Lapsuuden liikalihavuuden fenotyyppien syöminen perheen liikalihavuusriskin yhteydessä
tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Integroitua lähestymistapaa käyttäen tässä tutkimuksessa tarkastellaan useita syömisominaisuuksia samanaikaisesti nälän ja kylläisyyden tilassa.
Siinä tarkastellaan lyhytaikaisen ruokahalun ja saannin säätelyn vaikutusta pitkän aikavälin energiansaannin hallintaan ja painonkehitykseen etnisesti erilaisissa normaalipainoisissa ja lihavissa tytöissä ja pojissa ja tytöissä, joilla on erilaiset suvulliset taipumukset liikalihavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-9 vuoden iässä
- Normaalipainoiset tai ylipainoiset/lihavia, joilla on alhainen tai suuri riski liikalihavuuteen äidin BMI:n perusteella
- Kuten useimmat tutkimuksen aikana tarjoiltavat ruoat
- Ole säännöllinen aamiaissyöjä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakavia sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan ruoan saantiin tai ruumiinpainoon
- Sinulla on kehityshäiriöitä, lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen noudattamiseen
- Sinulla on oppimisvaikeus tai heikko lukutaito/ymmärtäminen
- Sinulla on näkö- tai kuulovamma
- käytät lääkkeitä, jotka liittyvät kehityshäiriöihin, lääketieteellisiin tai psykiatrisiin häiriöihin tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluon, ruoan saantiin tai painoon
- Ovat alipainoisia
- Sinulla on tutkimuksessa tarjottuihin ruokiin liittyviä ruoka-aineallergioita tai laktoosi-intoleranssi
- Älä syö säännöllisesti aamiaista
- Et pidä tai et voi syödä kokeellisen aterian aikana tarjoiltuja ruokia tai et pysty suorittamaan pakollista esilatausta
- Raskaana olevat äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalorikompensaatio
Kaksikymmentäviisi minuuttia ennen aamiaista osallistujia pyydetään nauttimaan täysimääräisesti toinen kaurajauhojen esilatauksesta, jotka vaihtelevat ED:n mukaan.
Esilatausolosuhteiden järjestys satunnaistetaan vierailuihin osallistuvien lapsiryhmien kesken.
|
|
|
Kokeellinen: Syöminen ilman nälkää (EAH)
Molemmilla opintokäynneillä lasten EAH arvioidaan lounaan jälkeen ja uudelleen päivällisen jälkeen.
Matalan ja korkean ED:n välipalojen esittelyjärjestys tasapainotetaan aterioiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttikalorikompensaatioindeksi (%COMPX)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Ruokahaluarvot mitataan Visual Analog Scales -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokahaluarvioihin kuuluvat itse ilmoittama nälkä, halu syödä, mahdollinen kulutus ja kylläisyys.
|
Perustaso
|
|
Kokonaisenergian saanti päivässä (24 tunnin aikana kulutettujen kalorien määrä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
24 tunnin aikana kulutettujen kalorien määrä mitattuna laboratoriossa mitatun ruoansaannin perusteella ja vanhempien ilmoittaman ruoansaannin perusteella kotona.
|
Perustaso
|
|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI z-pisteestä 1 vuoden seurannassa
|
Muutos lähtötason BMI z-pisteestä 1 vuoden seurannassa
|
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 1 vuoden seurannassa
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 1 vuoden seurannassa
|
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos kehon rasvaprosentissa lähtötasosta 1 vuoden seurannassa
|
Muutos kehon rasvaprosentissa lähtötasosta 1 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöminen ilman nälkää (kcal)
Aikaikkuna: Perustaso (välipaloista kulutettujen kalorien määrä)
|
Perustaso (välipaloista kulutettujen kalorien määrä)
|
|
Kotiruokaympäristö
Aikaikkuna: Kotiruokaympäristön perustilanne, joka on arvioitu Kotiruokaluettelon avulla
|
Kotiruokaympäristön perustilanne, joka on arvioitu Kotiruokaluettelon avulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820661
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset % COMPX (matala ED vs. korkea ED-esijännitys)
-
Ruhr University of BochumValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Endoteelin toimintahäiriöSaksa