Fenotipos alimentarios para la obesidad infantil en el contexto del riesgo de obesidad familiar
15 de octubre de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
Utilizando un enfoque integrado, este estudio examina múltiples rasgos alimentarios al mismo tiempo en estados de hambre y saciedad.
Examina el impacto de la regulación del apetito y la ingesta a corto plazo en el control de la ingesta de energía y el desarrollo del peso a largo plazo en una cohorte de niños y niñas obesos y de peso normal étnicamente diversos con diferentes predisposiciones familiares a la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-9 años de edad
- Peso normal o con sobrepeso/obesidad que tienen bajo o alto riesgo de obesidad según el IMC materno
- Como la mayoría de los alimentos servidos durante el estudio
- Ser comedores regulares de desayuno
Criterio de exclusión:
- Tiene afecciones médicas graves que se sabe que afectan la ingesta de alimentos o el peso corporal.
- Tiene cualquier condición de desarrollo, médica o psiquiátrica que pueda afectar el cumplimiento del estudio.
- Tener una discapacidad de aprendizaje o poca capacidad/comprensión de lectura
- Tener discapacidad visual o auditiva.
- Está tomando medicamentos asociados con trastornos del desarrollo, médicos o psiquiátricos o medicamentos que se sabe que afectan el apetito, la ingesta de alimentos o el peso corporal.
- tienen bajo peso
- Tiene alergias alimentarias relacionadas con los alimentos servidos en el estudio o es intolerante a la lactosa
- No desayune regularmente
- No le gusta o no puede comer los alimentos que se sirven durante la comida experimental o no puede terminar la precarga obligatoria
- madres que estan embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compensación calórica
Veinticinco minutos antes del desayuno, se les pedirá a los participantes que consuman una de las dos precargas de avena que variarán en ED.
El orden de las condiciones de precarga se aleatorizará entre los grupos de niños que participen en las visitas.
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Experimental: Comer en ausencia de hambre (EAH)
Durante ambas visitas de estudio, se evaluará la EAH de los niños después del almuerzo y nuevamente después de la cena.
El orden de presentación de los refrigerios de baja y alta DE se equilibrará en las comidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de compensación calórica porcentual (%COMPX)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Calificaciones de apetito evaluadas a través de escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Base
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Las calificaciones del apetito incluyen el hambre percibida autoinformada, el deseo de comer, el consumo potencial y la saciedad.
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Base
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Ingesta total de energía por día (número de calorías consumidas en 24 horas)
Periodo de tiempo: Base
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Número de calorías consumidas durante 24 horas evaluadas mediante la ingesta de alimentos medida en el laboratorio y mediante la ingesta de alimentos informada por los padres en el hogar.
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Base
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Puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación z del IMC inicial al año de seguimiento
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Cambio desde la puntuación z del IMC inicial al año de seguimiento
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Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de la cintura inicial al año de seguimiento
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Cambio desde la circunferencia de la cintura inicial al año de seguimiento
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio del porcentaje de grasa corporal inicial al año de seguimiento
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Cambio del porcentaje de grasa corporal inicial al año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comer en ausencia de hambre (kcal)
Periodo de tiempo: Línea de base (número de calorías consumidas de refrigerios)
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Línea de base (número de calorías consumidas de refrigerios)
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Ambiente de comida en el hogar
Periodo de tiempo: Entorno de alimentos en el hogar de referencia evaluado mediante el Inventario de alimentos en el hogar
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Entorno de alimentos en el hogar de referencia evaluado mediante el Inventario de alimentos en el hogar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 820661
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