Wpływ lasera niskiego poziomu przed wywołaniem zmęczenia
5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho
Wpływ lasera niskiego poziomu na mięśnie żwacze i przednio-skroniowe przed wywołaniem zmęczenia
Celem tego badania jest ocena wpływu LLLT na zapobieganie zmęczeniu mięśni żwaczy i przedniego odcinka skroniowego u młodych osób z TMD i bez TMD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenie zostaną poddane osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 23 lat.
Kryteria diagnostyczne badań zaburzeń skroniowo-żuchwowych będą stosowane do określenia obecności lub braku zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
Każda grupa (z zaburzeniem skroniowo-żuchwowym i bez) zostanie następnie losowo przydzielona do grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej poddanej terapii laserowej niskiego poziomu przed zmęczeniem.
Przed i po wywołaniu zmęczenia wszyscy ochotnicy zostaną poddani ocenie pod kątem zakresu ruchu żuchwy, siły zgryzu, wrażliwości palpacyjnej ocenianych mięśni oraz zmęczenia mięśni.
Laseroterapia niskoenergetyczna zostanie zastosowana do mięśni żwaczy i przedniego odcinka skroniowego przed wywołaniem zmęczenia, które zostanie wywołane gumą do żucia.
Dane zostaną poddane opisowej analizie statystycznej.
Test chi-kwadrat i dokładny test Fishera zostaną użyte do ustalenia powiązań zmiennych kategorycznych.
Do analizy korelacji zmiennych ciągłych zostaną obliczone współczynniki korelacji Pearsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01504-001
- Rekrutacyjny
- Universidade Nove de Julho
-
Kontakt:
- Camila HL Godoy, MS
- Numer telefonu: 55 11 32623166
- E-mail: cami_godoy@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 23 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączone osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 23 lat z podpisanym oświadczeniem o świadomej zgodzie.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania zostaną wykluczone osoby w trakcie leczenia ortodontycznego lub ortopedycznego szczęk, leczenia psychologicznego lub fizjoterapeutycznego oraz stosujące środki zwiotczające mięśnie, przeciwzapalne lub płytki nagryzowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sterowanie TMD
Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń skroniowo-żuchwowych, którzy nie są poddawani laseroterapii niskoenergetycznej przed zmęczeniem
|
|
|
Eksperymentalny: TMD LLL
Pacjenci z rozpoznaniem dysfunkcji skroniowo-żuchwowych poddawani laseroterapii niskoenergetycznej przed zmęczeniem
|
Trzy punkty zostaną napromieniowane na mięśniu żwaczu (pęczki górne, środkowe i dolne) oraz jeden punkt na przednim mięśniu skroniowym każdej strony twarzy w grupach poddanych działaniu lasera przed zmęczeniem.
Zastosowane zostaną następujące parametry: długość fali: 780 nm; gęstość energii: 25 J/cm2; moc wyjściowa: 50mW; gęstość mocy: 1,25 W/cm2; i czas ekspozycji: 20 sekund na punkt, co daje całkowitą energię 1 J na punkt.
Laser będzie aplikowany punktowo konwencjonalną końcówką w kontakcie ze skórą uwzględniając powierzchnię 0,04 cm2.
|
|
Brak interwencji: Bez sterowania TMD
Pacjenci bez rozpoznanej choroby skroniowo-żuchwowej i niepoddawani laseroterapii niskoenergetycznej przed zmęczeniem
|
|
|
Eksperymentalny: Bez TMD LLL
Pacjenci bez diagnozy zaburzeń skroniowo-żuchwowych, którzy są poddawani przedzmęczeniowej laseroterapii niskoenergetycznej
|
Trzy punkty zostaną napromieniowane na mięśniu żwaczu (pęczki górne, środkowe i dolne) oraz jeden punkt na przednim mięśniu skroniowym każdej strony twarzy w grupach poddanych działaniu lasera przed zmęczeniem.
Zastosowane zostaną następujące parametry: długość fali: 780 nm; gęstość energii: 25 J/cm2; moc wyjściowa: 50mW; gęstość mocy: 1,25 W/cm2; i czas ekspozycji: 20 sekund na punkt, co daje całkowitą energię 1 J na punkt.
Laser będzie aplikowany punktowo konwencjonalną końcówką w kontakcie ze skórą uwzględniając powierzchnię 0,04 cm2.
|
|
Komparator placebo: Placebo TMD
Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń skroniowo-żuchwowych, którzy są poddawani leczeniu laserem niskiego poziomu placebo
|
Ten sam sprzęt będzie używany w grupie placebo, ale z długopisem, który emituje czerwone światło przewodnie i dźwięk ostrzegawczy, ale bez emisji wiązki laserowej.
|
|
Komparator placebo: Bez placebo TMD
Pacjenci bez rozpoznania zaburzeń skroniowo-żuchwowych, którzy są poddawani leczeniu laserem niskiego poziomu placebo
|
Ten sam sprzęt będzie używany w grupie placebo, ale z długopisem, który emituje czerwone światło przewodnie i dźwięk ostrzegawczy, ale bez emisji wiązki laserowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły gryzienia
Ramy czasowe: 6 minut
|
Do określenia siły zgryzu zostanie wykorzystany dynamometr cyfrowy.
Pomiary zostaną wykonane w okolicy pierwszych zębów trzonowych.
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchów żuchwy
Ramy czasowe: 6 minut
|
Osoby zostaną poinstruowane, aby otworzyły usta tak szeroko, jak to możliwe, a maksymalny aktywny pionowy ruch żuchwy (odległość między siekaczami środkowymi szczęki i żuchwy) zostanie zarejestrowany za pomocą suwmiarki cyfrowej.
Osoby zostaną następnie poinstruowane, aby powtarzały ruch z naciskiem na zęby szczęki i żuchwy, aby uzyskać maksymalny bierny pionowy ruch żuchwy za pomocą suwmiarki.
Pomiary te zostaną wykonane przed i po LLLT.
|
6 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana na ból przy badaniu palpacyjnym
Ramy czasowe: 6 minut
|
Wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana przed i po zabiegu w celu zarejestrowania bólu podczas badania palpacyjnego mięśni żwaczy i przednich mięśni skroniowych.
Jest to skala liczbowa od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
6 minut
|
|
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: 6 minut
|
Zmęczenie mięśni będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, która jest subiektywną miarą składającą się z 10-centymetrowej linii z wydrukowanym 0 (brak zmęczenia) na jednym końcu i 10 (maksymalne zmęczenie) na drugim końcu.
|
6 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camila HL Godoy, MS, University of Nove de Julho
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLLMF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .