家族性肥満リスクを考慮した小児肥満の食事表現型
2019年10月15日 更新者：University of Pennsylvania
この研究では、統合的なアプローチを使用して、空腹と満腹の状態における複数の食事特性を同時に調べます。
この研究では、異なる家族性肥満素因を持つ民族的に多様な標準体重および肥満の少年少女のコホートを対象に、短期的な食欲と摂取量の制御が長期的なエネルギー摂取量の制御と体重発達に及ぼす影響を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～9歳
- 母体のBMIに基づいて肥満のリスクが低いまたは高い、標準体重または過体重/肥満の人
- 研究中に提供されたほとんどの食事と同様
- 朝食を定期的に食べるようにする
除外基準:
- 食物摂取量や体重に影響を与えることが知られている重篤な病状がある
- 研究のコンプライアンスに影響を与える可能性のある発達上、医学的、または精神医学的な症状がある
- 学習障害がある、または読解力や理解力が低い
- 視覚障害または聴覚障害がある
- 発達障害、医学的障害、または精神障害に関連する薬、または食欲、食物摂取量、体重に影響を与えることが知られている薬を服用している
- 体重が低い
- 研究で提供される食品に関連する食物アレルギーがある、または乳糖不耐症である
- 朝食を定期的に食べない
- 実験食中に出される食べ物が嫌い、または食べられない、または強制的な事前負荷を完了できない
- 妊娠中のお母さんたち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カロリー補償
朝食の25分前に、参加者はEDが異なる2つのオートミールプレロードのうちの1つを完全に摂取するように求められます。
プリロード条件の順序は、訪問に参加する子供のグループ間でランダム化されます。
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実験的：空腹時以外の食事（EAH）
両方の研究訪問中、子供のEAHは昼食後に評価され、夕食後に再度評価されます。
低 ED スナックと高 ED スナックの提示順序は、食事全体でバランスがとれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーセントカロリー補償指数 (%COMPX)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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視覚的なアナログスケールで食欲評価を評価
時間枠：ベースライン
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食欲の評価には、自己申告による空腹感、食べたいという欲求、予想される消費量、満腹感が含まれます。
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ベースライン
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1日あたりの総エネルギー摂取量（24時間で消費されるカロリー数）
時間枠：ベースライン
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研究室で測定された食物摂取量と、家庭で保護者が報告した食物摂取量によって評価された、24 時間にわたる消費カロリー数。
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ベースライン
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BMI Zスコア
時間枠：1年間の追跡調査時のベースラインBMI Zスコアからの変化
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1年間の追跡調査時のベースラインBMI Zスコアからの変化
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胴囲(cm)
時間枠：1年間の追跡調査時のベースライン腹囲からの変化
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1年間の追跡調査時のベースライン腹囲からの変化
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体脂肪率
時間枠：1年間の追跡調査時のベースライン体脂肪率からの変化
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1年間の追跡調査時のベースライン体脂肪率からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時以外の食事（kcal）
時間枠：ベースライン（スナックから摂取したカロリー数）
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ベースライン（スナックから摂取したカロリー数）
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家庭の食環境
時間枠：家庭食品インベントリを使用して評価されたベースラインの家庭の食品環境
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家庭食品インベントリを使用して評価されたベースラインの家庭の食品環境
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tanja Kral, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2016年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月15日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。