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Effet du laser de faible niveau avant l'induction de la fatigue

5 décembre 2016 mis à jour par: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho

Effet du laser de bas niveau administré aux muscles masséters et antérieurs avant l'induction de la fatigue

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du LLLT sur la prévention de la fatigue des muscles masséters et temporaux antérieurs chez les jeunes avec et sans TMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les individus masculins et féminins âgés de 18 à 23 ans seront évalués. Les critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires seront appliqués pour déterminer la présence ou l'absence de trouble temporo-mandibulaire. Chaque groupe (avec et sans trouble temporo-mandibulaire) sera ensuite réparti au hasard en un groupe témoin et un groupe expérimental soumis à une thérapie au laser de bas niveau pré-fatigue. Avant et après l'induction de la fatigue, tous les volontaires seront évalués en ce qui concerne l'amplitude des mouvements mandibulaires, la force de morsure, la sensibilité à la palpation des muscles évalués et la fatigue musculaire. Une thérapie au laser de faible intensité sera administrée au masséter et aux muscles temporaux antérieurs avant l'induction de la fatigue, qui sera induite par l'utilisation de chewing-gum. Les données seront soumises à une analyse statistique descriptive. Le test du chi carré et le test exact de Fisher seront utilisés pour établir les associations des variables catégorielles. Les coefficients de corrélation de Pearson seront calculés pour l'analyse de la corrélation des variables continues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 01504-001
        • Recrutement
        • Universidade Nove de Julho
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 23 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes âgés de 18 à 23 ans avec une déclaration de consentement éclairé signée seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes suivant un traitement orthodontique ou orthopédique pour les mâchoires, un traitement psychologique ou une thérapie physique et celles qui utilisent des relaxants musculaires, des agents anti-inflammatoires ou des plaques à mordre seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle TMD
Patients ayant reçu un diagnostic de trouble temporo-mandibulaire et qui ne sont pas soumis à une thérapie au laser de faible niveau pré-fatigue
Expérimental: TMD LLC
Patients ayant reçu un diagnostic de trouble temporo-mandibulaire et qui sont soumis à une thérapie au laser de faible intensité pré-fatigue
Dispositif: thérapie au laser de bas niveau
Trois points seront irradiés sur le muscle masséter (faisceaux supérieur, moyen et inférieur) et un point sera irradié sur le muscle temporal antérieur de chaque côté du visage dans les groupes soumis au laser pré-fatigue. Les paramètres suivants seront utilisés : longueur d'onde : 780 nm ; densité d'énergie : 25 J/cm2 ; puissance de sortie : 50 mW ; densité de puissance : 1,25 W/cm2 ; et temps d'exposition : 20 secondes par points, résultant en une énergie totale de 1 J par point. Le laser sera appliqué ponctuellement avec une pointe conventionnelle en contact avec la peau en considérant une surface de 0,04 cm2.
Aucune intervention: Sans contrôle TMD
Patients sans diagnostic de trouble temporo-mandibulaire et qui ne sont pas soumis à une thérapie au laser de faible niveau pré-fatigue
Expérimental: Sans TMD LLL
Patients sans diagnostic de trouble temporo-mandibulaire et qui sont soumis à une thérapie au laser de faible niveau pré-fatigue
Dispositif: thérapie au laser de bas niveau
Trois points seront irradiés sur le muscle masséter (faisceaux supérieur, moyen et inférieur) et un point sera irradié sur le muscle temporal antérieur de chaque côté du visage dans les groupes soumis au laser pré-fatigue. Les paramètres suivants seront utilisés : longueur d'onde : 780 nm ; densité d'énergie : 25 J/cm2 ; puissance de sortie : 50 mW ; densité de puissance : 1,25 W/cm2 ; et temps d'exposition : 20 secondes par points, résultant en une énergie totale de 1 J par point. Le laser sera appliqué ponctuellement avec une pointe conventionnelle en contact avec la peau en considérant une surface de 0,04 cm2.
Comparateur placebo: TMD placebo
Patients ayant reçu un diagnostic de trouble temporo-mandibulaire et qui sont soumis à un traitement placebo au laser de faible intensité
Autre: Comparateur placebo
Le même équipement sera utilisé dans le groupe placebo, mais avec un stylo qui émet une lumière guide rouge et un son d'avertissement, mais sans émission de faisceau laser.
Comparateur placebo: Sans TMD placebo
Patients sans diagnostic de trouble temporo-mandibulaire et qui sont soumis à un traitement laser placebo de faible intensité
Autre: Comparateur placebo
Le même équipement sera utilisé dans le groupe placebo, mais avec un stylo qui émet une lumière guide rouge et un son d'avertissement, mais sans émission de faisceau laser.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur la force de morsure
Délai: 6 minutes
Un dynamomètre numérique sera utilisé pour la détermination de la force de morsure. Les mesures seront prises dans la région des 1ères molaires.
6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude des mouvements mandibulaires
Délai: 6 minutes
Les individus seront invités à ouvrir la bouche aussi largement que possible et le mouvement mandibulaire vertical actif maximal (distance entre les incisives centrales maxillaires et mandibulaires) sera enregistré à l'aide d'un pied à coulisse numérique. Les individus seront ensuite invités à répéter le mouvement avec une pression appliquée sur les dents maxillaires et mandibulaires pour obtenir un mouvement mandibulaire vertical passif maximal à l'aide des étriers. Ces mesures seront faites avant et après LLLT.
6 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur à la palpation
Délai: 6 minutes
L'échelle visuelle analogique sera utilisée avant et après le traitement pour enregistrer la douleur à la palpation du masséter et des muscles temporaux antérieurs. Il s'agit d'une échelle numérique allant de 0 (absence de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
6 minutes
Fatigue musculaire
Délai: 6 minutes
La fatigue musculaire sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une mesure subjective qui consiste en une ligne de 10 centimètres avec 0 (absence de fatigue) imprimé à une extrémité et 10 (fatigue maximale) imprimé à l'autre extrémité.
6 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Première publication (Estimation)

10 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LLLMF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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