
Časové okno: 6 minut
Svalová únava bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice, což je subjektivní míra, která se skládá z 10centimetrové čáry s 0 (absence únavy) vytištěnou na jednom konci a 10 (maximální únava) vytištěnou na druhém konci.
6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLLMF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit