Фенотипы питания при детском ожирении в контексте риска семейного ожирения
15 октября 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
Используя комплексный подход, в этом исследовании исследуются несколько особенностей питания одновременно в состояниях голода и сытости.
В нем исследуется влияние краткосрочного аппетита и регуляции потребления на долгосрочный контроль потребления энергии и развитие веса в когорте этнически разнообразных мальчиков и девочек с нормальным весом и ожирением с различной семейной предрасположенностью к ожирению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 7-9 лет
- Нормальный вес или избыточный вес/ожирение с низким или высоким риском ожирения на основании ИМТ матери
- Как и большинство продуктов, подаваемых во время исследования
- Будьте регулярными завтракателями
Критерий исключения:
- Имеют серьезные заболевания, которые, как известно, влияют на потребление пищи или массу тела.
- Имеют какие-либо нарушения развития, медицинские или психические заболевания, которые могут повлиять на соблюдение условий исследования.
- Иметь неспособность к обучению или плохие способности к чтению/пониманию
- Имеют нарушения зрения или слуха
- Принимаете лекарства, связанные с нарушениями развития, медицинскими или психическими расстройствами, или лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит, потребление пищи или массу тела.
- имеют недостаточный вес
- Имеют пищевую аллергию, связанную с продуктами, подаваемыми в исследовании, или непереносимость лактозы.
- Не завтракайте регулярно
- Не любите или не можете есть продукты, подаваемые во время экспериментального приема пищи, или не можете закончить обязательную предварительную нагрузку
- Беременные матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Калорийная компенсация
За двадцать пять минут до завтрака участников попросят полностью съесть одну из двух порций овсянки, которые будут варьироваться в зависимости от ЭД.
Порядок условий предварительной нагрузки будет рандомизирован для групп детей, участвующих в посещениях.
|
|
|
Экспериментальный: Прием пищи при отсутствии чувства голода (EAH)
Во время обоих учебных визитов EAH детей будет оцениваться после обеда и снова после ужина.
Порядок подачи закусок с низким и высоким содержанием ED будет уравновешен между приемами пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентный индекс компенсации калорийности (%COMPX)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Оценки аппетита, оцениваемые с помощью визуальных аналоговых шкал
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценки аппетита включают самооценку ощущения голода, желание поесть, предполагаемое потребление и сытость.
|
Базовый уровень
|
|
Общее потребление энергии в день (количество калорий, потребляемых в течение 24 часов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество калорий, потребленных в течение 24 часов, оценивается по измерению потребления пищи в лаборатории и по сообщению родителей о потреблении пищи дома.
|
Базовый уровень
|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: Изменение z-показателя ИМТ по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
|
Изменение z-показателя ИМТ по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
|
|
|
Окружность талии (см)
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
|
|
|
Процентное содержание жира в организме
Временное ограничение: Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
|
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прием пищи при отсутствии чувства голода (ккал)
Временное ограничение: Исходный уровень (количество калорий, потребляемых из закусок)
|
Исходный уровень (количество калорий, потребляемых из закусок)
|
|
Домашняя пищевая среда
Временное ограничение: Базовая домашняя пищевая среда, оцененная с помощью инвентаризации домашней еды
|
Базовая домашняя пищевая среда, оцененная с помощью инвентаризации домашней еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 820661
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .