Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stravovací fenotypy dětské obezity v kontextu rizika familiární obezity

15. října 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Pomocí integrovaného přístupu tato studie zkoumá více stravovacích vlastností současně ve stavech hladu a sytosti. Zkoumá vliv krátkodobé regulace chuti k jídlu a příjmu na dlouhodobou kontrolu energetického příjmu a vývoj hmotnosti u kohorty etnicky odlišných chlapců a dívek s normální hmotností a obezitou s různými rodinnými predispozicemi k obezitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7-9 let věku
  • Normální hmotnost nebo nadváha/obézní osoby s nízkým nebo vysokým rizikem obezity na základě BMI matky
  • Jako většina jídel podávaných během studie
  • Buďte pravidelnými snídaňovými jedlíky

Kritéria vyloučení:

  • Máte vážné zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují příjem potravy nebo tělesnou hmotnost
  • Máte jakékoli vývojové, lékařské nebo psychiatrické stavy, které by mohly ovlivnit dodržování studie
  • Máte poruchu učení nebo špatnou schopnost číst/porozumět
  • Mají zrakové nebo sluchové postižení
  • Užíváte léky související s vývojovými, lékařskými nebo psychiatrickými poruchami nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, příjem potravy nebo tělesnou hmotnost
  • Mají podváhu
  • Mají potravinové alergie související s potravinami podávanými ve studii nebo nesnáší laktózu
  • Nesnídat pravidelně
  • Nemáte rádi nebo nemůžete jíst jídla podávaná během experimentálního jídla nebo nejste schopni dokončit povinné předpětí
  • Matky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kalorická kompenzace
Dvacet pět minut před snídaní budou účastníci požádáni, aby zkonzumovali celou jednu ze dvou ovesných vloček, které se budou lišit v ED. Pořadí podmínek předběžného zatížení bude náhodně rozděleno mezi skupiny dětí účastnících se návštěv.
Behaviorální: % COMPX (nízká ED vs. vysoká ED předpětí)
Experimentální: Jíst bez hladu (EAH)
Během obou studijních návštěv bude EAH dětí hodnocena po obědě a znovu po večeři. Pořadí podávání občerstvení s nízkou a vysokou ED bude vyvážené napříč jídly.
Behaviorální: EAH (nízká ED vs. vysoká ED občerstvení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index procentní kalorické kompenzace (%COMPX)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hodnocení chuti k jídlu se hodnotí pomocí vizuálních analogových vah
Časové okno: Základní linie
Hodnocení chuti k jídlu zahrnuje pocit hladu, chuť k jídlu, potenciální konzumaci a sytost.
Základní linie
Celkový energetický příjem za den (počet kalorií zkonzumovaných za 24 hodin)
Časové okno: Základní linie
Počet kalorií zkonzumovaných za 24 hodin hodnocený pomocí naměřeného příjmu potravy v laboratoři a prostřednictvím příjmu potravy hlášeného rodiči doma.
Základní linie
BMI z-skóre
Časové okno: Změna od výchozího BMI z-skóre při 1letém sledování
Změna od výchozího BMI z-skóre při 1letém sledování
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Změna od výchozího obvodu pasu po 1 roce sledování
Změna od výchozího obvodu pasu po 1 roce sledování
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozího procenta tělesného tuku po 1 roce sledování
Změna od výchozího procenta tělesného tuku po 1 roce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jíst bez hladu (kcal)
Časové okno: Výchozí stav (počet kalorií zkonzumovaných z občerstvení)
Výchozí stav (počet kalorií zkonzumovaných z občerstvení)
Prostředí domácího jídla
Časové okno: Výchozí prostředí pro domácí stravování bylo hodnoceno pomocí Home Food Inventory
Výchozí prostředí pro domácí stravování bylo hodnoceno pomocí Home Food Inventory

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 820661

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na % COMPX (nízká ED vs. vysoká ED předpětí)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit