Fenótipos Alimentares para Obesidade Infantil no Contexto do Risco de Obesidade Familiar
15 de outubro de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania
Usando uma abordagem integrada, este estudo examina vários traços alimentares simultaneamente em estados de fome e saciedade.
Ele examina o impacto do apetite a curto prazo e da regulação da ingestão no controle da ingestão de energia a longo prazo e no desenvolvimento do peso em uma coorte de meninos e meninas com peso normal e obesos etnicamente diversos com diferentes predisposições familiares à obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7-9 anos de idade
- Peso normal ou sobrepeso/obesidade com baixo risco ou alto risco de obesidade com base no IMC materno
- Como a maioria dos alimentos servidos durante o estudo
- Seja um comedor regular de café da manhã
Critério de exclusão:
- Têm condições médicas graves conhecidas por afetar a ingestão de alimentos ou o peso corporal
- Ter quaisquer condições de desenvolvimento, médicas ou psiquiátricas que possam afetar a adesão ao estudo
- Ter uma dificuldade de aprendizagem ou baixa capacidade/compreensão de leitura
- Ter deficiência visual ou auditiva
- Está tomando medicamentos associados a distúrbios de desenvolvimento, médicos ou psiquiátricos ou medicamentos conhecidos por afetar o apetite, a ingestão de alimentos ou o peso corporal
- Estão abaixo do peso
- Têm alergias alimentares relacionadas aos alimentos servidos no estudo ou são intolerantes à lactose
- Não tome café da manhã regularmente
- Não gosta ou não pode comer os alimentos servidos durante a refeição experimental ou não consegue terminar a pré-carga obrigatória
- Mães que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Compensação calórica
Vinte e cinco minutos antes do café da manhã, os participantes serão solicitados a consumir uma das duas pré-cargas de aveia que variam em ED.
A ordem das condições de pré-carga será randomizada entre os grupos de crianças participantes das visitas.
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Experimental: Comer na ausência de fome (EAH)
Durante as duas visitas do estudo, o EAH das crianças será avaliado após o almoço e novamente após o jantar.
A ordem de apresentação dos lanches de baixo e alto DE será balanceada entre as refeições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de compensação calórica percentual (%COMPX)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Classificações de apetite avaliadas por meio de Escalas Analógicas Visuais
Prazo: Linha de base
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As avaliações de apetite incluem fome percebida pelo próprio, desejo de comer, consumo prospectivo e saciedade.
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Linha de base
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Ingestão total de energia por dia (número de calorias consumidas em 24 horas)
Prazo: Linha de base
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Número de calorias consumidas em 24 horas avaliadas por meio da ingestão de alimentos medida em laboratório e por meio da ingestão de alimentos relatada pelos pais em casa.
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Linha de base
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Pontuação z de IMC
Prazo: Alteração do escore z de IMC basal no acompanhamento de 1 ano
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Alteração do escore z de IMC basal no acompanhamento de 1 ano
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: Alteração da circunferência da cintura basal no acompanhamento de 1 ano
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Alteração da circunferência da cintura basal no acompanhamento de 1 ano
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Alteração da porcentagem de gordura corporal basal no acompanhamento de 1 ano
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Alteração da porcentagem de gordura corporal basal no acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comer na ausência de fome (kcal)
Prazo: Linha de base (número de calorias consumidas de lanches)
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Linha de base (número de calorias consumidas de lanches)
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Ambiente alimentar em casa
Prazo: Ambiente alimentar doméstico de linha de base avaliado usando o Home Food Inventory
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Ambiente alimentar doméstico de linha de base avaliado usando o Home Food Inventory
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 820661
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